Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Pantoprazol
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a CONTROLOC Control körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a CONTROLOC Control gyomornedv-ellenálló tablettát.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése alkalmazása előtt
Hogyan kell szedni a CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTROLOC CONTROL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A CONTROLOC Control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő „pumpát”
A CONTROLOC Control tablettát a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely így begyulladhat és fájdalmat okozhat. Ennek lehetséges tünetei a mellkasban jelentkező a fájdalmas égő érzés, amely elérheti egészen a torkot (gyomorégés) vagy savanyú íz a szájban (savas felböfögés).
Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a CONTROLOC Control tabletta 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál. Előfordulhat, hogy a tünetek enyhítésének érdekében a tablettákat 2-3 egymást követő nap be kell venni.
2. TUDNIVALÓK A CONTROLOC CONTROL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra, a szójára vagy a CONTROLOC Control egyéb összetevőire (a felsorolást lásd 6. pont: „Mit tartalmaz a CONTROLOC Control”).
-
ha atazanavirt (HIV fertőzés kezelésére) tartalmazó gyógyszert szed
-
ha még nem múlt el 18 éves
-
ha terhes vagy szoptat.
A CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Beszéljen először kezelőorvosával, ha:
- 4 vagy több hétig folyamatosan kezelték gyomorégéssel vagy emésztési zavarral
-
elmúlt 55 éves és naponta recept nélkül kapható gyógyszert szed emésztési zavarára
-
elmúlt 55 éves és tünetei újonnan jelentkeztek vagy nemrégiben megváltoztak
- korábban már volt gyomorfekélye vagy gyomorműtétje
- májproblémái vannak vagy sárgaságban szenved (a bőr vagy a szemek besárgulása)
- valamilyen súlyos panasz vagy betegség miatt rendszeresen orvoshoz jár
- endoszkópos vizsgálatra vagy urea kilégzési tesztnek nevezett vizsgálatra kell mennie.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát
- nemvárt testsúlyvesztés (nem fogyókúrával vagy testmozgással függ össze)
- hányás, különösen, ha ismételten előfordul
- vérhányás; ez úgy néz ki, mintha fekete kávézacc lenne a hányadékban
- vért lát a székletében; a széklet fekete vagy szurokszerű lehet
- nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor
- sápadtság és gyengeség érzés (vérszegénység)
- mellkasi fájdalom
- gyomorfájás
- súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel a CONTROLOC Control kis mértékben fokozza a
fertőzéses hasmenés kockázatát. Kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokra küldheti Önt.
Ha vérvizsgálatra kell mennie, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a CONTROLOC Control tabletta 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál. Ne szedje megelőzésképpen.
Ha hosszabb ideig szenved gyomorégéstől vagy emésztési zavartól, ne feledje rendszeresen felkeresni kezelőorvosát.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A CONTROLOC Control gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelő hatását. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszert szed:
- ketokonazol (gombás fertőzések ellen)
- warfarin és fenprokumon (véralvadásgátlásra és a vérrög képződés megelőzésére). További vérvizsgálatokra lehet szükség
- atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére). Nem szedheti a CONTROLOC Control tablettát, ha atazanavirt kap.
Ne szedje a CONTROLOC Control tablettát olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlók (omeprazol, lanzoprazol vagy rabeprazol) vagy H2-antagonisták (pl. ranitidin, famotidin). Szedheti azonban a CONTROLOC Control tablettát savlekötőkkel (pl. magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez vonatkozik a gyógynövény- és homeopátiás készítményekre is.
A CONTROLOC Control egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tablettákat egészben kell bevenni, folyadékkal, étkezés előtt.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a CONTROLOC Control tablettát, ha terhes vagy azt gyanítja, hogy terhes, illetve, ha szoptat. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy látászavart észlel, ne vezessen, ill. ne kezeljen gépeket.
Fontos információk a CONTROLOC Control egyes összetevőiről
A CONTROLOC Control tabletta szójalecitint tartalmaz. Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CONTROLOC CONTROL 20 MG GYOMORNEDVELLENÁLLÓ TABLETTÁT?
Mindig a betegtájékoztatóban leírt adagolásban és módon szedje a CONTROLOC Control tablettát. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Naponta egy tablettát kell bevenni. A javasolt napi 20 mg pantoprazol adagot nem szabad túllépni.
Ezt a gyógyszer legalább 2-3 egymás követő napig kell szedni. Akkor hagyja abba a CONTROLOC Control tabletta szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek. Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a CONTROLOC Control tabletta 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
Ha 2 hetes folyamatos szedés után a tünetei még nem szüntek meg, forduljon kezelőorvosához. Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a CONTROLOC Control tablettát.
A tablettát étkezés előtt kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben. A tablettát egészben kell lenyelni egy kis vízzel. A tablettát nem szabad szétrágni vagy eltörni.
Gyermekek és serdülőkorúak
A CONTROLOC Control tablettát gyermekek és 18 évesnél fiatalabbak nem szedhetik.
Ha az előírtnál több CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha lehetséges, vigye magával ezt a betegtájékoztatót. A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
Ha elfelejtette bevenni a CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő rendes adagot a következ
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a CONTROLOC Control is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon kezelőorvosáhozsúlyos mellékhatások
-
Súlyos allergiás reakciók (ritka):
feldagadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat, csalánkiütés, erős szédülés, amely nagyon heves szívdobogással és fokozott verejtékezéssel társul.
-
Súlyos bőrreakciók (a gyakoriság nem ismert):
- Egyéb súlyos reakciók (a gyakoriság nem ismert):
A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyeket az alábbiak szerint határozzuk meg: ƒ• nagyon gyakori: 10 kezelt ember közül több mint egyet érint ƒ• gyakori: 100 kezelt ember közül 1-10-et érint ƒ• nem gyakori: 1000 kezelt ember közül 1-10-et érint ƒ• ritka: 10 000 kezelt ember közül 1-10-et érint ƒ• nagyon ritka: 10 000 kezelt ember közül kevesebb mint egyet érint ƒ• nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem határozható meg.
- Nem gyakori mellékhatások:
- Ritka mellékhatások:
- Nagyon ritka mellékhatások:
- Ismeretlen gyakoriság:
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
5. HOGYAN KELL A CONTROLOC CONTROL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- Jelölőfesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172), szójalecitin, titán-dioxid (E171) és DC 1510 habzásgátló.
Milyen a CONTROLOC Control készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon „P20” kódjelzéssel ellátott filmtabletta. A CONTROLOC Control tabletta karton borítású vagy anélküli Alu/Alu buborékfóliában kerül forgalomba. Kiszerelés: 7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Németország
Gyártó
Nycomed GmbH Gyártóhely: Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu
A gyomorégés és a gyomorsav miatt kialakuló egyéb tünetek enyhítésében az alábbi életmódbeli és étrendi javaslatok is segíthetnek.
- Kerülje a kiadós étkezéseket!
- Egyen lassan!
- Hagyja abba a dohányzást!
- Csökkentse alkohol és koffein fogyasztását!
- Fogyjon le (ha túlsúlyos)!
-
Lehetőleg ne hordjon szoros ruhát vagy öveket!
-
Lehetőleg lefekvés előtt 3 órával már ne egyen!
- Polcolja fel az ágy feji részét (ha éjszaka is jelentkeznek a tünetek)!
- Fogyasszon kevesebb olyan ételt, ami gyomorégést okozhat! Ilyenek lehetnek: csokoládé, borsosmenta, fodormenta, zsíros és olajban sült ételek, savas ételek, fűszeres ételek, citrusfélék és gyümölcslevek, paradicsom.
