Gyógyszerkeresés egyszerűen
ACIDA 20 mg gyomornedv
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
ACIDA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
pantoprazol
Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése elõtt
3. Hogyan kell szedni az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelõ pumpát.
Ezáltal csökkenti a sav mennyiségét a gyomorban.
Az Acida tablettát a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére alkalmazzák felnõtteknél.
A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelõcsõbe, amely így begyulladhat és fájdalmat okozhat.
Ennek lehetséges tünetei a mellkasban jelentkezõ fájdalmas égõ érzés, amely elérheti egészen a torkot (gyomorégés) vagy savanyú íz a szájban (savas felböfögés).
Elõfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már az Acida tabletta 1 napi szedése után megszûnik, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál. Elõfordulhat, hogy a tünetek enyhítésének érdekében a tablettákat 2-3 egymást követõ nap be kell venni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése elõtt
Ne szedje az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát:
- ha allergiás a pantoprazolra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõire
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával,
- ha 4 vagy több hétig folyamatosan kezelték gyomorégéssel vagy emésztési zavarral,
- ha elmúlt 55 éves és naponta szed recept nélkül kapható gyógyszert emésztési zavarára,
- ha elmúlt 55 éves és bármilyen, a gyomorsav nyelõcsõbe történõ visszafolyására utaló, úgynevezett refluxos tünete újonnan jelentkezett vagy nemrégiben megváltozott,
- ha korábban már volt gyomorfekélye vagy gyomormûtétje,
- ha májproblémái vannak vagy sárgaságban szenved (a bõr vagy a szemek besárgulása),
- ha valamilyen súlyos panasz vagy betegség miatt rendszeresen orvoshoz jár,
- ha endoszkópos vizsgálatra vagy urea kilégzési tesztnek nevezett vizsgálatra kell mennie.
- ha egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A)
- ha korábban bármilyen bõrreakciót tapasztalt az Acida tablettához hasonló gyomorsavcsökkentõ gyógyszer szedése esetén.
Ha kiütéseket tapasztal, különösen a napnak kitett bõrterületen, azonnal beszéljen a kezelõorvosával, mivel szükséges lehet az Acida kezelés leállítása. Ne felejtsen el egyéb tüneteirõl, például ízületi fájdalomról is beszámolni kezelõorvosának.
Azonnal tájékoztassa kezelõorvosát a gyógyszer szedése elõtt vagy után, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli. Ezek egy másik, súlyosabb betegség tünetei lehetnek.
- nemvárt testsúlyvesztés (nem a fogyókúrával vagy testmozgással függ össze)
- hányás, különösen, ha ismételten elõfordul
- vérhányás; ez úgy néz ki, mintha fekete kávézacc lenne a hányadékban
- vért lát a székletében; a széklet fekete vagy szurokszerû lehet
- nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor
- sápadtság és gyengeség érzés (vérszegénység)
- mellkasi fájdalom
- gyomorfájás
- súlyos és/vagy nem szûnõ hasmenés, mivel ez a gyógyszer kis mértékben fokozza a fertõzéses hasmenés kockázatát.
Kezelõorvosa bizonyos vizsgálatokra küldheti Önt.
Ha vérvizsgálatra kell mennie, tájékoztassa kezelõorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Elõfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már az Acida tabletta 1 napi szedése után megszûnik, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
Ne szedje megelõzésképpen.
Ha hosszabb ideig szenved gyomorégéstõl vagy emésztési zavartól, ne feledje rendszeresen felkeresni kezelõorvosát. Hosszú távú kezelésben, különösen akkor, ha meghaladja az 1 éves kezelési idõszakot, további kockázatot kell figyelembe venni (a B12 vitamin csökkent felszívódása, csonttörések és a vér magnéziumszintjének a csökkenése).
Gyermekek és serdülõk
Az Acida tablettát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülõk nem szedhetik, mivel ebben a fiatalabb korcsoportban nem állnak rendelkezésre biztonságossági információk.
Egyéb gyógyszerek és az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
Az Acida tabletta gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelõ hatását. Ez különösen, az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszerek esetében érvényes:
- HIV-proteázgátlók, úgymint az atazanavir (HIV-fertõzés kezelésére). Ne szedje az Acida tablettát, ha HIV-proteáz gátlókat kap.
- ketokonazol (gombás fertõzések ellen)
- warfarin és fenprokumon (véralvadásgátlásra és a vérrög képzõdés megelõzésére). További vérvizsgálatokra lehet szükség.
- metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és daganatos megbetegedés kezelésére használják). Ha Ön metotrexátot szed, kezelõorvosa átmenetileg szüneteltetheti az Acida kezelését, mert a pantoprazol növelheti a metotrexát szintjét a vérben.
