Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Brufen 600 mg pezsgõgranulátum

ibuprofén

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További információkért vagy tanácsért forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

·               Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Brufen 600 mgpezsgõgranulátum (továbbiakban Brufen) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalók a Brufen szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Brufent?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Brufent tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

AzÖn gyógyszerének teljes neve Brufen 600 mg pezsgõgranulátum. Ebben abetegtájékoztatóban rövidítésként Brufen néven szerepel.

1.       Milyen típusúgyógyszer a Brufen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

ABrufen az NSAID-oknak (nem szteroid gyulladáscsökkentõ szereknek) nevezettgyógyszerek csoportjába tartozik. Egy tasak gyógyszer 600 mg ibuprofénttartalmaz.

Ennek a gyógyszernek az alkalmazási területe:

·               fájdalomcsillapítás és gyulladáscsökkentés a következõkórképekben: ízületi kopás (oszteoartritisz), reumatoid artritisz, csigolyák ízületeinekgyulladása (spondilózis ankilopoetika), duzzadt ízületek, befagyott vállszindróma, nyáktömlõ gyulladás (burzitisz), íngyulladás (tendinitisz), ínhüvelygyulladás(tenoszinovitisz), derékfájdalom, ficamok és húzódások.

·               fájdalomcsillapítás különbözõ kórképekben, mint pl. a fogfájás, mûtétutáni vagy menstruációs fájdalom és a fejfájás, beleértve a migrént is.

2.       Tudnivalók aBrufen szedése elõtt

Neszedje a Brufent:

·               ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére,

·               ha az ibuprofén, az acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroidgyulladáscsökkentõ gyógyszer korábban bármikor allergiás reakciót okozottÖnnél, melynek a jelei lehetnek a bõrpír vagy bõrkiütés, az arc vagy az ajkakvizenyõs duzzanata, nehezített légzés, illetve orrdugulás vagy orrváladékozás(orrnyálkahártya gyulladás),

·               ha kórtörténetében nem szteroid gyulladáscsökkentõ gyógyszerszedése kapcsán a gyomor-bélrendszerben vérzés vagy átfúródás szerepel,

·               korábban két vagy több alkalommal voltgyomorfekélye (peptikus fekély) vagy gyomor-bélrendszeri vérzése,

·               ha olyan betegségben szenved, ami miatt fokozott vérzési hajlamavan,

·               ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van,

·               ha súlyos szívelégtelensége vagy koszorúér betegsége van,

·               ha a terhessége utolsó 3 hónapjában van. További információértlásd alább a Terhesség, szoptatás és termékenység pontot.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Brufen szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Szívinfarktus ésszélütés (sztrók)

Azibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetlegkissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen nagy adagban történõalkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelésidõtartamát.

A Brufenszedése elõtt beszélje meg a kezelést kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha

-                Önnek szívproblémája van, példáulszívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, koszorúér(bypass)-mûtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakbanaz artériák szûkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegû sztrókja(beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angolrövidítéssel: TIA] is).

-                Önnek magas vérnyomása,cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult márelõtt szívbetegség vagy szélütés, továbbá ha Ön dohányzik.

Gyomor-bélrendszerivérzés, fekélyképzõdés vagy átlyukadás

Azoknaka betegeknek, akiknek korábban gyomor-bélrendszeri betegsége volt, különösenidõsebb életkorban, értesíteniük kell a kezelõorvosukat, ha hasi panaszukjelentkezik (különösen emésztõszervi vérzés) fõleg a kezelés megkezdésekor.

A kezeléstabba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni, ha a Brufen kezelés sorángyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély alakul ki.

Általánosinformációk a fájdalomcsillapítók hosszú távú alkalmazásáról

Általában a (különbözõtípusú) fájdalomcsillapítók rendszeres szedése véglegesen súlyos vesebetegségetokozhat. Sóvesztéssel és kiszáradással járó fizikai megterhelés esetén ennekkockázata fokozódhat, ezért a gyógyszer alkalmazása kerülendõ.

