Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Desaero 5 mg filmtabletta

dezloratadin

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonkezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Desaero 5 mg filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.Tudnivalók a Desaero 5 mg filmtabletta szedése elõtt

3.Hogyan kell szedni a Desaero 5 mg filmtablettát?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Desaero 5 mg filmtablettát tárolni?

6.A csomagolás tartalma ésegyéb információk

1.            Milyen típusú gyógyszer a Desaero 5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

ADesaero 5 mg filmtabletta allergia elleni gyógyszer, amely nem okozálmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.

ADesaero 5 mg filmtabletta csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratokallergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia által okozott gyulladásának)tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és az orrviszketés,a szájpad és a szem viszketése, a kötõhártya vérbõsége és a könnyezés.

ADesaero 5 mg filmtabletta a csalánkiütés (allergia által okozott bõrelváltozás)tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és abõrkiütés.

Atünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti anormális napi tevékenységet

ésaz alvást.

2.         Tudnivalóka Desaero 5 mg filmtabletta szedése  elõtt

Neszedje a Desaero 5 mg filmtablettát

−ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére vagy a loratadinra.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Desaero5 mg filmtabletta szedéseelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével:

-ha Önnek beszûkült a vesemûködése.

Gyermekek és serdülõkorúak

ADesaero 5 mg filmtabletta felnõttek és serdülõkorúak (12 éves vagy annálidõsebbek) számára javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Desaero 5 mg filmtabletta

Nem észleltek kölcsönhatásokata Desaero 5 mg filmtabletta és más gyógyszerek között.

Desaero5 mg filmtabletta egyidejû bevétele étellel és itallal

ADesaero 5 mg filmtabletta bevehetõ étkezés közben vagy étkezéstõlfüggetlenül is.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Aterhesség és szoptatás ideje alatt a Desaero 5 mg filmtabletta alkalmazásanem javasolt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Haa Desaero 5 mg filmtablettát a javasolt adagolásban alkalmazza, nemvalószínû, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éberségét. Mindazonáltal adezloratadin bevétele után néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással leheta gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

3.         Hogyan kell szedni a Desaero 5 mg filmtablettát ?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnõttekés serdülõkorúak (12 évesek vagy annál idõsebbek): 1 filmtablettanaponta.

Afilmtablettát egészben, vízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy étkezésekközötti idõben.

Azallergiás nátha kezelésének idõtartamát illetõen a kezelõorvosa fogja megállapítani,hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és elõírja, hogy milyen hosszúideig kell szednie a Desaero 5 mg filmtablettát.

Amennyibenaz allergiás náthája idõszakosan jelentkezik (a tünetek hetente 4 vagy többnapig és több,

mint4 hétig vannak jelen), a kezelõorvosa olyan adagolási rendet fogjavasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétõl függ.

Amennyibenallergiás náthája állandó jellegû (a tünetek hetente 4 vagy több napig, és többmint 4 hétig vannak jelen), a kezelõorvosa hosszabb távú kezeléstjavasolhat Önnek.

Csalánkiütésesetén a kezelés idõtartama betegenként változhat, ezért a kezelõorvosautasításait kell követnie.

Haaz elõírtnál több Desaero 5 mg filmtablettát vett be

Csakannyi Desaero 5 mg filmtablettát vegyen be, amennyit a kezelõorvosa felírtÖnnek. A véletlen túladagolás valószínûleg nem jár súlyos következményekkel,ennek ellenére, ha Ön több Desaero 5 mg filmtablettát vett be, mint amennyita kezelõorvosa felírt, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

Haelfelejtette bevenni a Desaero 5 mg filmtablettát

Haelfelejtette idõben bevenni az adagját, pótolja minél elõbb, majd az eredetiadagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagotaz egyes kihagyott adagok pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Desaero5 mg filmtabletta szedését

A kezelést nemszabad megszakítani, kivéve, ha a kezelõorvosa ezt írja elõ Önnek. A kezelés abbahagyása elõtt kérjeki a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze véleményét.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Afelnõtteknél az észlelt mellékhatások a placebo tablettához hasonlóak voltak,azonban fáradtságról, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be,mint a placebo tabletta esetében.

Serdülõkorúaknála fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.

Adezloratadin filmtabletta forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiásreakciókat (nehézlégzés, zihálás, viszketés, csalánkiütés és vizenyõs duzzanat),valamint bõrkiütést jelentettek. Szívdobogásérzést, szapora szívverést,gyomorfájdalmat, hányingert (émelygést), hányást, gyomorpanaszt, hasmenést,szédülést, álmosságot, álmatlanságot, izomfájdalmat, hallucinációkat, görcsöket,fokozott mozgással járó nyugtalanságot, májgyulladást és rendellenesmájfunkciós vizsgálati eredményeket szintén jelentettek nagyon ritkán.

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5.         Hogyan kell az Desaero 5 mg filmtablettát tárolni

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolási hõmérsékletet.

A fénytõl való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó.

Adobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felh.:) után neszedje a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mittartalmaz a Desaero 5 mg filmtabletta

−A készítmény hatóanyaga dezloratadin.

5 mg dezloratadinttartalmaz filmtablettánként.

−A filmtabletta egyéb összetevõi:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítõ,kolloid vízmentes szilícium‑dioxid, magnézium-sztearát.

Filmbevonat:OpadryBlue 03A30735 [hipromellóz 6cP, titán-dioxid (E171), mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, indigó kármin,tisztított víz].

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kék színû, kerek,mindkét oldalán domború, kb. 6,5 mm x 3,2 mm-esfilmtabletta.

30db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Q PHARMA Kft.

1053 Budapest

Veres Pálné utca 4-6.

Gyártó:

Genepharm S.A

18 km Marathon Avenue

153 51 Pallini Attikis

Görögország

Boeringer Ingelheim Ellas S.A

5^th kmPaiania-Markopoulo

Koropi Attiki, 19400

Görögország

OGYI-T-22445/01      1x30    PVC/PCTFE (Aclar)/Alumíniumbuborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013.március