Ne szedje az Acida tablettát olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelõdõ sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlók (omeprazol, lanzoprazol vagy rabeprazol) vagy H2-antagonisták (pl. ranitidin, famotidin).
Szedheti azonban az Acida tablettát savlekötõkkel (pl. magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes vagy szoptat.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy látászavart észlel, ne vezessen, ill. ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta. A javasolt napi 20 mg pantoprazol adagot nem szabad túllépni.
Ezt a gyógyszert legalább 2-3 egymás követõ napig kell szedni. Akkor hagyja abba az Acida tabletta szedését, amikor tünetei teljesen megszûntek. Elõfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már az Acida tabletta 1 napi szedése után megszûnik, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
Ha 2 hetes folyamatos szedés után a tünetei még nem szûntek meg, forduljon kezelõorvosához.
Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje az Acida tablettát.
A tablettát étkezés elõtt kell bevenni, minden nap ugyanabban az idõben. A tablettát egészben kell lenyelni egy kis vízzel. A tablettát nem szabad szétrágni vagy eltörni.
Ha az elõírtnál több Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát vett be
Tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét, ha az ajánlott adagnál többet vett be. Ha lehetséges, vigye magával a gyógyszerét és ezt a betegtájékoztatót.
Ha elfelejtette bevenni az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következõ rendes adagot a következõ nap, a szokásos idõben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon kezelõorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb esõ kórház sürgõsségi osztályát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, de vigye magával ezt a betegtájékoztatót és/vagy a tablettákat.
Súlyos allergiás reakciók (ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
Túlérzékenységi reakciók, ún. anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma. Jellemzõ tünetek: az arc, ajkak, száj, nyelv és/vagy torok feldagadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat, csalánkiütés, erõs szédülés, amely nagyon heves szívdobogással és fokozott verejtékezéssel társul.
Súlyos bõrreakciók (a gyakoriság nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem határozható meg):
Kiütés duzzanattal, a bõr felhólyagosodása vagy hámlása, szem, orr, száj vagy a nemi szervek körüli hámlás és vérzés, az egészségi állapot gyors leromlása, vagy bõrkiütés a napfény hatására, kiütés, esetleg ízületi fájdalommal.
Egyéb súlyos reakciók (a gyakoriság nem ismert):
A bõr és a szemek besárgulása (súlyos májkárosodás miatt) vagy veseproblémák, mint például fájdalmas vizelés vagy lázzal járó derékfájás.
Az egyéb mellékhatások közé az alábbiak tartoznak:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érinthet):
Jóindulatú gyomorpolipok
Nem gyakori mellékhatások (1000-bõl 1-10 beteget érinthet):
Fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és szélgörcs, székrekedés, szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bõrkiütés vagy csalánkiütés, viszketés, gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok, emelkedett májenzim-értékek a vérképben, a csípõ, a csukló, vagy a gerinc törése.
Ritka mellékhatások (10 000-bõl 1-10 beteget érinthet):
Ízérzékelés zavara vagy teljes hiánya, látászavarok, mint például homályos látás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások, emelkedett testhõmérséklet, a végtagok feldagadása, depresszió, emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérképben látható), emlõmegnagyobbodás férfiaknál, magas láz és a neutrofil granulocitáknak nevezett fehérvérsejtek számának hirtelen csökkenése a keringõ vérben (a vérképben látható).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-bõl kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Zavartság, vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erõsebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet, fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertõzések gyakoribb kialakulásához vezethet, a vörösvértest- és a fehérvérsejtszám, valamint a vérlemezkék számának egyidejû rendellenes csökkenése (a vérképben látható).
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetõ meg):
Hallucináció, zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ilyen tünetek), csökkent nátrium, magnézium, kálium és kalcium- szint a vérben, bizsergõ érzés, zsibbadás (paresztézia), izomgörcs.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
Eredeti csomagolásban, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg pantoprazol (22,55 mg pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.
- Egyéb összetevõk:
Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, dinátrium-hidrogén-foszfát, mannit, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, karboximetilkeményítõ-nátrium (A típus), hipromellóz 6cP.
Bevonat: trietil-citrát, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1), sárga vas-oxid (E172).
Milyen az Acida 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga színû, ovális, mindkét oldalán domború, sima felületû, gyomornedv-ellenálló bevonattal ellátott tabletta.
7 db, 14 db vagy 28 db tabletta Al/PVC-PVDC-PA/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aramis Pharma Kft.
1095 Budapest, Mester u. 28.
Magyarország
Gyártó
Teva Pharma S.L.U.
Poligono Industrial Malpicac/C, n°°4, 50016 Zaragoza
spanyolország
Extractum Pharma Zrt
6413 Kunfehértó IV. Körzet 6.
Magyarország
OGYI-T-21209/01 (7 db buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21209/02 (14 db buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21209/03 (28 db buborékcsomagolásban)