Fejfájás miatt szedettbármilyen típusú fájdalomcsillapító elhúzódó alkalmazása ronthatja apanaszokat. Ha úgy gondolja, hogy ez Önre is vonatkozik, hagyja abba ennek agyógyszernek, illetve bármilyen egyéb fájdalomcsillapítónak a szedését, ésbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Vesét érintõ hatások

Dehidrált (kiszáradt) betegeknél(különösen gyermekeknél, serdülõknél és idõseknél) fennáll a veseelégtelenségkockázata.

Beszéljen kezelõorvosával,ha

·               jelenleg van vagy korábban bármikorasztmája (nehézlégzése), idült orrnyálkahártya gyulladása (orrdugulás ésorrváladékozás) vagy allergiás reakciója (csalánkiütés) volt,

·               máj-, szív- vagy vesebetegsége van,

·               korábban bármikor volt gyomor- vagy bélbetegsége (mint pl.kolitisz ulceróza vagy Crohn-betegség),

·               szisztémás lupusz eritematózuszban (SLE) (a kötõszövetet érintõbetegség, beleértve az ízületeket és a bõrt is) vagy egyéb autoimmunbetegségben szenved, mivel ilyenkor fokozott az ún. aszeptikus (nem fertõzéses)agyhártyagyulladás kockázata (tarkókötöttség, fejfájás, hányinger, hányás, lázvagy zavartság),

·               terhes, és a 6. hónapot még nem töltötte be,

·               teherbe szeretne esni,

·               Ön idõskorú (65 év feletti), mivel nagyobb eséllyel alakulhat kiÖnnél súlyos mellékhatás, különösen gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átlyukadás,ami akár halálos kimenetelû is lehet.

Másgyulladáscsökkentõ gyógyszerekhez hasonlóan a Brufen is elfedheti a fertõzésekjeleit, mint pl. a lázat, fájdalmat vagy duzzanatot.

Beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével a Brufen szedése elõtt, ha a fentiek bármelyike fennállÖnnél.

Gyermekek és serdülõk

A Brufen nem alkalmazhatógyermekeknél és 18 év alatti serdülõknél.

Egyéb gyógyszerek és aBrufen

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetveszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, mivel a Brufen és bizonyos másgyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:

·               a véralvadásgátlók (más névenvérhígítók, vérrögképzõdés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin,tiklopidin)

·               a vérnyomáscsökkentõk (ACE gátlók,pl. kaptopril, béta-blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin II receptor antagonisták, pl. lozartán)

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következõ gyógyszerek közül bármelyiketszedi:

-  vízhajtók (diuretikumok),

-  szívglikozidok, pl. digoxin(szívbetegségben használt gyógyszer),

-  lítium (a depresszió bizonyosformáiban alkalmazzák),

-  fenitoin (epilepszia kezeléséreszolgáló gyógyszer),

-  zidovudin (vírus ellenigyógyszer),

-  probenicid (köszvény kezelésérehasznált gyógyszer),

-  szteroidok (gyulladásos kórképekbenalkalmazott gyógyszer),

-  metotrexát (bizonyos daganatosbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer),

-  immunszuppresszáns gyógyszerek,mint pl. ciklosporin és takrolimusz (az immunválaszt csökkentõ készítmények),

-  szelektív szerotonin-visszavételgátlóknak (SSRI) nevezett gyógyszerek (depresszió kezelésére alkalmazzák),

-  kinolon típusú antibiotikumok, pl.ciprofloxacin,

-  aminoglikozidok (egy antibiotikumtípus),

-  mifepriszton (gyógyszeresterhesség megszakításra alkalmazott gyógyszer),

-  bármilyen egyéb, ibuprofénttartalmazó készítmény, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is,

-  bármilyen egyéb gyulladáscsökkentõfájdalomcsillapító, köztük az acetilszalicilsav is,

-  kolesztiramin (koleszterinszintetcsökkentõ gyógyszer),

-  szulfonilurea elnevezésûgyógyszerek, mint pl. glibenklamid (cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszer),

-  vorikonazol vagy flukonazol (gombásfertõzés elleni gyógyszer),

-  ginkgo biloba gyógynövény (jobbanvérezhet, ha az ibuprofénnel egyidejûleg szedi).

