Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula

Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula

ibuprofén

 

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

·                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

·                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei: gyermekeknél és serdülõknél 3 napon belül, felnõtteknél a fájdalom 4 napon belül, illetve a migrénes fejfájás vagy láz 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer az Algoflex Rapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók az Algoflex Rapid szedése elõtt

3.              Hogyan kell szedni az Algoflex Rapid-ot?

4.              Lehetséges mellékhatások

5.              Hogyan kell az Algoflex Rapid-ot tárolni?

6.              A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Algoflex Rapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer neve: Algoflex Rapid Mini 200 mg, illetve Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula (a továbbiakban: Algoflex Rapid).

Az Algoflex Rapid hatóanyaga, az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentõk csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra, gyulladásra és lázra adott reakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést.

Az Algoflex Rapid a lágy kapszula a folyékony tartalmának köszönhetõen könnyen szétesik a szervezetben, és a kapszulából felszabaduló hatóanyag gyorsabban kerül a véráramba, így gyorsabban jut el a fájdalom helyére.

Az Algoflex Rapid fejfájás, migrén, fogfájás, hátfájás, menstruációs fájdalmak, izomfájdalmak, láz valamint megfázás és influenza tünetei esetén alkalmazható.

 

Ezen felül, orvosi javaslatra, az Algolfex Rapid alkalmazható idegfájdalmak (neuralgia), ízületi fájdalom és duzzanat (reumatikus fájdalom), valamint mérsékelten erõs ízületi gyulladás (nem súlyos artritisz) esetén a fájdalom enyhítésére.

Az Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula felnõtteknek és serdülõknek 12 éves kortól (40 kg testsúlytól) javasolt.

Az Algoflex Rapid Mini kapszula 200 mg ibuprofén hatóanyagtartalma miatt felnõtteknek és gyermekeknek 6 éves kortól (20 kg testsúlytól) javasolt.

 

 

2.         Tudnivalók az Algoflex Rapid szedése elõtt

 

Ne szedje az Algoflex Rapid-ot

-            ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére

-            ha allergiás a nem-szteroid gyulladáscsökkentõ gyógyszerekre, ami a gyógyszerek bevétele után bármikor légzési nehézségek, asztma, orrfolyás, duzzanatok, vagy csalánkiütés formájában jelentkezett

-            ha Önnek jelenleg fennálló, illetve kiújuló gyomor- vagy nyombélvérzése valamint gyomor- vagy nyombélfekélye van, vagy ha valaha is ismétlõdõen (legalább kétszer) volt

-            ha korábban nem-szteroid gyulladáscsökkentõ (NSAID) kezeléssel összefüggésben gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átfúródás történt

-            ha vérképzési vagy véralvadási zavarokban szenved

-            ha súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelensége van

-            a terhesség utolsó három hónapja alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez mielõtt szedni kezdené az Algoflex Rapid-ot:

-            ha vese- vagy májbetegsége van

-            ha tüdõasztmában (asztma bronhiáléban) szenved

-            ha szénanáthától, orrpoliptól vagy krónikus elzáródásos légúti betegségektõl szenved, mert fennáll az allergiás reakciók elõfordulásának fokozott kockázata

-            ha egyidejûleg olyan gyógyszert szed, ami fokozhatja a gyomorkárosodás vagy vérzés kockázatát (lásd alább)

-            ha szisztémás lupusz eritematózusza (immunrendszeri betegség) vagy más kevert kötõszöveti betegsége van (az aszeptikus vagy kórokozó nélküli agyhártyagyulladás veszélye miatt)

-            ha fekélyképzõdéssel járó gyulladásos bélbetegsége van, pl. Crohn-betegség, kolitisz ulceróza,

-            ha szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-mûtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szûkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegû sztrókja (beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA].

-            ha magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elõ szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.

Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történõ alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés idõtartamát. Nagyobb adagok és hosszabb távú kezelés esetén sokkal valószínûbb bármilyen kockázat kialakulása.

A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagy átfúródás bármikor elõfordulhat a kezelés során, elõzetes figyelmeztetõ tünetekkel vagy anélkül, akár szerepel gyomor-bélrendszeri betegség a kórtörténetben, akár nem. A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagy átfúródás elõfordulása gyakoribb nagyobb adagok szedésekor, ha a betegnek volt már gyomor-bélrendszeri fekélye, illetve idõskorúaknál. Néhány együttesen alkalmazott gyógyszer fokozhatja a gyomorkárosodás vagy vérzés veszélyét [egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentõk, kortikoszteroidok, véralvadás-gátlók – például a warfarin, szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI), vagy vérlemezke összetapadást gátlók – például az acetilszalicilsav].

