Betegtájékoztató:információk a beteg számára

PantoprazolSandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

pantoprazol

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhezvagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenállótabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedéseelőtt

3. Hogyan kell szedni a Pantoprazol Sandoz 40 mggyomornedv-ellenálló tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenállótablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A PantoprazolSandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol hatóanyagot tartalmaz. APantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta egy szelektív„protonpumpa-gátló” gyógyszer, ami csökkenti a gyomor savtermelését. Gyomorsavokozta gyomor- és bélbetegségek kezelésére szolgál.

A PantoprazolSandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát felnőtteknél és 12 éves vagyannál idősebb serdülőknél alkalmazzák:

- A nyelőcső (a torkot a gyomorral összekötő cső) gyulladása(reflux özofagitisz) esetén, ami a gyomorsav nyelőcsőbe való visszafolyásánakkövetkezménye.

A PantoprazolSandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát felnőtteknél alkalmazzák:

- A Helicobacter pylori nevû baktérium okozta fertőzéskezelésére nyombél- és gyomorfekélyes betegeknél, két antibiotikummalkombinálva (eradikációs kezelés). A cél a baktérium kiirtása és a fekélykiújulás valószínûségének csökkentése.

- Gyomor- és nyombélfekélyek kezelésére.

- Zollinger-Ellison szindróma és egyéb, fokozottgyomorsav-termeléssel járó betegségek kezelésére.

2. Tudnivalóka Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt

Ne szedje a Pantoprazol Sandoz40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát

- ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha allergiás más protonpumpa-gátlókat tartalmazó gyógyszerekre.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Pantoprazol Sandoz 40 mggyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával,gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

- hasúlyos májbetegségben szenved. Tudassa kezelőorvosával, ha valaha májproblémájavolt. Kezelőorvosa gyakrabban fogja ellenőrizni májenzim-értékeit, különösen,ha hosszú időn keresztül szedi a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenállótablettát. A májenzim‑értékek emelkedése esetén a kezelést be kellfejezni.

- haalacsony szervezetében a B₁₂-vitamin-szint, vagy fennáll Önnél azalacsony B₁₂-vitamin-szint kialakulásának kockázata és hosszan tartópantoprazol-kezelést kap. Más savcsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan a pantoprazolhatására csökkenhet a szervezet B₁₂-vitamin felvétele.

- hapantoprazollal egyidejûleg HIV-proteáz-gátlót, például atazanavirt (HIV-fertőzéskezelésére alkalmazzák) szed, kérje kezelőorvosa külön tanácsát.

- protonpumpa-gátló,például pantoprazol alkalmazása, főleg egy évnél hosszabb ideig, enyhénfokozhatja a csípő-, csukló- és gerinctörések kockázatát. Tájékoztassakezelőorvosát, ha csontritkulása van vagy kortikoszteroidokat szed (amikfokozhatják a csontritkulás kockázatát).

- ha három hónapnál hosszabb ideig Pantoprazol Sandoz 40 mggyomornedv-ellenálló tablettát kap, lehet, hogy vérében csökken amagnéziumszint. Az alacsony magnéziumszint megjelenhet fáradtság, akaratlanizomösszehúzódás, tájékozódási zavar, görcsrohamok, szédülés és fokozottszívritmus formájában. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal mondjael kezelőorvosának. Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- éskalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogyrendszeres vérvizsgálatot végez az Ön magnéziumszintjének ellenőrzésére.

- ha egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).

- haÖn bármilyen bőrreakciót tapasztalt a Pantoprazol Sandoz 40 mggyomornedv-ellenálló tablettához hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedéseesetén.

Ha kiütéseket tapasztal, különösena napnak kitett bőrterületen, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, mivelszükséges lehet a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettávaltörténő kezelés leállítása. Ne felejtsen el egyéb tüneteiről, például ízületifájdalomról is beszámolni a kezelőorvosának.

Haladéktalanul forduljonkezelőorvosához, ha a gyógyszer bevétele előtt vagy után, az alábbi tünetekbármelyikét észleli, melyek egy másik súlyosabb betegség jelei lehetnek:

- akaratlantesttömeg-csökkenés

- hányás,különösen, ha ismételten előfordul

- vérhányás,ez úgy nézhet ki, mintha sötét kávézacc lenne a hányadékában

- vértlát a székletében, mely küllemében lehet fekete vagy kátrányszerû

- nyelésinehézség vagy fájdalom nyeléskor

- sápadtságés gyengeségérzet (anémia)

- mellkasi fájdalom

- gyomorfájdalom

- súlyosés/vagy tartós hasmenés, mivel ennek a gyógyszernek a szedése kapcsolatbahozható a fertőzéses hasmenés kialakulásának kismértékû növekedésével.