A Brufennel történõ kezeléstnéhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehetazokra. Ezért a Brufen és más gyógyszerek együttes szedése elõtt mindig kérjentanácsot kezelõorvosától vagy gyógyszerészétõl.

A Brufenegyidejû bevétele alkohollal

Ha alkoholtfogyaszt, miközben ezt a gyógyszert szedi, nagyobb eséllyel alakulhat ki Önnélmellékhatás.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

·          Ne szedje ezt a gyógyszert a terhesség utolsó három hónapjában!

·          A terhesség elsõ 6 hónapjában vagy szoptatás idejénbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert. Kizárólag a kezelõorvosa utasítására alkalmazza ezt a gyógyszert.

·          Beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, mielõttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, ha teherbe szeretne esni, vagy nehezen esikteherbe, mivel ez a gyógyszer kedvezõtlenül befolyásolhatja a teherbeeséslehetõségét, ha hosszú idõn keresztül alkalmazzák. Nem valószínû, hogy azalkalmanként szedett Brufen befolyásolja annak az esélyét, hogy teherbe essen.Ez a hatás általában megszûnik, ha abbahagyja a gyógyszer szedését.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer szédülést vagyálmosságot okozhat. Ha ezt észleli, ne vezessen gépjármûvet, vagy ne kezeljensemmilyen gépet. Ne végezzen olyan tevékenységet, ahol ébernek kell lennie. Ezfokozottan igaz, ha egyidejûleg alkoholt fogyaszt.

A Brufen szacharózt tartalmaz

Aszacharóz egy cukorféleség. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert. Tasakonként 3,3 g szacharózt tartalmaz, amitdiabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.

ABrufen nátriumot tartalmaz

Eza gyógyszer 197 mg nátriumot (a konyhasó fõ összetevõje) tartalmaz tasakonként,ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 39,6%-ának felnõtteknél.

Beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha hosszabb ideig vagy naponta 2 vagyannál több Brufent szükséges alkalmazni, különösen akkor, ha azt tanácsoltákÖnnek, hogy tartson alacsony sótartalmú étrendet.

3.       Hogyan kellszedni a Brufent?

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény csak rövid ideigszedhetõ. A tünetei enyhítésére mindig a lehetõ legkisebb adagot szedje alehetõ legrövidebb ideig.

Mennyit kell szedni aBrufenbõl?

Felnõttek(18 évet betöltöttek és annál idõsebbek):

·               A készítmény ajánlott adagja egytasak (600 mg) naponta kétszer vagy háromszor.

·               Kezelõorvosa dönthet úgy, hogy eztaz adagot emeli vagy csökkenti attól függõen, hogy mi miatt kezelik Önt. Nevegyen be 4 tasaknál többet (2400 mg) 24 órán belül.

Alkalmazása gyermekeknélés serdülõknél:

Akészítmény alkalmazása nem ajánlott gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabbserdülõknél.

Vese- vagy májbetegségbenszenvedõ betegek:

Ha vese- vagy májbetegségbenszenved, a kezelõorvosa mondja meg, hogy pontosan mennyit szedhet akészítménybõl. Ez a lehetõ legkisebb dózist fogja jelenteni.

Idõsek (65 év felett):

Ha Ön idõskorú beteg, akezelõorvosa mondja meg, hogy pontosan mennyit szedhet a készítménybõl. Ez alehetõ legkisebb dózist fogja jelenteni.

A gyógyszer alkalmazása

Ha érzékeny gyomra van, étkezés közben vagy rögtön azt követõen vegye bea gyógyszert. Ha röviddel étkezést követõen veszi be, a Brufen hatásánakkezdete elhúzódhat.

·          Öntse a tasak tartalmát egy pohár vízbe (kb. 125 ml).

·          Ellenõrizze, hogy a tasak teljes tartalmát felhasználta-e.

