Ibandronsav Teva 150 mg filmtabletta gyógyszer

Ibandronsav Teva 50 mg filmtabletta

Ibandronsav

Mielõtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

Tudnivalók az Ibandronsav Teva szedése elõtt
Hogyan kell szedni az Ibandronsav Teva-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Ibandronsav Teva-t tárolni?
További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

csoportjába tartozik.

Az Ibandronsav Teva felnõtteknek javallt és akkor írják fel, ha Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a
csontjaira (ún. csontáttétek).

? Az Ibandronsav Teva segít megelõzni a csonttöréseket.
? Az Ibandronsav Teva segít megelõzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek mûtéteket vagy

sugárkezelést igényelnek.

Az Ibandronsav Teva hatására csökken a csontok kalciumvesztése. Ez segít megállítani a csontok gyengülését.

2. TUDNIVALÓK AZ IBANDRONSAV TEVA SZEDÉSE ELÕTT

Hagyja abba az Ibandronsav Teva szedését, és azonnal mondja el orvosának, ha erõs mellkasi fájdalom, az étel és/vagy ital lenyelése után jelentkezõ erõs fájdalom, erõs hányinger vagy hányás jelentkezik Önnél.

Ne szedje az Ibandronsav Teva-t

-: ha bizonyos nyelõcsõ (a szájat a gyomorral összekötõ csõ) betegségei vannak, például szûkület vagy fájdalmas nyelés.
-: ha nem tud egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig) folyamatosan
-: ha jelenleg alacsony, vagy a múltban bármikor alacsony volt a vér kalciumszintje.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Ibandronsav Teva szedése elõtt.

Az Ibandronsav Teva fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos abban, hogy vonatkozik-e Önre), beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Ibandronsav Teva szedése elõtt.

Ha fogászati vagy szájsebészeti kezelés alatt áll, vagy tudja, hogy a közeljövõben szükséges leszÖnnél ilyen kezelés, közölje fogorvosával, hogy Ibandronsav Teva-kezelést kap.

Gyermekek és serdülõk

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ez azért fontos, mert az
Ibandronsav Teva befolyásolhatja bizonyos más gyógyszerek hatását, ill. más gyógyszerek is
befolyásolhatják az Ibandronsav Teva hatását.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét
gyógyszerek bármelyikét szedi:
? kalciumot, magnéziumot, vasat vagy alumíniumot tartalmazó táplálékkiegészítõk
? nem szteroid gyulladáscsökkentõk (ún. NSAID-ok), mint az aszpirin, ibuprofen vagy naproxen.

Ez azért fontos, mert az NSAID-ok is és az Ibandronsav Teva is gyomor- és bélirritációt okozhat.

? egy bizonyos típusú antibiotikum injekciót, ún. aminoglikozidot kap, pl. gentamicint. Ez azért fontos, mert az aminoglikozidok is és az Ibandronsav Teva is csökkentheti a vérében található kalcium mennyiségét.

A gyomorsavcsökkentõ gyógyszerek, mint a cimetidin és a ranitidin szedése enyhén fokozhatják az Ibandronsav Teva hatásait.

Mikor vegye be a többi gyógyszerét

Az Ibandronsav Teva egyidejû alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ IBANDRONSAV TEVA-T?

Orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végezhet az Ibandronsav Teva-kezelés alatt. Erre azért van szükség, hogy ellenõrizzék, hogy a gyógyszer megfelelõ adagját kapja.

A gyógyszer szedése

szükséges, mert az Ibandronsav Teva irritációt, gyulladást vagy kifekélyesedést okozhat a
nyelõcsövén.

A következõ utasítások betartásával segíthet ennek megelõzésében:
? Vegye be a tablettáját, amint felkelt, még mielõtt a napi elsõ ételét, italát vagy egyéb

gyógyszerét, táplálékkiegészítõjét bevenné.

? Vegye be a tablettáját egy nagy pohár tiszta vízzel (kb. 200 ml). A tablettát soha ne vegye be más folyadékkal, csak tiszta vízzel.

? Nyelje le a tablettát egészben. Ne rágja szét, ne szopogassa vagy ne törje össze a tablettát. Ne hagyja, hogy a tabletta magától feloldódjon a szájában.

? Miután bevette a tablettát, várjon még legalább 30 percet. Ezután elfogyaszthatja napi elsõ ételét és italát, valamint beveheti egyéb gyógyszereit vagy táplálékkiegészítõit.

? A tabletta bevételekor és még egy óráig (60 percig) a bevétel után maradjon függõleges

testhelyzetben (ülve vagy állva). Ellenkezõ esetben a gyógyszer egy része visszajuthat a

nyelõcsövébe.

Mekkora adagot kell bevenni

Ha az elõírtnál több Ibandronsav Teva-t vett be

Ha elfelejtette bevenni az Ibandronsav Teva-t

Ha idõ elõtt abbahagyja az Ibandronsav Teva alkalmazását

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Hagyja abba az Ibandronsav Teva szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következõ súlyosmellékhatások közül bármelyiket észleli, mivel Önnek sürgõs orvosi kezelésre lehet szüksége:

Lehetséges, hogy allergiás reakciót váltott ki Önnél a gyógyszer. ? fájdalom vagy seb a szájában vagy az állkapcsában, ? erõs mellkasi fájdalom, az étel és/vagy ital lenyelése után jelentkezõ erõs fájdalom, erõs

hányinger vagy hányás. Ezek a nyelõcsövével kapcsolatos problémák jelei lehetnek. ? súlyos gyomorfájdalom, hányás, esetleg véres hányás. Ez egy vérzõ gyomorfekély vagy a gyomor gyulladásának jele lehet (gasztritisz). ? szemfájdalom és szemgyulladás (ha elhúzódik)

Egyéb lehetséges mellékhatások

Gyakori
? fáradtság,
? hasi fájdalom, gyomorpanaszok,
? hányinger vagy nyelõcsõgyulladás (gyomorégés),
? alacsony kalciumszint a vérben.

Nem gyakori
? mellkasi fájdalom,
? bõrviszketés vagy zsibbadás (paresztézia),
? influenza-szerû tünetek, általános rossz közérzet vagy fájdalom,
? szájszárazság, furcsa szájíz vagy nyelési nehézség,
? vérszegénység,
? magas karbamidszint vagy magas mellékpajzsmirigy-hormonszint a vérben.

? Ritka (1000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint):

- Szemfájdalom vagy szemgyulladás

- Ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú ideig kezelnek csontritkulás miatt. Keresse fel kezelõorvosát, ha fájdalmat, gyengeséget vagy kellemetlen érzést észlel a combjában, csípõ- vagy lágyéktájon, mivel ez a combcsont esetleges törésének korai jele lehet.

Nagyon ritka

Ha bármely melékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ IBANDRONSAV TEVA-T TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje az Ibandronsav Teva-t. A lejárati idõ a hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Ibandronsav Teva

- Egyéb összetevõk a következõk: tablettamag: mikrokristályos cellulóz, povidon K-30, kroszpovidon (A típus), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav tabletta bevonat: titán-dioxid (E171), hipromellóz, makrogol 400, poliszorbát 80.

Milyen az Ibandronsav Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás

: Az Ibandronsav Teva filmtabletta fehér, mindkét oldalán domború, kapszula alakú, az egyik oldalán 50 mélynyomású jelzéssel, a másik oldala sima.
-: Az Ibandronsav Teva 28 vagy 84 tablettát tartalmazó PVC/Aklar/PVC-Alumínium buborékcsomagolásban, dobozban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Hollandia

Gyártó:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Magyarország