Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta

Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta

dezloratadin

Mielõtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

lehet. -További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. -Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. -Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

2. Tudnivalók a Desloratadine Actavis szedése elõtt
3. Hogyan kell szedni a Desloratadine Actavis-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Desloratadine Actavis-t tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Desloratadine Actavis enyhíti az allergiás nátha tüneteit (ez az orrjáratok gyulladása, amit allergia, például szénanátha vagy poratkákkal szembeni allergia okoz). A tünetek közé tartozik a tüsszögés, orrfolyás, orrviszketés, szájpadlás viszketés és a szemek viszketése, bevörösödése vagy könnyezése.

A Desloratadine Actavis a csalánkiütés (allergia okozta bõrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ezen tünetek között szerepel például a viszketés és a csalánkiütés.

A fenti tünetek enyhítése egy teles napon keresztül érvényesül, így a gyógyszer segít abban, hogy a beteg ismét folytathassa normális napi tevékenységét és jól aludhasson.

A Desloratadine Actavis felnõttek és serdülõkorúak (12 évesek vagy idõsebbek) számára javasolt.

2. TUDNIVALÓK A DESLORATADINE ACTAVIS SZEDÉSE ELÕTT

A Desloratadine Actavis fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Amennyiben mindez vonatkozik Önre, vagy nem biztos ebben, beszéljen orvosával, mielõtt elkezdi szedni a Desloratadine Actavis-t.

Gyermekek

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Terhesség és szoptatás

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

3. HOGYAN KELL SZEDNI A DESLORATADINE ACTAVIS-T?

A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. A Desloratadine Actavis étellel vagy anélkül is bevehetõ.

A kezelés idõtartamára vonatkozóan: kezelõorvosa fogja megállapítani, hogy milyen típusú allergiás
náthában szenved, és ugyancsak õ fogja meghatározni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a
Desloratadine Actavis-t.
Amennyiben allergiás náthája idõszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig vagy
kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen), kezelõorvosa az adagolási rendet a betegség elõzetes
lefolyásának értékelése alapján fogja meghatározni.
Ha az allergiás náthája állandó jellegû (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig
vannak jelen), orvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.

Csalánkiütés esetén a kezelés idõtartama betegenként változhat, ezért kezelõorvosa utasításait kell
követnie.

Ha az elõírtnál több Desloratadine Actavis-t vett be

Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine Actavis-t

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Felnõtteknél az észlelt mellékhatások hasonlók voltak ahhoz, amit a placebo (hatóanyagot nem tartalmazó) tabletta szedésekor tapasztaltak, azonban fáradtságról, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo tabletta esetében. Serdülõknél a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.

A dezloratadin forgalomba kerülése óta nagyon ritkán beszámoltak súlyos allergiás reakciókról (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és duzzanat), valamint bõrkiütésrõl.

Szívdobogásérzést, gyors szívverést, gyomorfájdalmat, hányingert (émelygést), hányást, gyomorpanaszt, hasmenést, szédülést, álmosságot, álmatlanságot, izomfájdalmat, hallucinációkat, görcsöket, fokozott mozgással járó nyugtalanságot, májgyulladást és rendellenes májfunkciós vizsgálati eredményeket ugyancsak nagyon ritkán jelentettek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A DESLORATADINE ACTAVIS-T TÁROLNI?

A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a
Desloratadine Actavis-t. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén, ezt közölje gyógyszerészével.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Desloratadine Actavis

-	A hatóanyag a dezloratadin. Minden egyes filmtabletta (tabletta) 5 mg dezloratadint tartalmaz.
-	A tabletta egyéb összetevõi:
	Tablettamag:
	magnézium-sztearát. Tablettabevonat:
	indigókármin alumínium lakk (E132).

Milyen a Desloratadine Actavis készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjör?ur Izland

Gyártó

Actavis Ltd. BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Málta

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Luxembourg/Luxemburg
ALL-in-1 bvba	ALL-in-1 bvba
Tél/Tel: +32 (0)32 86 88 88	Belgique/Belgien
	Tél/Tel: +32 (0)32 86 88 88
????????	Magyarország
??????? ???	Actavis Hungary Kft
Te?.: + 359 2 9321 680	Tel.: +36 1 501 7001
Èeská republika	Malta
Actavis CZ a.s.	Actavis Ltd.
Tel: +420251001680	Tel: + 35621693533
Danmark	Nederland
Actavis A/S	Actavis B.V.
Tlf: +45 72 22 30 00	Tel: 035 -54 299 33
Deutschland	Norge
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG	Actavis Norway AS
Telefon: +49 (0)89 558909 0	Tlf: +47 815 22 099
Eesti	Österreich
UAB “Actavis Baltics” Eesti Filiaal	Actavis GmbH
Tel: +372 6100 565	Tel: + 43 (0)662 435 235 00
??????	Polska
PharOS - Pharmaceutical Oriented Services	Actavis Polska Sp. z o.o.
Ltd	Tel.: + 48 22 512 29 00
Tel : +30 210 66 64 667 – 8
Espana	Portugal
Actavis Spain, S.A.	Actavis A/S Sucursal
Tfno.: +34 91 630 86 45	Tel: + 351 21 722 06 50
France	România
Actavis France	Actavis SRL
Tél: + 33 1 40 83 77 77	Tel: + 40 21 318 17 77
Ireland	Slovenija
Actavis Ireland Limited	Apta Medica Int d.o.o.
Tel: + 353 (0)21 4619040	phone: +386 51 615 015
Ísland	Slovenská republika
Actavis Group PTC ehf	Actavis s.r.o.
Sími: + 354-550 3300	Tel: +421 2 3255 3800
Italia	Suomi/Finland
Actavis Italy S.p.A.	Actavis Oy
Tel: +39 0331 583111	Puh/Tel: +358 (0)9 348 233
??????	Sverige
A. Potamitis Medicare Ltd	Actavis AB
???: +35722313611	Tel: + 46 8 13 63 70
Latvija	United Kingdom
Actavis Baltics parstavnieciba Latvija	Actavis UK Limited

Tel: +371 67067873 Tel: +44 1271 311257

Lietuva

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

http://www.ema.europa.eu/) található.