Hasonlítsa össze a különböző patikák árait és találja meg a legjobb ajánlatot
Ehhez a készítményhez még nem töltöttünk fel ár adatokat.
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
DesloratadineMylan 5 mg filmtabletta
dezloratadin
Mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mertaz Ön számára fontos információkat tartalmaz
− Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
− További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.
− Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
− Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A betegtájékoztatótartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a DesloratadineMylan filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Desloratadine Mylan filmtablettaszedése elõtt
3. Hogyan kell szedni a DesloratadineMylan filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Desloratadine Mylan filmtablettáttárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk
1. Milyentípusú gyógyszer a Desloratadine Mylan 5 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
A Desloratadine Mylanfilmtabletta egy allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz álmosságot. Azallergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
A Desloratadine Mylan filmtablettafelnõttek és (12 éves vagy annál idõsebb) serdülõkorúak számára javasolt.
Csillapítja azallergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia általokozott gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés,az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, kivörösödése és akönnyezés.
A Desloratadine Mylanfilmtabletta a csalánkiütés (allergia által okozott bõrelváltozás) tüneteinekenyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bõrkiütés.
A tünetek enyhítéseegy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységés alvás fenntartását.
Keresse felkezelõorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalóka Desloratadine Mylan filmtabletta szedése elõtt
Ne szedje a DesloratadineMylanfilmtablettát:
− ha allergiás adezloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,vagy a loratadinra.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
A Desloratadine Mylanfilmtabletta alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével,
− ha Önnekbeszûkült a vesemûködése.
Amennyibenez vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével, mielõtt bevenné a DesloratadineMylan filmtablettát.
Gyermekek
A Desloratadine Mylan filmtabletta 12 évesnél fiatalabb gyermekeknélnem alkalmazható
Egyéb gyógyszerekés a Desloratadine Mylan filmtabletta
Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
Terhesség, szoptatásés termékenység
Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.
A terhesség ésszoptatás ideje alatt a Desloratadine Mylan filmtabletta alkalmazása nemjavasolt.
A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Desloratadine Mylanfilmtabletta a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínû, hogy álmosságotokoz, vagy csökkenti az éberséget. Nagyon ritkán azonban a betegek közülnéhányan álmosságot tapasztalhatnak, ami hatással lehet a gépjármûvezetéshez ésa gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A DesloratadineMylan filmtabletta Sunset Yellow alumínium lakkot (E110) tartalmaz,
3. Hogyankell szedni a Desloratadine Mylan filmtablettát?
A gyógyszert mindig akezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.
A készítmény ajánlottadagja:
Felnõttek és (12 évesvagy annál idõsebb) serdülõkorúak: 1 tabletta naponta egyszer. A tablettát egészben, vízzel kelllenyelni, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Akezelés idõtartamát illetõen a kezelõorvosa fogja megállapítani, hogy milyentípusú allergiás náthában szenved, és megfogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Desloratadine Mylan filmtablettát.
Amennyiben allergiásnáthája idõszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig, vagykevesebb, mint 4 hétig vannak jelen), a kezelõorvosa olyan adagolási rendet fogjavasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétõl függ.
Amennyiben allergiásnáthája állandó jellegû (a tünetek hetente 4 vagy több napig, vagy több mint 4hétig vannak jelen), a kezelõorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Csalánkiütés esetén akezelés idõtartama betegenként változhat, ezért a kezelõorvosa utasításait kellkövetnie.
Ha az elõírtnáltöbb Desloratadine Mylan filmtablettát vett be
Csak annyi DesloratadineMylan filmtablettát vegyen be, amennyit a kezelõorvosa felírt Önnek. A véletlentúladagolás valószínûleg nem jár súlyos következményekkel. Ennek ellenére, haÖn több Desloratadine Mylan filmtablettát vett be, mint amennyit kezelõorvosa elõírt,forduljon kezelõorvosához vagy a gyógyszerészhez.