Orvosa úgy dönthet, hogy szükségvan néhány, rosszindulatú betegséget kizáró vizsgálat elvégzésére, mert apantoprazol elfedheti a rosszindulatú betegségek által okozott tüneteket, éskésleltetheti azok felfedezését. Ha tünetei a kezelés ellenére is fennállnakmegfontolandó további vizsgálatok elvégzése.

Ha a Pantoprazol Sandoz 40 mggyomornedv-ellenálló tablettát hosszú ideig tartó (egy évnél tovább)kezelésként kapja, kezelőorvosa rendszeres megfigyelés alatt tarthatja. Mindenúj és rendkívüli tünetről és állapotról számoljon be kezelőorvosának akövetkező találkozáskor.

Gyermekek és serdülők

A Pantoprazol Sandoz 40 mggyomornedv-ellenálló tabletta alkalmazása nem ajánlott gyermekeknek, mivelhatását 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.

Egyébgyógyszerek és a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatógyógyszereket is.

Ez azértszükésges, mert a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettabefolyásolhatja más gyógyszerek hatékonyságát, ezért tudassa kezelőorvosával,ha az alábbiak valamelyikét szedi:

- Olyan gyógyszerek, mint a ketokonazol, itrakonazol és pozakonazol(gombafertőzések ellen használt gyógyszerek) vagy az erlotinib (a daganatosmegbetegedések bizonyos fajtáira használt gyógyszer), mert a Pantoprazol Sandoz40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta megakadályozhatja, hogy ezen és másgyógyszerek megfelelő hatásukat kifejtsék.

- Warfarin és fenprokumon, melyek a vér sûrûségét vagy hígulását befolyásolják.További vizsgálatokra lehet szüksége.

- HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint az atazanavir.

- Metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és daganatosmegbetegedés kezelésére használják) - ha Ön metotrexátot szed, kezelőorvosaátmenetileg szüneteltetheti a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenállótablettával történő kezelést, mivel a pantoprazol fokozhatja a metotrexátszintjét az Ön vérében.

- Fluvoxamin (depresszió és egyéb pszichiátriai betegségekkezelésére használják) – ha Ön fluvoxamint szed, kezelőorvosa csökkentheti azadagot.

- Rifampicin (fertőzések kezelésére használják).

- Közönséges orbáncfû (Hypericum perforatum) (enyhedepresszió kezelésére használják).

Terhességés szoptatás

Nincs megfelelő adat apantoprazol terhes nőkön történő alkalmazása tekintetében. A pantoprazolkiválasztódik az anyatejbe.

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Csak akkorszabad ezt a gyógyszert alkalmaznia, ha kezelőorvosa a kezelés előnyeit az Önszámára nagyobbnak tartja, mint a meg nem született gyermekét vagy csecsemőjétfenyegető lehetséges kockázatokat.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Apantoprazol nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Ha olyanmellékhatásokat tapasztal, mint a szédülés vagy homályos látás, ne vezessengépjármûvet és ne kezeljen gépeket.

A PantoprazolSandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta színezőanyagként Ponceau 4Ralumínium lakkot (E 124) tartalmaz

Ez allergiásreakciókat okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Pantoprazol Sandoz 40 mggyomornedv-ellenálló tablettát?

A gyógyszert mindiga kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Alkalmazásmódja

A tablettátétkezés előtt egy órával, kevés vízzel, egészben vegye be anélkül, hogyösszerágná vagy összetörné.

A készítmény ajánlottadagja:

Felnőttekés 12 éves vagy annál idősebb serdülők

- Reflux özofagitisz kezelése

A szokásos adag naponta egy tabletta. Kezelőorvosa javasolhatja Önnek,hogy két tablettára emelje a napi adagját. A reflux özofagitisz kezeléseáltalában 4‑8 hét. Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy mennyiideig kell szednie a gyógyszert.