·          Addig kevergesse a gyógyszert, amíg már nem pezseg, és a szemcsékteljesen feloldódtak. Narancs ízû, szénsavas italt kap.

·          Ha egyidejûleg több mint egy tasakot használ, több vízre leszszüksége. Tasakonként kb. 125 ml vizet használjon.

Ha az elõírtnál több Brufentvett be

Ha az elõírtnál több Brufentvett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keressefel kezelõorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon akockázatról és a teendõkrõl. Vigyemagával a gyógyszer csomagolását is.

Tünetként jelentkezhethányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás,zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat,szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (fõleg gyermekeknél), gyengeségetés szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.

Ha elfelejtette bevenni a Brufent

·               Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor pótolja azt minél elõbb,amint eszébe jut. Ha azonban közeleg a következõ adag bevételének idõpontja,hagyja ki az elfelejtett adagot.

·               Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyosmellékhatások

Hagyjaabba a gyógyszer szedését, és azonnal keresse fel orvosát, ha a következõ súlyosmellékhatások közül bármelyiket észleli – azonnali orvosi segítségre lehetszüksége:

Gyakori (10-bõl legfeljebb 1 beteget érint):

·               a gyomor-bélrendszerbõl származó vérzésre utaló jelek, mint pl. véresszéklet, szurokszéklet (fekete széklet), véres vagy sötét szemcsékettartalmazó, kávézacc-szerû hányás,

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érint):

·               az arc, a nyelv vagy torok (gége) vizenyõs duzzanata, ami nyelésivagy légzési nehezítettséget (angioödémát) okozhat,

Ritka (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érint):

·               szapora szívverés, súlyos vérnyomásesés vagy életveszélyes sokkosállapot,

Nagyon ritka (10 000-bõl legfeljebb 1 beteget érint):

·               súlyos bõrkiütés, hámlás, a bõr felhólyagosodása vagypikkelyszerû leválása,

·               a bõr, a bõr alatti szövetek és az izmok elhalásával(nekrózisával) járó súlyos fertõzés; ez kivételes esetekben bárányhimlõ alattfordulhat elõ.

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetõ meg):

·               DRESS szindrómának nevezett súlyosbõrreakció fordulhat elõ. A DRESS tünetei közé tartoznak: bõrkiütés, láz,nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvérsejt)számának növekedése.

Hagyja abba agyógyszer szedését, és azonnal keresse fel kezelõorvosát, ha a fenti tünetekközül bármelyiket észleli.

Hagyja abba a gyógyszer szedését és tájékoztassakezelõorvosát, ha a következõk valamelyikét észleli:

Gyakori (10-bõl legfeljebb 1beteget érint):

·               emésztési zavar vagy gyomorégés,

·               hasfájás (gyomorfájás) vagy egyéb, kóros gyomor eredetû tünet.

Hagyja abba ennek agyógyszernek a szedését, és tájékoztassa kezelõorvosát, ha a fentimellékhatások közül bármelyiket észleli.

Egyéb mellékhatások

Gyakori (10-bõl legfeljebb 1 beteget érint):

·               bõrkiütés,

·               szédülés vagy fáradtság,

·               étvágytalanság, hasmenés, hányinger, hányás, bélgázosság,székrekedés,

·               fejfájás – ha ez a gyógyszer szedése során jelentkezik, fontos,hogy ne vegyen be semmilyen más fájdalomcsillapítót emiatt.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érint):

·               aluszékonyság,

·               nyugtalanság,

·               zsibbadásérzés,

·               alvászavar,

·               csalánkiütés, viszketés,

·               a bõr fényérzékennyé válik,

·               látászavar, hallászavar,

·               fülcsengés (tinnitusz),

·               bizonytalanságérzés vagy forgó jellegû szédülés (vertigo),

·               májgyulladás (hepatitisz), a bõr és a szemfehérje sárgáselszínezõdése, májmûködési zavar,

