Hasonlítsa össze a különböző patikák árait és találja meg a legjobb ajánlatot
Ehhez a készítményhez még nem töltöttünk fel ár adatokat.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓSZÁMÁRA
Revimont Mini 4 mg rágótabletta
montelukaszt
2-5 éves gyermekek számára
Mielõtt gyermeke elkezdené szedni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége
lehet.
· További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos Önnek illetvegyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Ön gyermekéhez hasonlóak.
· Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztatótartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Revimont Mini 4 mg rágótablettaés milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Revimont Mini 4 mg rágótabletta alkalmazásaelõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Revimont Mini 4 mg rágótablettát?
4. ‑{}‑Lehetségesmellékhatások
5. Hogyan kell a Revimont Mini 4 mg rágótablettáttárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REVIMONTMINI 4 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Revimont Mini 4mg rágótabletta hatóanyaga a montelukasztegy úgynevezett leukotrién-receptor antagonista, amely gátolja a tüdõbentermészetes körülmények között jelenlévõ, leukotriéneknek nevezett vegyületekhatását,. A leukotriének a tüdõ légutainak beszûkülését és duzzanatát(gyulladását) okozhatják, és ezzel az asztma tüneteinek megjelenéséhezvezethetnek.
Azorvos a Revimont Mini 4 mg rágótablettát gyermeke asztmájának kezelésérerendelte. A Revimont Mini 4 mg rágótabletta az alábbiakra esetekben javallott:
· olyan 25 éves gyermekekkezelésére, akiknek asztmája nem tartható megfelelõ egyensúlyban a jelenlegiasztma gyógyszerekkel, és kiegészítõ kezelésre van szükségük
· a belélegzett kortikoszteroidokathelyettesítõ kezelésként is alkalmazható olyan, 2‑5 éves betegeknél,akik asztmájukra a közelmúltban nem szedtek szájon át szedhetõkortikoszteroidokat, és akiknél bebizonyosodott, hogy nem képesek a belégzéses(inhalációs) kortikoszteroidok alkalmazására
· a fizikai terhelés által kiváltottasztma tüneteinek megelõzésére 2 éves és idõsebb betegek esetén.
.
2. TUDNIVALÓK A REVIMONT MINI4 MG RÁGÓTABLETTA ALKALMAZÁSA ELÕTT
Ne alkalmazza a Revimont Mini 4 mg rágótablettát
· ha gyermeke allergiás(túlérzékeny) a montelukasztra vagy Revimont Mini 4 mg rágótabletta egyébösszetevõjére.
A Revimont Mini 4 mg rágótablettafokozott elõvigyázatossággal alkalmazható
Ellenõrizze, hogy azalábbiakban felsorolt figyelmeztetések bármelyike vonatkozik vagy vonatkozott‑egyermekére.
Kérjük, tájékoztassaorvosát:
· ha gyermeke már szed egyéb asztmagyógyszereket. A Revimont Mini4 mg rágótabletta nem helyettesítheti
· ha gyermeke asztmája vagylégzése rosszabbodik
· A Revimont Mini 4mg rágótabletta nem nyújtenyhülést ahirtelen támadt nehézlégzéses rohamokban
· amennyiben gyermekénél az alábbitünetek bármilyen kombinációja jelentkezik:influenza szerû megbetegedés, fokozódónehézlégzés, a végtagokon jelentkezõ szokatlan bizsergésérzés(tûszúrás szerû érzés) vagy zsibbadás és/vagybõrkiütések.
· ha gyermekének két éves kora elõttírtak fel Revimont Mini 4mg rágótablettát.A montelukaszt hatóanyagú készítmények alkalmazásakét éven aluli gyermek számára nem javasolt.
A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek
A Revimont Mini 4mgrágótabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, és néhány készítmény szintén befolyásolhatjae gyógyszer hatását.
