Gyógyszerkeresés egyszerűen

    Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta

    Betegtájékoztató


    Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta

    dezloratadin

    Mielõtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

    - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége

    lehet. -További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. -Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

    ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. -Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

    A betegtájékoztató tartalma:

    1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
    2. Tudnivalók a Desloratadine Actavis szedése elõtt
    3. Hogyan kell szedni a Desloratadine Actavis-t?
    4. Lehetséges mellékhatások
    5. Hogyan kell a Desloratadine Actavis-t tárolni?
    6. További információk

    1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

    A Desloratadine Actavis dezloratadin hatóanyagot tartalmaz, ami egy antihisztamin.

    A Desloratadine Actavis enyhíti az allergiás nátha tüneteit (ez az orrjáratok gyulladása, amit allergia, például szénanátha vagy poratkákkal szembeni allergia okoz). A tünetek közé tartozik a tüsszögés, orrfolyás, orrviszketés, szájpadlás viszketés és a szemek viszketése, bevörösödése vagy könnyezése.

    A Desloratadine Actavis a csalánkiütés (allergia okozta bõrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ezen tünetek között szerepel például a viszketés és a csalánkiütés.

    A fenti tünetek enyhítése egy teles napon keresztül érvényesül, így a gyógyszer segít abban, hogy a beteg ismét folytathassa normális napi tevékenységét és jól aludhasson.

    A Desloratadine Actavis felnõttek és serdülõkorúak (12 évesek vagy idõsebbek) számára javasolt.

    2. TUDNIVALÓK A DESLORATADINE ACTAVIS SZEDÉSE ELÕTT

    Ne szedje a Desloratadine Actavis-t

    -ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra, a Desloratadine Actavis egyéb összetevõjére vagy a loratadinra.

    A Desloratadine Actavis fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

    - ha Önnek gyengült a vesemûködése.

    Amennyiben mindez vonatkozik Önre, vagy nem biztos ebben, beszéljen orvosával, mielõtt elkezdi szedni a Desloratadine Actavis-t.

    Gyermekek

    A Desloratadine Actavis nem adható 12 éves kor alatti gyermekeknek.

    A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

    Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

    Terhesség és szoptatás

    Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. Ha Ön terhes, vagy gyermekét szoptatja, a Desloratadine Actavis alkalmazása az Ön számára nem javasolt.

    A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

    Nem ismert, hogy a javasolt adagolásban szedett Desloratadine Actavis befolyásolná a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ennek ellenére nagyon ritkán néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

    3. HOGYAN KELL SZEDNI A DESLORATADINE ACTAVIS-T?

    Felnõttek és serdülõkorúak (12 évesek vagy idõsebbek): naponta egy tablettát kell bevenniük.
    A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. A Desloratadine Actavis étellel vagy anélkül is bevehetõ.

    A kezelés idõtartamára vonatkozóan: kezelõorvosa fogja megállapítani, hogy milyen típusú allergiás
    náthában szenved, és ugyancsak õ fogja meghatározni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a
    Desloratadine Actavis-t.
    Amennyiben allergiás náthája idõszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig vagy
    kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen), kezelõorvosa az adagolási rendet a betegség elõzetes
    lefolyásának értékelése alapján fogja meghatározni.
    Ha az allergiás náthája állandó jellegû (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig
    vannak jelen), orvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.

    Csalánkiütés esetén a kezelés idõtartama betegenként változhat, ezért kezelõorvosa utasításait kell
    követnie.

    Ha az elõírtnál több Desloratadine Actavis-t vett be

    A Desloratadine Actavis-t kizárólag az Ön számára felírt adagolási rend szerint szedje. A véletlen túladagolás várhatóan nem jár súlyos következményekkel. Ennek ellenére forduljon kezelõorvosához vagy a gyógyszerészhez, ha az elõírtnál több Desloratadine Actavis-t vett be.

    Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine Actavis-t

    Ha elfelejtette idõben bevenni az adagját, pótolja minél elõbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.

    Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

    4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

    Mint minden gyógyszer, így a Desloratadine Actavis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

    Felnõtteknél az észlelt mellékhatások hasonlók voltak ahhoz, amit a placebo (hatóanyagot nem tartalmazó) tabletta szedésekor tapasztaltak, azonban fáradtságról, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo tabletta esetében. Serdülõknél a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.

    A dezloratadin forgalomba kerülése óta nagyon ritkán beszámoltak súlyos allergiás reakciókról (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és duzzanat), valamint bõrkiütésrõl.