Ha elfelejtettebevenni a Desloratadine Mylan filmtablettát
Ha elfelejtetteidõben bevenni az adagját, pótolja minél elõbb, majd az eredeti adagolási rendszerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen továbbikérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.
4. Lehetségesmellékhatások
Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.
A felnõtteknélészlelt mellékhatások a placebo tablettához hasonlóak voltak, azonban fáradtságról,szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebotabletta esetében.
Serdülõkorúaknál afejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
Akövetkezõ súlyos mellékhatások fordulhatnak elõ a gyógyszer szedése során. Haezek közül bármelyiket észleli,azonnal hagyja abba a gyógyszerszedését és haladéktalanul forduljon kezelõorvosához vagy menjen a legközelebbikórházba:
Nagyon ritka:
A dezloratadinnalvégzett klinikai vizsgálatokban a következõ mellékhatásokat jelentették:
Gyakori
· kimerültség
· szájszárazság
· fejfájás
A dezloratadinforgalmazása óta a következõ mellékhatásokat jelentették:
Nagyon ritka
Nem ismert:
· a bõr fokozottérzékenysége a napra, még gyenge napsütés esetén is, és az UV (ultraibolya)fényre (pl. UV lámpákra a szoláriumban).
Mellékhatásokbejelentése
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik , tájékoztassa kezelõorvosát ,gyógyszerészét,vagy agondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen
lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban
5. Hogyankell a Desloratadine Mylan filmtablettát tárolni
A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nemigényel különleges tárolást.
A dobozon és buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idõ után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a DesloratadineMylan 5 mg filmtabletta
− A készítményhatóanyaga a dezloratadin. 5 mg dezloratadin filmtablettánként.
− Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát, nátrium‑lauril‑szulfát,vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz és hidegen duzzadókukoricakeményítõ.
A tabletta filmbevonatának összetevõi: polivinil-alkohol,indigókármin alumínium lakk (E132), Sunset Yellow alumínium lakk (E110) (lásd2. pont A Desloratadine Mylan Sunset Yellow
Milyen a DesloratadineMylan 5 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A DesloratadineMylan 5 mg filmtabletta kék színû, filmbevonatú, kerek, mindkét oldalándomború, metszett élû tabletta, egyik oldalán DE 5, a másik oldalán Mjelöléssel.
Csomagolás:
Filmtabletták PVC/Aclar/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés:
A Desloratadine Mylan5 mg filmtabletta 2 db, 3 db, 5 db, 7 db, 10 db, 15 db, 20 db, 30 db, 50 db, 60 db,90 db és 100 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerülforgalomba.
Nem feltétlenülmindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Generics [UK] Ltd.
Station Close,
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Egyesült Királyság
Gyártók:
Generics [UK] Ltd. StationClose, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
Egyesült Királyság
McDermottLaboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 BaldoyleIndustrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
Írország
Mylan SAS, ZAC desGaulnes, 360 Avenue Henri Shcneider, 69300 Meyzieu, Franciaország
Desloratadine Mylan 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22311/01 10 db filmtablettabuborékcsomagolásban
OGYI-T-22311/02 30 db filmtablettabuborékcsomagolásba
OGYI-T-22311/03 90 db filmtablettabuborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszertaz Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria DesloratadinArcana 5 mg Filmtabletten
Cseh Köztársaság DesloratadinMylan 5mg, potahované tablety
Finnország DesloratidinMylan 5 mg film-coated tablet
Franciaország DesloratadineMylan 5 mg, comprimé pelliculé
Magyarország DesloratadineMylan 5 mg filmtabletta
Olaszország DesloratadinaMylan Generics
Lengyelország DesloratadineMylan, 5mg, Tabletki powlekane
Szlovák Köztársaság DesloratadinMylan 5mg, filmom obalené tablety
spanyolország DesloratadinaMYLAN 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Svédoerszág DesloratadinMylan 5 mg film-coated tablet
Hollandia DesloratadineMylan 5 mg, filmomhulde tabletten
Egyesült Királyság DesloratadineMylan 5mg Film-coated Tablets
A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