A Revimont Mini 4mgrágótabletta hatása gyengülhet, ha az alábbi gyógyszerekkel együtt szedik:
· az epilepszia kezelésére használtbizonyos gyógyszerek (fenitoin és fenobarbitál
· a tuberkulózis és néhány másfertõzés kezelésére használt gyógyszer (rifampicin
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét
A Revimont Mini 4mg rágótablettaegyidejû alkalmazása bizonyos ételekkel vagyitalokkal
A Revimont Mini 4mg rágótabletta nem vehetõ be étellelegyütt, a gyógyszert vagy legalább 1 órával az étkezés elõtt vagy2 órával az étkezés után kell bevenni.
Fontos információk a Revimont Mini 4 mgrágótabletta egyes összetevõirõl
A Revimont Mini 4 mg rágótablettaaszpartámot tartalmaz, ami fenilalanin-forrás (4 mg‑os tablettánként0,674 mg fenilalaninnak felel meg),.
A gyógyszer beadása elõttkeresse fel orvosát, ha gyermeke egy örökletes betegségben (fenilketonúriában
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A REVIMONTMINI 4 MG RÁGÓTABLETTÁT?
A Revimont Mini 4mg rágótablettátmindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Revimont Mini 4mg rágótablettát
·
·
·
·
Adagolás
A szokásos adag 2‑5 évesgyermekek számára naponta egy rágótabletta, amit este kell bevenni.
Más korcsoportba tartozógyermekek valamint felnõttek számára az orvos eltérõ hatáserõsségû gyógyszertfog felírni.
Vesebetegségben ésenyhe-közepes májbetegségben szenvedõ gyermekek esetén a Revimont Mini 4mgrágótabletta adagjának módosítására nincs szükség. Ha gyermekesúlyos fokú májbetegségben szenved, orvosa dönti el, hogy szedheti‑e a RevimontMini 4mg rágótablettát vagy sem.
Ha az elõírtnál többgyógyszert alkalmazott
Ha gyermeke az elõírtnáltöbb Revimont Mini 4mg rágótablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.
Ha gyermeke túl sokgyógyszert vett be, a következõ tünetek fordulhatnak elõ: hasi fájdalom,álmosság, szomjúság, fejfájás, hányás, és pszichomotoros hiperaktivitás(például ingerlékenység, nyugtalanság, izgatottság, például agresszivitás, remegés).
Ha elfelejtettealkalmazni a Revimont Mini 4mgrágótablettát
Ne alkalmazzon dupla adagotaz elfelejtett adag pótlására. Hagyja ki az elfelejtett adagot, és a következõtablettát a szokásos idõben adja be.
Ha idõ elõtt abbahagyja aRevimont Mini 4mg rágótablettaalkalmazását
Még tünetmentes idõszakbanse hagyja abba a Revimont Mini 4mg rágótabletta
Orvos fogja elõírni, hogymeddig kell folytatnia a Revimont Mini 4mg rágótabletta alkalmazását gyermekeasztmájának egyensúlyban tartása érdekében.
Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így aRevimont Mini 4mg rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.
Azonnaltájékoztassa orvosát, amennyiben a következõ tünetek közül egy vagy többjelentkezik gyermekénél:
ARevimont Mini 4mg rágótablettával kezelt asztmás betegeknél nagyon ritkaesetben influenzaszerû megbetegedés, fokozódó nehézlégzés, a végtagokonjelentkezõ szokatlan bizsergésérzés (tûszúrás szerû érzés) vagy zsibbadásés/vagy bõrkiütés kombinációját észlelték (lásd 2. pont, A Revimont Mini4mg rágótabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható
A klinikai vizsgálatoksorán az alábbi mellékhatásokról számoltak be
Gyakori
· hasi fájdalom és szomjúság (a 4 mg‑osrágótablettával végzett vizsgálatokban)
· fejfájás (az 5 és 10 mg‑ostablettával végzett vizsgálatokban)
Ezek a mellékhatásokrendszerint enyhék voltak, és gyakrabban fordultak elõ azoknál a betegeknél,akik montelukaszt kezelésben részesültek, mint akik placebót (hatóanyagot nemtartalmazó tabletta) szedtek.
Továbbá, forgalombahozatalt követõen, az alábbi mellékhatásokról számoltak be
Fokozott vérzési hajlam szívdobogásérzés szédülés álmosság szokatlan bizsergõ (tûszúrás szerû)érzés (paresztézia) zsibbadás (hipesztézia) görcsröham hasmenés szájszárazság emésztési zavar (diszpepszia) hányinger hányás véraláfutás érzékeny vörös dudorok a bõrön (eritéma nodózum) ízületifájdalom (artralgia) izomfájdalom (mialgia) izomgörcsök gyengeség éskimerültség általános rosszullét folyadék-visszatartás miatti duzzanat(ödéma) allergiás reakciók, például az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torokduzzanata (angioödéma), nehézlégzés (anafilaxia) vagy duzzanat, viszketés,kiütés vagy csalánkiütés májgyulladás hallucináció rendellenes álmokbeleértve a rémálmokat is álmatlanság ingerlékenység izgatottság, beleértveaz agresszív viselkedést is nyugtalanság remegés szorongás szomorúság(depresszió) öngyilkos gondolatok és cselekedetek
Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A REVIMONT MINI 4 MG RÁGÓTABLETTÁTTÁROLNI?
A fénytõl való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!
A dobozon feltüntetettlejárati idõ Felh. után ne alkalmazza a Revimont Mini 4 mg rágótablettát. Az elsõ kétszám jelöli a hónapot és az utolsó négy szám jelöli az évet. A lejárati idõa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Revimont Mini 4 mg rágótabletta
· A készítmény hatóanyaga amontelukaszt.
Rágótablettánként 4 mgmontelukasztnak megfelelõ montelukaszt-nátriumot tartalmaz.
· Egyéb összetevõk: mannit (E421),mikrokristályos cellulóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil‑cellulóz,vörös vasoxid (E172) kroszkarmellóz-nátrium, cseresznye aroma, aszpartám (E951)és magnézium-sztearát (E572).
Milyen a Revimont Mini 4 mg rágótabletta külleme és mittartalmaz a csomagolás
A Revimont Mini 4mg rágótabletta:
Rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületûrágótabletta. Egyik oldalán mélynyomású M9UT és 4 jelzéssel ellátva.
A rágótabletták: 10, 30, 60, 90, 300 db rágótablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozbankerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sager Pharma Kft
H-1026 Budapest,Pasaréti út 122-124
Gyártó(k):
SynthonBV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Hollandia
Synthon Hispania S.L.
Castelló 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
spanyolország
Sanico N.V.
Industriezone 4
Veedijk 59
B-2300 Turnhout
Belgium
OGYI-T-21976/02 30x Revimont Mini 4 mg rágótabletta Al/Al buborékcsomagolásOGYI-T-21976/03 60x Revimont Mini 4 mg rágótabletta Al/Al buborékcsomagolásOGYI-T-21976/04 90x Revimont Mini 4 mg rágótabletta Al/Al buborékcsomagolásOGYI-T-21976/05 300x Revimont Mini 4 mg rágótabletta Al/Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma
2011 január
Fontos egészségügyi tájékoztatás: Az oldalon található információk és árak kizárólag általános tájékoztatást szolgálnak, nem helyettesítik az orvosi diagnózist, kezelést vagy a gyógyszerész szakmai tanácsát. Gyógyszer vagy gyógyhatású készítmény alkalmazása előtt mindig olvasd el a hivatalos betegtájékoztatót, és egyéni kérdés, krónikus betegség, fennálló tünet vagy rendszeresen szedett gyógyszerek esetén konzultálj kezelőorvosoddal vagy gyógyszerésszel. Egészségügyi vészhelyzet esetén haladéktalanul fordulj orvoshoz! Az árak és elérhetőségek változhatnak, az esetleges eltérésekért felelősséget nem vállalunk.