Felnőttek

- A Helicobacter pylori nevû baktérium okozta fertőzés kezelésenyombél- és gyomorfekélyes betegeknél, két antibiotikummal kombinálva (eradikációskezelés)

Egy tabletta naponta kétszer, és két antibiotikum a következők közül:amoxicillin, klaritromicin, metronidazol (vagy tinidazol), mindegyiket napontakétszer kell bevenni a pantoprazollal együtt. Az első pantoprazol tablettát egyórával reggeli előtt vegye be, a másodikat pedig egy órával az esti étkezéselőtt. Kövesse kezelőorvosa utasításait és feltétlenül olvassa el azantibiotikumok betegtájékoztatóját. A kezelés időtartama általában 1‑2 hét.

- Gyomor- és nyombélfekélyek kezelése

A szokásos adag naponta egy tabletta. Az orvossal való konzultációtkövetően az adagolás megkétszerezhető. Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek,hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. A gyomorfekély kezelésénekidőtartama általában 4‑8 hét. A nyombélfekély kezelésének időtartamapedig általában 2‑4 hét.

- Zollinger-Ellison szindróma és egyéb, fokozottgyomorsav-termeléssel járó betegségek hosszú távú kezelése

Az ajánlott kezdő adag általában naponta két tabletta.

A két tablettát étkezés előtt egy órával vegye be. Kezelőorvosa később, atermelődő gyomorsav mennyiségétől függően módosíthatja az adagolást. Amennyibennaponta kettőnél több tablettát ír fel, akkor a tablettákat naponta kétrészletben kell bevenni.

Amennyiben kezelőorvosa naponta több mint négy tablettát ír fel, pontosanmeg fogja mondani, mikor kell abbahagynia a gyógyszer szedését.

Vesekárosodás

Haveseproblémája van a Helicobacter pylori kiirtására ne szedje aPantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát.

Májkárosodás

Ha súlyosmájproblémája van, ne szedjen naponta egy 20 mg-osnál nagyobb pantoprazoltablettát (erre a célra elérhető a 20 mg pantoprazol-tartalmú tabletta).

Ha közepesen súlyos vagy súlyosmájbetegsége van, akkor nem szedheti a Pantoprazol Sandoz 40 mggyomornedv-ellenálló tablettát a Helicobacter pylori baktériumelpusztítására.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

Ez akészítmény 12 év alatti gyermekek kezelésére nem ajánlott.

Ha azelőírtnál több Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettátvett be

Forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez. A túladagolás tünetei nem ismertek.

Haelfelejtette bevenni a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokott időben vegyebe.

Ha időelőtt abbahagyja a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenállótabletta szedését

Ne hagyjaabba a tabletta szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosával vagygyógyszerészével előzőleg megbeszélte volna.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ha azalábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedésétés haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházsürgősségi osztályát:

- Súlyos allergiás reakciók (gyakorisága ritka: 1000–bőllegfeljebb 1 beteget érinthet): a nyelv és/vagy a torok duzzanata,nyelési nehézség, csalánkiütés, légzési nehézség, allergiás arcduzzanat(Quincke ödéma/angioödéma), erős szédülés gyors szívveréssel és fokozottizzadással.

- Súlyos bőrtünetek (gyakorisága nem ismert: agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető): a bőrfelhólyagosodása és az általános közérzet gyors romlása, a szemek, az orr, aszáj/ajkak vagy az ivarszervek eróziója (beleértve a gyenge vérzést is)(Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma, eritéma multiforme) ésfényérzékenység.

- Egyéb súlyos mellékhatások (gyakorisága nem ismert:a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető): a bőrvagy a szemfehérje sárgasága (a májsejtek súlyos károsodása, sárgaság) vagyláz, kiütés, és megnagyobbodott vesék, időnként fájdalmas vizeléssel és a hátalsó részének fájdalmával (súlyos vesegyulladás), ami esetlegveseelégtelenséghez vezethet.

Egyéb mellékhatások:

- Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

jóindulatúgyomorpolipok.

- Nem gyakori (100–ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger, hányás; felfúvódás és bélgázosság;székrekedés; szájszárazság; hasi fájdalom és kellemetlen hasi érzés; bőrkiütés,kiütés, erupció; viszketés; gyengeség érzet, fáradtság vagy általánosrosszullét; alvászavar, csípő-, csukló- vagy gerinctörés.

- Ritka (1000–ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

az ízérzés megváltozása vagy elvesztése; látászavar, mint a homályoslátás; csalánkiütés; ízületi fájdalom; izomfájdalom; testtömeg-változások;emelkedett testhőmérséklet; magas láz; végtagduzzanat (perifériás ödéma);allergiás reakciók; depresszió; az emlők megnagyobbodása férfiak esetében.

