Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg filmtabletta
OLANZAPIN MYLAN 5 mg filmtabletta
OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmtabletta
OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmtabletta
OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmtabletta
OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmtabletta
olanzapin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
–
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak
–
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma
Milyen típusú gyógyszer az OLANZAPIN MYLAN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az OLANZAPIN MYLAN alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni az OLANZAPIN MYLAN-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az OLANZAPIN MYLAN-t tárolni?
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A OLANZAPIN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az OLANZAPIN MYLAN az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik.
Az OLANZAPIN MYLAN olyan betegség kezelésére használatos, melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás. Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.
OLANZAPIN MYLAN olyan állapot kezelésére is alkalmazható, aminek tünetei: szélsőséges jókedv, a normálist meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett ingerlékenység. Hangulatstabilizáló szerként is használatos, mely megelőzi az előbbi állapottal járó kórosan magas és alacsony hangulati szélsőségek további előfordulását.
2. TUDNIVALÓK AZ OLANZAPIN MYLAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje az OLANZAPIN MYLAN-t:
-
- ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapították meg.
AZ OLANZAPIN MYLAN fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
-
Az ilyen típusú gyógyszerek elsősorban az arc vagy a nyelv izmainak szokatlan mozgását okozhatják. Ha az OLANZAPIN MYLAN kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
-
Az ilyen készítmények nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporább légzést, verejtékezést, izommerevséget és aluszékonyságot vagy álmosságot. Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal forduljon orvosához.
-
Az OLANZAPIN MYLAN használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges:
Cukorbetegség
Szívbetegség
Máj- vagy vesebetegség
Parkinson-kór
Epilepszia
Prosztata megbetegedés
A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz)
Vérkép rendellenességek
Agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringési zavar átmeneti tünetei)
Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.
Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérheti vérnyomását.
AZ OLANZAPIN MYLAN alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Az OLANZAPIN MYLAN-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket. Álmos lehet, ha az OLANZAPIN MYLAN-t depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
Értesítse kezelőorvosát, ha fluvoxamint (depresszió elleni gyógyszer) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed, mivel ez szükségessé teheti az OLANZAPIN MYLAN adagjának a megváltoztatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen tudassa kezelőorvosával, ha Parkinson betegségben szenved és gyógyszeres kezelés alatt áll.
Az OLANZAPIN MYLAN egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
OLANZAPIN MYLAN-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert az OLANZAPIN MYLAN és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Terhesség és szoptatás
Terhesség vagy annak gyanúja esetén értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges. Terhesség ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nem beszélte meg. Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű OLANZAPIN MYLAN átkerülhet az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az OLANZAPIN MYLAN szedésekor felléphet álmosság. Ha álmosságot észlel, ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyes gépeket. Értesítse kezelőorvosát.
Fontos információk a OLANZAPIN MYLAN egyes összetevőiről:
Az OLANZAPIN MYLAN laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A tabletta filmbevonata szója-lecitint tartalmaz. Ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, akkor ne szedje ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ OLANZAPIN MYLAN-T?
Az OLANZAPIN MYLAN-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány OLANZAPIN MYLAN tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést. Az OLANZAPIN MYLAN adagja 5-20 mg naponta. Beszéljen orvosával, ha a tünetei visszetérnek, de ne hagyja abbba az OLANZAPIN MYLAN szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Naponta egyszer, orvosa útmutatása szerint vegye be az OLANZAPIN MYLAN tablettát. Próbálja meg mindig ugyanabban a napszakban bevenni a tablettáit. Étkezés nem befolyásolja a gyógyszer bevételt. Az OLANZAPIN MYLAN filmtabletta szájon keresztül alkalmazandó. Az OLANZAPIN MYLAN tablettát kevés vízzel, egészben nyelje le.
Ha az előírtnál több OLANZAPIN MYLAN-t vett be
Azok a betegek, akik az előírtnál több OLANZAPIN MYLAN-t vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar. Egyéb tünetek lehetnek: heveny zavartság, görcsrohamok (epilepszia), kóma, valamint a következő tünetek kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság, lassúbb szívverés, félrenyelés, magas, ill. alacsony vérnyomás, szívritmuszavar. Rögtön értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat. Mutassa meg az orvosnak gyógyszere dobozát.
Ha elfelejtette bevenni az OLANZAPIN MYLAN-t
Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot ugyanazon a napon.
Ha idő előttabbahagyja az OLANZAPIN MYLAN szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát. Fontos, hogy mindaddig folytassa a OLANZAPIN MYLAN szedését, amíg azt orvosa javasolja.
