Gyógyszerkeresés egyszerűen
Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta
Betegtájékoztató
Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta
dezloratadin
Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Desloratadine Teva szedése elõtt
Hogyan kell szedni a Desloratadine Teva-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Desloratadine Teva-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? Mi a Desloratadine Teva
A Desloratadine Teva dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Hogyan hat a Desloratadine Teva
A Desloratadine Teva allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
Mikor kell a Desloratadine Tevat alkalmazni
A Desloratadine Teva csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka- allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnõtteknél és 12 éves vagy ennél idõsebb serdülõknél. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötõhártya vérbõsége és a könnyezés.
A Desloratadine Teva a csalánkiütés (allergia okozta bõrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bõrkiütés.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.
Tudnivalók a Desloratadine Teva szedése elõtt Ne szedje a Desloratadine Teva-t
ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére vagy a loratadinra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Desloratadine Teva szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével
ha Önnek beszûkült a vesemûködése.
Gyermekek és serdülõk
Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Egyéb gyógyszerek és a Desloratadine Teva
Nem észleltek kölcsönhatásokat a Desloratadine Teva és más gyógyszerek között.
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
A Desloratadine Teva egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Desloratadine Teva bevehetõ étkezés közben vagy étkezések közötti idõben is.
A Desloratadine Teva szedése és alkohol fogyasztása esetén elõvigyázatosság szükséges.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A Desloratadine Teva alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Termékenység
Férfi / nõi termékenységre vonatkozólag nincs adat.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire. Habár a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylõ tevékenységeket, mint például autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.
A Desloratadine Teva laktózt tartalmaz
A Desloratadine Teva tabletta laktózt tartalmaz. Ha kezelõorvosa említette Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa kezelõorvosát, mielõtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni.
Hogyan kell szedni a Desloratadine Teva-t?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnõttek és 12 éves vagy ennél idõsebb serdülõk
A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta vízzel, továbbá étellel vagy a nélkül bevéve.
Ezt a gyógyszert szájon át kell alkalmazni. A tablettát egészben kell lenyelni.
Az allergiás nátha kezelésének idõtartamát illetõen kezelõorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Desloratadine Teva-t.
Amennyiben allergiás náthája idõszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen), kezelõorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétõl függ.
Amennyiben allergiás náthája állandó jellegû (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), kezelõorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Csalánkiütés esetén a kezelés idõtartama betegenként változhat, ezért kezelõorvosa utasításait kell követnie.
Ha az elõírtnál több Desloratadine Teva-t vett be
Csak annyi Desloratadine Teva-t vegyen be, amennyit kezelõorvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás valószínûleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Desloratadine Teva-t vett be, mint azt orvosa felírta, azonnal szóljon kezelõorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembernek..
Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine Teva-t
Ha elfelejtette idõben bevenni az adagját, pótolja minél elõbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be dupla adagot az egyes elfelejtett adagok pótlására.
Ha idõ elõtt abbahagyja a Desloratadine Teva szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Desloratadine Teva forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat). Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Felnõttekkel végzett klinikai vizsgálatokban az észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a placebo tabletta esetében, azonban kimerültségrõl, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo tablettánál. Serdülõknél a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
A dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálatokban a következõ mellékhatásokat jelentették: Gyakori: a következõk 10 beteg közül legfeljebb 1 -et érinthetnek
kimerültség
szájszárazság
fejfájás
Felnõttek
nyugtalanság
eredmények.
súlyos allergiás reakciók
bõrkiütés
szívdobogásérzés vagy ritmuszavar
gyors szívverés
gyomorfájdalom
hányinger (émelygés)
hányás
gyomorpanaszok
hasmenés
szédülés
álmosság
álmatlanság
izomfájdalom
hallucinációk
görcsök
fokozott mozgással járó
májgyulladás
kóros májfunkciós vizsgálati
A Desloratadine Teva forgalmazása óta a következõ mellékhatásokat jelentették: Nagyon ritka: a következõk 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
szokatlan gyengeség ? a bõr vagy a szemfehérje sárgás elszínezõdése
a bõr fokozott érzékenysége a napra még gyenge napsütés esetén is és az UV (ultraibolya) fényre (pl. szolárium UV fénycsöve)
a szívverés ritmusának megváltozása
Gyermekek
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
lassú szívverés ? a szívverés ritmusának megváltozása
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is
bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön
is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Desloratadine Teva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Desloratadine Teva
A készítmény hatóanyaga 5 mg dezloratadin
A tabletta egyéb összetevõi: mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítõ, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, indigókármin (E132), sellak és propilénglikol.
Milyen a Desloratadine Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kék színû, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán D5 felirattal, másik oldala sima. A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 és
105 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, illetve 50 × 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem Hollandia
Gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13,
4042 Debrecen, Magyarország
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Egyesült Királyság
Pharmachemie B.V. | ||
Swensweg 5, | ||
2031 GA Haarlem, | ||
Hollandia | ||
TEVA Santé | ||
Rue Bellocier, | ||
89100 Sens, | ||
Franciaország | ||
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Lietuva
UAB Sicor Biotech Tel: +370 5 266 02 03
????????
???? ????????????? ???????? ????
Te?: +359 2 489 95 82
Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium S.A./AG, Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Èeská republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00
Danmark
Bluefish Pharmaceuticals AB, Sverige
Tlf: +46 8 51 91 16 00
Malta
Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda
Tel: +353 51 321 740
Deutschland
Teva GmbH
Tel: +49 731 402 08
Nederland
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Eesti
Teva Eesti esindus
UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Norge
Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
??????
Teva ????? ?.?.
???: +30 210 72 79 099
Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Espana
Teva Pharma, S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
France
Teva Santé
Tél: +33 1 55 91 7800
Portugal
Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda Tel: +351 214 76 75 50
Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o
Tel: + 385 1 37 20 000
România
Teva Pharmaceuticals S.R.L
Tel: +4021 230 65 24
Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Ísland
Medical ehf.
Sími: +354 534 3500
Slovenská republika
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5726 7911
Italia
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Suomi/Finland
ratiopharm Oy
Puh/Tel: + 358 20 180 5900
??????
Teva ????? ?.?., ?????? ???: +30 210 72 79 099
Sverige
Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Latvija
UAB Sicor Biotech filiale Latvija
Tel: +371 67 784 980
United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma
A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