- Nagyon ritka (10 000–ből legfeljebb 1 betegetérinthet)

dezorientáció.

- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokbólnem becsülhető)

hallucináció, zavartság (különösen azon betegeknél,akiknél már korábban is előfordultak ilyen tünetek); csökkent nátriumszint avérben; csökkent magnéziumszint a vérben (lásd 2. pont); szúró, bizsergő,szurkáló, égő érzés vagy zsibbadás, kiütés, esetleg ízületi fájdalommal.

Vérvizsgálattalkimutatható mellékhatások:

- Nem gyakori (100–ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

a májenzim-értékek emelkedése.

- Ritka (1000–ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

bilirubinszint-emelkedés; vérzsírszint-emelkedés; a keringő granulociták(szemcsés fehérvérsejtek) számának hirtelen esése, ami magas lázzal jár együtt.

- Nagyon ritka (10 000–ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

A vérlemezkék számának csökkenése, ami a normálisnál gyakoribb vérzésekés véraláfutások kialakulását okozhatja; a fehérvérsejtek számának csökkenése,ami gyakoribb fertőzések kialakulásához vezethet; a vörösvértestek,fehérvérsejtek valamint vérlemezkék számának egyidejû kóros csökkenése.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztasa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy agondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és abuborékcsomagoláson vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható”)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

A tartály felbontásátólszámított 6 hónap után ne szedje a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv‑ellenállótablettát.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítitk a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pantoprazol Sandoz40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta?

- A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. Egy gyomornedv-ellenállótabletta 40 mg pantoprazolt tartalmaz (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrátformájában).

- Egyéb összetevők:

tablettamag:kalcium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (A-típus),hidroxipropil‑cellulóz (EXF típus), vízmentes nátrium-karbonát, vízmenteskolloid szilícium‑dioxid.

Bevonat:hipromellóz, sárga vas-oxid (E172), makrogol 400, metakrilsav‑etil‑akrilát‑kopolimer(1:1), poliszorbát 80, Ponceau 4R alumínium lakk (E124), kinolinsárga alumíniumlakk (E104), nátrium‑lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), trietil-citrát.

Milyen a Pantoprazol Sandoz 40mg gyomornedv-ellenálló tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Gyomornedv-ellenálló tabletta

A Pantoprazol Sandoz 40 mggyomornedv-ellenálló tabletta sárga, hosszúkás, kb. 11,7×6,0 mm-es tabletta(speciális bevonattal), ami:

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50,56, 56×1, 60, 84, 90, 98, 100, 100×1, 140 darab tablettát tartalmazóbuborékcsomagolásban és

7, 14, 28, 98, 100, 250, 500darab tablettát tartalmazó tartályban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út43-47.

Magyarország

Gyártó

Salutas Pharma GmbH,

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179Barleben,

Németország

Lek SpolkaAkcyjna,

Ul.Domaniewska 50 c, 02-672 Warszawa,

Lengyelország

LekPharmaceuticals d.d.,

Verovskova57, 1526 Ljubljana,

Szlovénia

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Trimlini 2 D, 9220 Lendava,

Szlovénia

Sandoz S.R.L.,

Str. Livezeni nr. 7A, 540472Targu-Mures,

Románia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaibanaz alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: GASTROLOCHEXAL 40 MG - MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN

Hollandia: PANTOPRAZOLSANDOZ 40, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN 40 MG

Írország: PANTOPRAZOLEROWEX 40 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

Luxemburg: PANTOPRAZOLHEXAL 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN

Magyarország: PANTOPRAZOLSANDOZ 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA

Németország: PANTOPRAZOLHEXAL® 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN

Olaszország: GASTROLOC40 mg compresse gastroresistenti

spanyolország: PANTOPRAZOLBEXAL 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES EFG

OGYI-T-20551/07 (14 dbbuborékcsomagolásban)

OGYI-T-20551/08 (15 dbbuborékcsomagolásban)

OGYI-T-20551/09 (28 dbbuborékcsomagolásban)

OGYI-T-20551/10 (30 dbbuborékcsomagolásban)

OGYI-T-20551/11 (14 dbtartályban)

OGYI-T-20551/12 (28 dbtartályban)

OGYI-T-20551/14 (7 db tartályban)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. május