Ha hirtelen abbahagyja az OLANZAPIN MYLAN szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság vagy hányinger és hányás. Kezelőorvosa javasolhatja az adagok fokozatos csökkentését a kezelés befejezése előtt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az OLANZAPIN MYLAN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások: 10 beteg közül egy beteget érintenek
Súlygyarapodás.
Álmosság.
A prolaktinszintek emelkedése a vérben.
Bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai.
A cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben.
Az éhségérzés fokozódása.
Szédülés.
Nyugtalanság.
Remegés.
Izommerevség vagy görcs (beleértve a szemmozgásokét).
Beszédproblémák.
Szokatlan mozgások (különösen az arcon és a nyelv izmainál)
Székrekedés.
Szájszárazság.
Kiütés.
Erőtlenség.
Nagyfokú fáradtság.
Víz-visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet.
A kezelés korai szakaszában előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor. Ez többnyire magától elmúlik, amennyiben nem, értesítse kezelőorvosát.
Szexuális zavarok, mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.
Gyakori mellékhatások: 100 beteg közül 1-10 beteget érintenek Nem gyakori mellékhatások: 1000 beteg közül 1-10 beteget érintenek
Az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy rendellenes növekedés.
Egyéb lehetséges mellékhatások: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés).
Cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenkén ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt.
A normál testhőmérséklet csökkenése.
Görcsrohamok, általában görcsrohamokkal (epilepsziával) a kórelőzményben.
Láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság ill. álmosság együttes jelentkezése.
A szemizmok görcse, mely a szemgolyó forgó mozgását váltja ki
Szívritmuszavar.
Tisztázatlan eredetű, hirtelen halál.
Vérrögök képződése pl. az alsó végtag mélyvénás trombózisának formájában vagy vérrög a tüdőben.
Hasnyálmirigy-gyulladás, mely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz.
Májbetegség a bőr és a szemfehérje sárgaságának formájában.
Izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában.
Vizelési nehézség.
Tartós és/vagy fájdalmas merevedés.
Demenciában szenvedő idős betegeknél olanzapin szedésekor felléphet agyi érkatasztrófa, tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások, testhőmérséklet emelkedés, bőrpír és járászavar. Néhány halálos kimenetű esetet is jelentettek ebben a betegcsoportban.
Az OLANZAPIN MYLAN-kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.
A készítmény hosszas szedése alatt néhány nőbetegnél megindult a tejelválasztás és a menstruációs vérzések kimaradtak vagy a ciklus zavara fordult elő. Ennek fennállása esetén értesítse kezelőorvosát. Nagyon ritkán leírtak remegést, álmosságot vagy aluszékonyságot azoknál a csecsemőknél, akiknél az anya OLANZAPIN MYLAN-t szedett a terhesség utolsó harmadában.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL AZ OLANZAPIN MYLAN-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az OLANZAPIN MYLAN-t.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó
Megmaradt gyógyszerét kérjük, juttassa vissza gyógyszerészének. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az OLANZAPIN MYLAN
A készítmény hatóanyaga az olanzapin. Egy OLANZAPINE MYLAN filmtabletta 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg hatóanyagot tartalmaz. A pontos mennyiség az OLANZAPINE MYLAN dobozán látható.
Egyéb összetevők: (tablettamag) laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, „A” típusú kroszpovidon, magnézium-sztearát és (filmbevonat) polivinil alkohol, titán-dioxid (E171), talkum(E553 b), szója-lecitin (E322), xantán-gumi (E415).
Milyen az OLANZAPIN MYLAN külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg és 10 mg tabletták kerek, fehér színű filmtabletták. Az OLANZAPINE MYLAN 15 mg és 20 mg tabletták ellipszis alakú, fehér színű filmtabletták.
Buborékfólia: Az OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg és 20 mg 28, 35, 56, és 70 filmtablettát tartalmazó buborékfóliában kerülnek forgalomba. Az OLANZAPINE MYLAN 10 mg 7, 28, 35, 56, és 70 filmtablettát tartalmazó buborékfóliában kerül forgalomba.
Tabletta tartály: Az OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg és 5 mg 250 és 500 filmtablettát tartalmazó tartályban kerülnek forgalomba. Az OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg,15 mg és 20 mg 100 filmtablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba. Az OLANZAPINE MYLAN 10 mg 100 és 500 filmtablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Egyesült Királyság Gyártó: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