A gyomor-bélrendszeri károsodás szempontjából fokozottan veszélyeztetett betegek számára gyomorvédõ készítmény (pl. mizoprosztol vagy protonpumpagátlók) együttadása megfontolandó.

Bármely típusú fájdalomcsillapító hosszan tartó szedése fejfájás esetén súlyosbíthatja azt. Amennyiben gyakran vagy naponta van fejfájása, fejfájás elleni gyógyszerek rendszeres szedése ellenére (vagy éppen azért), orvosi tanácsot kell kérni mielõtt bármilyen fájdalomcsillapítót venne be. A kezelést fel kell függeszteni, ha a kezelõorvos gyógyszer-túlfogyasztás okozta fejfájást állapít meg.

Az ibuprofén elfedheti a fertõzések tüneteit (láz, fájdalom és duzzanat).

 

Gyermekek és serdülõk

Gyermekeknél és serdülõknél a szervezet kiszáradt állapotában fennáll a vesekárosodás veszélye.

 

Egyéb gyógyszerek és az Algoflex Rapid

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Az Algoflex Rapid és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:

-         a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképzõdés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin)

-         a vérnyomáscsökkentõk (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta-blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták, pl. lozartán)

Tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét abban az esetben is, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

-      bármilyen más NSAID (gyulladáscsökkentõk és fájdalomcsillapítók), és glükokortikoidok (kortizont vagy a kortizonhoz hasonló anyagokat tartalmazó gyógyszerek), mivel ezek a gyógyszerek növelhetik a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázatát,

-      szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k, depresszió kezelésére használt gyógyszerek), mivel növelhetik a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát

-      véralvadásgátló gyógyszerek, mivel növelhetik a vérzés kockázatát

-      vízhajtó szerek, mivel az ibuprofén csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását, és megnõhet a vesekárosodás kockázata,

-      kálium-megtakarító vízhajtó szerek, mivel a vér káliumszintje megemelkedhet

-      kinolon antibiotikumok, mivel az epileptikus görcsrohamok kockázata növekedhet,

-      aminoglikozidok (antibiotikumok), mivel az ibuprofén csökkenti az aminoglikozidok kiválasztását, együttes alkalmazásuk növelheti a vese- és halláskárosodás kockázatát

-      szulfonilurea tartalmú készítmények (vércukorszint-csökkentõ gyógyszerek), mivel gyógyszerkölcsönhatások léphetnek fel az ibuprofénnel

-      lítium (gyógyszer a mániás depresszió és a depresszió kezelésére), digoxin (szívelégtelenség kezelésére), és metotrexát (daganatos megbetegedés illetve reuma elleni gyógyszer), mivel az ibuprofén fokozhatja az ilyen gyógyszerek hatását,

-      szulfinpirazon és probenecid (gyógyszerek a köszvény kezelésére), mivel késleltethetik az ibuprofén kiürülését,

-      klinikai adatok szerint a nem-szteroid gyulladáscsökkentõk megnövelhetik a vérben a baklofén szintjét

-      mifepriszton (terhesség megszakítására használt szer), mivel az ibuprofén csökkentheti a mifepriszton hatását

-      ciklosporin és takrolimusz (immunszupresszív gyógyszerek), mivel vesekárosodást okozhatnak,

-      pemetrexed (rákellenes gyógyszer), mivel az ibuprofén megemeli ennek a hatóanyagnak a káros hatását,

-      zidovudin (HIV/AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel Algoflex Rapid alkalmazása esetén a HIV-pozitív hemofíliás betegeknél növekedhet az ízületi vérömleny kialakulásának, illetve duzzanatot okozó vérömleny kialakulásának kockázata.

Az Algoflex Rapid-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért az Algoflex Rapid és más gyógyszerek együttes szedése elõtt mindig kérjen tanácsot kezelõorvosától vagy gyógyszerészétõl.

Az Algoflex Rapid egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

A kapszulákat megfelelõ mennyiségû folyadékkal, egészben kell lenyelni.

Amennyiben a kezelés során emésztõrendszeri problémák lépnek fel, javasolt a kapszula étkezés közbeni bevétele.

Alkoholtartalmú italok fogyasztása és a dohányzás a kezelés idõtartama alatt nem javasolt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség és szoptatás

Ne szedje a kapszulát a terhesség utolsó három hónapjában vagy szoptatás alatt.

Beszéljen kezelõorvosával, ha Ön a terhesség elsõ 6 hónapjában van.

Termékenység

Az Algoflex Rapid olyan gyógyszerek csoportjába tartozik (NSAID-ok), amelyek hátrányosan befolyásolhatják a nõi termékenységet. A gyógyszerszedés abbahagyása után azonban ez a hatás elmúlik.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Algoflex Rapid nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Algoflex Rapid szorbitot tartalmaz.

A szorbit gyümölcscukor (fruktóz) forrás. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt (vagy gyermekét), hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vagy örökletes fruktózintoleranciát állapítottak meg Önnél, ami egy ritka, genetikai rendellenesség, amelyben a szervezet nem képes lebontani a fruktózt, keresse fel kezelõorvosát, mielõtt Ön (vagy gyermeke) elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.         Hogyan kell szedni az Algoflex Rapid-ot?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelõen, vagy a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Kizárólag rövid távú alkalmazásra. A tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehetõ legrövidebb ideig kell alkalmazni.

 

Felnõttek, valamint 12 éves és annál idõsebb serdülõkorúak (40 kg-os testsúlytól):

1 vagy 2 lágy kapszula Algoflex Rapid Mini 200 mg vagy 1 kapszula Algoflex Rapid 400 mg vízzel bevéve, szükség esetén, naponta háromszor.

Az adagok között legalább 4 órának kell eltelnie.

Idegfájdalom (neuralgia), ízületi fájdalom és duzzanat (reumatikus fájdalom), valamint mérsékelten erõs ízületi gyulladás (nem súlyos artritisz) enyhítésére orvosi javaslatra alkalmazható az orvos által elõírt adagolásban.

6 kapszulánál több Algoflex Rapid Mini 200 mg, illetve 3 kapszulánál több Algoflex Rapid 400 mg nem vehetõ be 24 óra alatt.

6 év feletti gyermekek (20 kg testsúlytól 39 kg testsúlyig):

6 év feletti gyermekek számára az Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula ajánlott.

Az ibuprofén maximális napi adagja 20-30 mg testsúlykilogrammonként, 3‑4 adagra elosztva.

6 év feletti gyermekek (20 kg – 39 kg): 1 kapszula Algoflex Rapid Mini 200 mg;

·        Gyermekek 20 kg‑29 kg  testsúlyig: szükség esetén naponta háromszor. Nem vehetõ be 3 kapszulánál több (600 mg ibuprofén) egyetlen 24 órás idõszakban sem. Az egyes adagok között legalább 8 órának kell eltelnie.

·        Gyermekek 30 kg – 39 kg testsúlyig: szükség esetén naponta négyszer. Nem vehetõ be 4 kapszulánál több (800 mg ibuprofén) egyetlen 24 órás idõszakban sem. Az egyes adagok között legalább 6-8 órának kell eltelnie.

Ha erre a készítményre 6 éves vagy annál idõsebb gyermekek és serdülõk esetében 3 napnál tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.

 

6 éves kor alatti gyermekek (20 kg testsúly alatt)

Az Algoflex Rapid Mini 200 mg és az Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszulát 20 kg testsúly alatti gyermekeknél (6 éves kor alatt) tilos alkalmazni a kapszulákban található magas hatóanyagtartalom miatt.

 

Idõsek

Az adagolás megegyezik a felnõtteknek ajánlott adagolással, de fokozott óvatosság szükséges.

Károsodott máj- vagy vesemûködés esetén

Vese- és májkárosodás esetén minden esetben kérje kezelõorvosa tanácsát az Algoflex Rapid alkalmazása elõtt. A gyógyszer szedéséhez kezelõorvosa ad tanácsot.

Ha Ön a gyógyszert migrénes fejfájásra vagy lázra 3 napnál, illetve fájdalomra 4 napnál tovább szedi, vagy ha tünetei nem javulnak, esetleg rosszabbodnak, vagy bármilyen újabb tünet jelentkezik, forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Orvosi javaslat nélkül 10 napnál tovább nem szedhetõ.

Ha az elõírtnál több Algoflex Rapid-ot vett be

Ha az elõírtnál több Algoflex Rapid-ot vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelõorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendõkrõl.

Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (fõleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.

Ha elfelejtette bevenni az Algoflex Rapid-ot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Amennyiben bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.         Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal szakítsa meg a készítmény szedését, és haladéktalanul keressen orvosi segítséget, bármely túlérzékenységi reakció elsõ jelei esetén, mint pl. bõrkiütés, nyálkahártya sebesedés, csalánkiütés, lila, pontszerû bevérzések, hirtelen kialakuló szem körüli duzzanat, nehézlégzéssel vagy nyelési nehezítettséggel társuló szorító mellkasi fájdalom, továbbá hasi fájdalom vagy gyomor-bélrendszeri vérzés (vérhányás illetve szurokszéklet).

Az esetlegesen felmerülõ mellékhatásokat az alábbi csoportokban tüntettük fel azok gyakorisága szerint:

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• fejfájás,
• hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavar,
• különbözõ bõrkiütések, túlérzékenységi reakciók (mint pl. csalánkiütés, viszketés)

Ritka (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hányás, hasmenés, székrekedés, felfúvódás

Nagyon ritka (10 000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

• vérképzési rendellenességek (elsõ jelei: láz, torokfájás, szájfekélyesedés, influenzaszerû tünetek, kimerülés, orr- és bõrvérzések),
• nem fertõzõ agyhártyagyulladás (különösen kevert kötõszöveti betegségben vagy szisztémás lupusz eritematózuszban szenvedõ betegek esetében),
• a tápcsatorna-nyálkahártya gyulladása, fekélyesedése vagy átfúródása (fekete széklet, vérhányás), szájüregi gyulladás,
• a vesefunkciós zavarok (akut veseelégtelenség), vér a vizeletben és láz a vesekárosodás jelei lehetnek (papilláris nekrózis),
• májfunkciós zavarok,
• súlyos bõrreakciók, mint pl. bõrkiütés bõrpírral és hólyagképzõdéssel,
• súlyos túlérzékenységi reakciók (arc, nyelv- és gégevizenyõ, nehézlégzés, szapora szívverés, alacsony vérnyomás, súlyos sokk).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• halláskárosodás,
• szívelégtelenség, oedema, magas vérnyomás,
• meglévõ bélbetegségek rosszabbodása (vastagbélgyulladás, úgynevezett Crohn-betegség),
• veseelégtelenség,
• légzési nehézségek (elsõsorban asztma bronchiáléban szenvedõ betegeknél), asztma súlyosbodása,
• DRESS szindrómának nevezett súlyos bõrreakció fordulhat elõ. A DRESS tünetei közé tartoznak: bõrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil (egyfajta fehérvérsejt) számának növekedése.

Ibuprofént tartalmazó készítmények (és néhány egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentõ), így az Algoflex Rapid alkalmazása során is kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus vagy szélütés (sztrók) kialakulásának kockázata.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5.         Hogyan kell az Algoflex Rapid-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°°C‑on, a nedvességtõl való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az Algoflex Rapid?

A készítmény hatóanyaga az ibuprofén.

Algoflex Rapid Mini 200 mg

Kapszulánként 200 mg ibuprofént tartalmaz.

 

Algoflex Rapid 400 mg

Kapszulánként 400 mg ibuprofént tartalmaz.

Egyéb összetevõk: makrogol 600, kálium-hidroxid 85% (E525), zselatin, tisztított víz, részlegesen dehidratált szorbit-szirup (E420), kárminvörös 43% (E120).

 

Milyen az Algoflex Rapid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Algoflex Rapid Mini 200 mg: átlátszó, rózsaszínû, ovális kapszula (kb. 13 x 8 mm)

Algoflex Rapid 400 mg: átlátszó, rózsaszín/piros színû, ovális kapszula (kb. 15 x 10 mm)

Algoflex Rapid Mini 200 mg: 12 db, 24 db lágy kapszula

Algoflex Rapid 400 mg: 10 db, 12 db, 20 db, 30 db lágy kapszula

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5

Magyarország

Gyártó

Saneca Pharmaceutical a.s.

Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec

Szlovákia

vagy

Sanofi S.p.A.

Strada Stratale 17 KM 22

67019 Scoppito (AQ)

Olaszország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Bulgária	ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР 200 mg ИБАЛГИН РАПИД 400 mg
Csehország	IBALGIN RAPIDCAPS 200mg IBALGIN RAPIDCAPS 400mg
Magyarország	ALGOFLEX RAPID MINI 200 mg ALGOFLEX RAPID 400 mg
Olaszország	NOVALGIDOL 200mg NOVALGIDOL 400mg
Lengyelország	IBALGIN RAPID IBALGIN RAPID FORTE
Románia	IBALGIN EXPRESS 200 mg IBALGIN EXPRESS 400 mg
Szlovákia	IBALGIN RAPIDCAPS 200mg IBALGIN RAPIDCAPS 400mg

 

 

Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula

OGYI-T-21112/03         12×        PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21112/04         24×        PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula

OGYI-T-21112/05         10×        PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21112/06         12×        PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21112/07         20×        PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21112/08         30×        PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március.