    Szívdobogásérzést, gyors szívverést, gyomorfájdalmat, hányingert (émelygést), hányást, gyomorpanaszt, hasmenést, szédülést, álmosságot, álmatlanságot, izomfájdalmat, hallucinációkat, görcsöket, fokozott mozgással járó nyugtalanságot, májgyulladást és rendellenes májfunkciós vizsgálati eredményeket ugyancsak nagyon ritkán jelentettek.

    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

    5. HOGYAN KELL A DESLORATADINE ACTAVIS-T TÁROLNI?

    A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
    A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a
    Desloratadine Actavis-t. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
    Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
    Ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén, ezt közölje gyógyszerészével.

    A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
    Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
    az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

    6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

    Mit tartalmaz a Desloratadine Actavis

    -A hatóanyag a dezloratadin. Minden egyes filmtabletta (tabletta) 5 mg dezloratadint tartalmaz.
    -A tabletta egyéb összetevõi:
    Tablettamag: Mikrokristályos cellulóz, keményítõ (hidegen duzzadó), mannit, talkum,
    magnézium-sztearát. Tablettabevonat: Hipromellóz 6cP, titán-dioxid (E171), makrogol 6000,
    indigókármin alumínium lakk (E132).

    Milyen a Desloratadine Actavis készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

    Kék színû, kerek, 6 mm átmérõjû, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán ’LT’ bevéséssel.

    A Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

    Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

    A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

    A forgalomba hozatali engedély jogosultja

    Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjör?ur Izland

    Gyártó

    Actavis Ltd. BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Málta

    A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

    België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
    ALL-in-1 bvba ALL-in-1 bvba
    Tél/Tel: +32 (0)32 86 88 88 Belgique/Belgien
    Tél/Tel: +32 (0)32 86 88 88
    ???????? Magyarország
    ??????? ??? Actavis Hungary Kft
    Te?.: + 359 2 9321 680 Tel.: +36 1 501 7001
    Èeská republika Malta
    Actavis CZ a.s. Actavis Ltd.
    Tel: +420251001680 Tel: + 35621693533
    Danmark Nederland
    Actavis A/S Actavis B.V.
    Tlf: +45 72 22 30 00 Tel: 035 -54 299 33
    Deutschland Norge
    Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Actavis Norway AS
    Telefon: +49 (0)89 558909 0 Tlf: +47 815 22 099
    Eesti Österreich
    UAB “Actavis Baltics” Eesti Filiaal Actavis GmbH
    Tel: +372 6100 565 Tel: + 43 (0)662 435 235 00
    ?????? Polska
    PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Actavis Polska Sp. z o.o.
    Ltd Tel.: + 48 22 512 29 00
    Tel : +30 210 66 64 667 – 8
    Espana Portugal
    Actavis Spain, S.A. Actavis A/S Sucursal
    Tfno.: +34 91 630 86 45 Tel: + 351 21 722 06 50
    France România
    Actavis France Actavis SRL
    Tél: + 33 1 40 83 77 77 Tel: + 40 21 318 17 77
    Ireland Slovenija
    Actavis Ireland Limited Apta Medica Int d.o.o.
    Tel: + 353 (0)21 4619040 phone: +386 51 615 015
    Ísland Slovenská republika
    Actavis Group PTC ehf Actavis s.r.o.
    Sími: + 354-550 3300 Tel: +421 2 3255 3800
    Italia Suomi/Finland
    Actavis Italy S.p.A. Actavis Oy
    Tel: +39 0331 583111 Puh/Tel: +358 (0)9 348 233
    ?????? Sverige
    A. Potamitis Medicare Ltd Actavis AB
    ???: +35722313611 Tel: + 46 8 13 63 70
    Latvija United Kingdom
    Actavis Baltics parstavnieciba Latvija Actavis UK Limited

    Tel: +371 67067873 Tel: +44 1271 311257

    Lietuva

    UAB “Actavis Baltics” Tel: +370 5 260 9615

    A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

    A készítményrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján ( http://www.ema.europa.eu/) található.

    Partner Patikák

    Alma Patika
    Benu Patika
    Unipatika Gyógyszertár
    Aranykígyó Patika Tatabánya
    Kígyó Patika Szeged
    Sipo Patika
    Zue online Patika
    Statim Patika
    Gyöngy Patika
    Újpalota Patika
    Béka Patika BP, 13. kerület
    eMpatika Győr - Online
    Green Patika Online
    Gyógyhír Patika BP, 8. kerület
    Kulcs Patikák
    M11 Shop Patika BP, 7. kerület
    Patika 24 Online
    PINGVIN Patika Online
    Prevenció Patika Online