·               vesemûködési zavar, vesegyulladás, veseelégtelenség,

·               tüsszögés, orrdugulás, orrviszketés vagy orrfolyás(orrnyálkahártya gyulladás),

·               fekély a gyomor-bélrendszerben, az emésztõrendszer falánakátlyukadása,

·               gyomornyálkahártya gyulladás,

·               kis bevérzések a bõrön, a szájnyálkahártyán, az orrban vagy afülben,

·               légzési nehezítettség, sípoló légzés vagy köhögés, asztma vagy azasztma súlyosbodása,

·               a vérsejtek számbeli eltérései, melynek elsõ jelei a következõk:láz, torokfájás, szájnyálkahártya fekélyek, influenzaszerû tünetek, nagyfokúfáradtság, orrvérzés, bõrbevérzés,

·               a vérsejtek számának csökkenése (vérszegénység).

Ritka (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érint):

·               depresszió vagy zavartság,

·               vízvisszatartás (vizenyõs duzzanat),

·               az agy fertõzéses megbetegedése, amit „nem baktérium okoztaagyhártyagyulladásnak” (nem bakteriális meningitisznek) neveznek,

·               látásromlás,

·               májkárosodás.

Nagyon ritka (10 000-bõl legfeljebb1 beteget érint):

·               szívelégtelenség, szívinfarktus, magas vérnyomás,

·               májelégtelenség,

·               hasnyálmirigy gyulladás,

·               bõrbetegségek (melyek érinthetik a szájnyálkahártyát, azorrnyálkahártyát vagy a fület is), mint pl. „Stevens-Johnson szindróma”,„toxikus epidermális nekrolízis” vagy „eritéma multiforme”.

Nem ismert (a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg):

·               megnyúlt vérzési idõ,

·               kolitisz ulceróza vagy Crohn-betegség,

·               égõ érzés a torokban vagy a szájban, ami közvetlenül a készítménybevétele után jelentkezhet.

A következõmellékhatásokat jelentették más nem-szteroid gyulladáscsökkentõ gyógyszerekalkalmazásakor:

·               magas vérnyomás vagy szívelégtelenség,

·               a vastagbélben a fekélyek és a Crohn-betegség (bélbetegség)súlyosbodása,

·               a szívinfarktus vagy a szélütés kockázatának kisfokú emelkedése.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell aBrufent tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°°C-on tárolandó.

A fénytõl és a nedvességtõlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Atasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezta gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezekaz intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.             A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mittartalmaz a Brufen?

·               A készítmény hatóanyaga: azibuprofén. Egy tasak 600 mg ibuprofént tartalmaz.

·               Egyéb összetevõk: almasav, kroszkarmellóz-nátrium,szacharin-nátrium, mikrokristályos cellulóz, szacharóz, povidon, narancs aroma,nátrium-lauril-szulfát, nátrium-hidrogén-karbonát és vízmentesnátrium-karbonát.

Milyen a Brufen külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

A Brufen 600 mg pezsgõgranulátumnarancsillatú fehér por. A gyógyszer tasakokbantalálható.

A készítményvízben való feloldása után az oldat fehéres színû, áttetszõ, nincs benne felnem oldódott szemcse, és narancs illata van.

10, 20, 30, 40vagy 50 tasakot tartalmaz dobozonként.

Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Mylan EPD Kft.

1138 Budapest, Váci út150.

Tel.: (061) 4652100

Gyártó

AbbVieS.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc

04011Campoverde di Aprilia (LT)

Olaszország

Ezt a gyógyszert az Európai GazdaságiTérség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Egyesült Királyság         Abfen 600 mg Effervescent Granules

Észtország                      Brufen

Magyarország                Brufen 600 mgpezsgõgranulátum

Írország                          BRUFEN 600 mg Effervescent Granules

Lettország                      Brufen 600mg putojošās granulas

Litvánia                         Brufen600 mg šnypšèiosios granulės

Szlovénia                       BRUFEN 600 mg šumeèazrnca

OGYI-T-22474/02          20x    hõzáraspapír/PE/Al/PE tasakban, dobozban

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember