Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Brufen 600 mg pezsgőgranulátum

ibuprofén

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Brufen 600 mgpezsgőgranulátum (továbbiakban Brufen) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Brufen szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Brufent?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Brufent tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

AzÖn gyógyszerének teljes neve Brufen 600 mg pezsgőgranulátum. Ebben abetegtájékoztatóban rövidítésként Brufen néven szerepel.

1. Milyen típusúgyógyszer a Brufen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

ABrufen az NSAID-oknak (nem szteroid gyulladáscsökkentő szereknek) nevezettgyógyszerek csoportjába tartozik. Egy tasak gyógyszer 600 mg ibuprofénttartalmaz.

Ennek a gyógyszernek az alkalmazási területe:

· fájdalomcsillapítás és gyulladáscsökkentés a következőkórképekben: ízületi kopás (oszteoartritisz), reumatoid artritisz, csigolyák ízületeinekgyulladása (spondilózis ankilopoetika), duzzadt ízületek, befagyott vállszindróma, nyáktömlő gyulladás (burzitisz), íngyulladás (tendinitisz), ínhüvelygyulladás(tenoszinovitisz), derékfájdalom, ficamok és húzódások.

· fájdalomcsillapítás különböző kórképekben, mint pl. a fogfájás, mûtétutáni vagy menstruációs fájdalom és a fejfájás, beleértve a migrént is.

2. Tudnivalók aBrufen szedése előtt

Neszedje a Brufent:

· ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére,

· ha az ibuprofén, az acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroidgyulladáscsökkentő gyógyszer korábban bármikor allergiás reakciót okozottÖnnél, melynek a jelei lehetnek a bőrpír vagy bőrkiütés, az arc vagy az ajkakvizenyős duzzanata, nehezített légzés, illetve orrdugulás vagy orrváladékozás(orrnyálkahártya gyulladás),

· ha kórtörténetében nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerszedése kapcsán a gyomor-bélrendszerben vérzés vagy átfúródás szerepel,

· korábban két vagy több alkalommal voltgyomorfekélye (peptikus fekély) vagy gyomor-bélrendszeri vérzése,

· ha olyan betegségben szenved, ami miatt fokozott vérzési hajlamavan,

· ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van,

· ha súlyos szívelégtelensége vagy koszorúér betegsége van,

· ha a terhessége utolsó 3 hónapjában van. További információértlásd alább a Terhesség, szoptatás és termékenység pontot.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Brufen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Szívinfarktus ésszélütés (sztrók)

Azibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetlegkissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen nagy adagban történőalkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelésidőtartamát.

A Brufenszedése előtt beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha

- Önnek szívproblémája van, példáulszívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, koszorúér(bypass)-mûtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakbanaz artériák szûkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegû sztrókja(beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angolrövidítéssel: TIA] is).

- Önnek magas vérnyomása,cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult márelőtt szívbetegség vagy szélütés, továbbá ha Ön dohányzik.

Gyomor-bélrendszerivérzés, fekélyképződés vagy átlyukadás

Azoknaka betegeknek, akiknek korábban gyomor-bélrendszeri betegsége volt, különösenidősebb életkorban, értesíteniük kell a kezelőorvosukat, ha hasi panaszukjelentkezik (különösen emésztőszervi vérzés) főleg a kezelés megkezdésekor.

A kezeléstabba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni, ha a Brufen kezelés sorángyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély alakul ki.

Általánosinformációk a fájdalomcsillapítók hosszú távú alkalmazásáról

Általában a (különbözőtípusú) fájdalomcsillapítók rendszeres szedése véglegesen súlyos vesebetegségetokozhat. Sóvesztéssel és kiszáradással járó fizikai megterhelés esetén ennekkockázata fokozódhat, ezért a gyógyszer alkalmazása kerülendő.

Fejfájás miatt szedettbármilyen típusú fájdalomcsillapító elhúzódó alkalmazása ronthatja apanaszokat. Ha úgy gondolja, hogy ez Önre is vonatkozik, hagyja abba ennek agyógyszernek, illetve bármilyen egyéb fájdalomcsillapítónak a szedését, ésbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Vesét érintő hatások

Dehidrált (kiszáradt) betegeknél(különösen gyermekeknél, serdülőknél és időseknél) fennáll a veseelégtelenségkockázata.

Beszéljen kezelőorvosával,ha

· jelenleg van vagy korábban bármikorasztmája (nehézlégzése), idült orrnyálkahártya gyulladása (orrdugulás ésorrváladékozás) vagy allergiás reakciója (csalánkiütés) volt,

· máj-, szív- vagy vesebetegsége van,

· korábban bármikor volt gyomor- vagy bélbetegsége (mint pl.kolitisz ulceróza vagy Crohn-betegség),

· szisztémás lupusz eritematózuszban (SLE) (a kötőszövetet érintőbetegség, beleértve az ízületeket és a bőrt is) vagy egyéb autoimmunbetegségben szenved, mivel ilyenkor fokozott az ún. aszeptikus (nem fertőzéses)agyhártyagyulladás kockázata (tarkókötöttség, fejfájás, hányinger, hányás, lázvagy zavartság),

· terhes, és a 6. hónapot még nem töltötte be,

· teherbe szeretne esni,

· Ön időskorú (65 év feletti), mivel nagyobb eséllyel alakulhat kiÖnnél súlyos mellékhatás, különösen gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átlyukadás,ami akár halálos kimenetelû is lehet.

Másgyulladáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan a Brufen is elfedheti a fertőzésekjeleit, mint pl. a lázat, fájdalmat vagy duzzanatot.

Beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével a Brufen szedése előtt, ha a fentiek bármelyike fennállÖnnél.

Gyermekek és serdülők

A Brufen nem alkalmazhatógyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

Egyéb gyógyszerek és aBrufen

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetveszedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel a Brufen és bizonyos másgyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:

· a véralvadásgátlók (más névenvérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin,tiklopidin)

· a vérnyomáscsökkentők (ACE gátlók,pl. kaptopril, béta-blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin II receptor antagonisták, pl. lozartán)

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiketszedi:

- vízhajtók (diuretikumok),

- szívglikozidok, pl. digoxin(szívbetegségben használt gyógyszer),

- lítium (a depresszió bizonyosformáiban alkalmazzák),

- fenitoin (epilepszia kezeléséreszolgáló gyógyszer),

- zidovudin (vírus ellenigyógyszer),

- probenicid (köszvény kezelésérehasznált gyógyszer),

- szteroidok (gyulladásos kórképekbenalkalmazott gyógyszer),

- metotrexát (bizonyos daganatosbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer),

- immunszuppresszáns gyógyszerek,mint pl. ciklosporin és takrolimusz (az immunválaszt csökkentő készítmények),

- szelektív szerotonin-visszavételgátlóknak (SSRI) nevezett gyógyszerek (depresszió kezelésére alkalmazzák),

- kinolon típusú antibiotikumok, pl.ciprofloxacin,

- aminoglikozidok (egy antibiotikumtípus),

- mifepriszton (gyógyszeresterhesség megszakításra alkalmazott gyógyszer),

- bármilyen egyéb, ibuprofénttartalmazó készítmény, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is,

- bármilyen egyéb gyulladáscsökkentőfájdalomcsillapító, köztük az acetilszalicilsav is,

- kolesztiramin (koleszterinszintetcsökkentő gyógyszer),

- szulfonilurea elnevezésûgyógyszerek, mint pl. glibenklamid (cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszer),

- vorikonazol vagy flukonazol (gombásfertőzés elleni gyógyszer),

- ginkgo biloba gyógynövény (jobbanvérezhet, ha az ibuprofénnel egyidejûleg szedi).

A Brufennel történő kezeléstnéhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehetazokra. Ezért a Brufen és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjentanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

A Brufenegyidejû bevétele alkohollal

Ha alkoholtfogyaszt, miközben ezt a gyógyszert szedi, nagyobb eséllyel alakulhat ki Önnélmellékhatás.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

· Ne szedje ezt a gyógyszert a terhesség utolsó három hónapjában!

· A terhesség első 6 hónapjában vagy szoptatás idejénbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert. Kizárólag a kezelőorvosa utasítására alkalmazza ezt a gyógyszert.

· Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, ha teherbe szeretne esni, vagy nehezen esikteherbe, mivel ez a gyógyszer kedvezőtlenül befolyásolhatja a teherbeeséslehetőségét, ha hosszú időn keresztül alkalmazzák. Nem valószínû, hogy azalkalmanként szedett Brufen befolyásolja annak az esélyét, hogy teherbe essen.Ez a hatás általában megszûnik, ha abbahagyja a gyógyszer szedését.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer szédülést vagyálmosságot okozhat. Ha ezt észleli, ne vezessen gépjármûvet, vagy ne kezeljensemmilyen gépet. Ne végezzen olyan tevékenységet, ahol ébernek kell lennie. Ezfokozottan igaz, ha egyidejûleg alkoholt fogyaszt.

A Brufen szacharózt tartalmaz

Aszacharóz egy cukorféleség. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert. Tasakonként 3,3 g szacharózt tartalmaz, amitdiabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.

ABrufen nátriumot tartalmaz

Eza gyógyszer 197 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz tasakonként,ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 39,6%-ának felnőtteknél.

Beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha hosszabb ideig vagy naponta 2 vagyannál több Brufent szükséges alkalmazni, különösen akkor, ha azt tanácsoltákÖnnek, hogy tartson alacsony sótartalmú étrendet.

3. Hogyan kellszedni a Brufent?

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény csak rövid ideigszedhető. A tünetei enyhítésére mindig a lehető legkisebb adagot szedje alehető legrövidebb ideig.

Mennyit kell szedni aBrufenből?

Felnőttek(18 évet betöltöttek és annál idősebbek):

· A készítmény ajánlott adagja egytasak (600 mg) naponta kétszer vagy háromszor.

· Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy eztaz adagot emeli vagy csökkenti attól függően, hogy mi miatt kezelik Önt. Nevegyen be 4 tasaknál többet (2400 mg) 24 órán belül.

Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél:

Akészítmény alkalmazása nem ajánlott gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabbserdülőknél.

Vese- vagy májbetegségbenszenvedő betegek:

Ha vese- vagy májbetegségbenszenved, a kezelőorvosa mondja meg, hogy pontosan mennyit szedhet akészítményből. Ez a lehető legkisebb dózist fogja jelenteni.

Idősek (65 év felett):

Ha Ön időskorú beteg, akezelőorvosa mondja meg, hogy pontosan mennyit szedhet a készítményből. Ez alehető legkisebb dózist fogja jelenteni.

A gyógyszer alkalmazása

Ha érzékeny gyomra van, étkezés közben vagy rögtön azt követően vegye bea gyógyszert. Ha röviddel étkezést követően veszi be, a Brufen hatásánakkezdete elhúzódhat.

· Öntse a tasak tartalmát egy pohár vízbe (kb. 125 ml).

· Ellenőrizze, hogy a tasak teljes tartalmát felhasználta-e.

· Addig kevergesse a gyógyszert, amíg már nem pezseg, és a szemcsékteljesen feloldódtak. Narancs ízû, szénsavas italt kap.

· Ha egyidejûleg több mint egy tasakot használ, több vízre leszszüksége. Tasakonként kb. 125 ml vizet használjon.

Ha az előírtnál több Brufentvett be

Ha az előírtnál több Brufentvett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keressefel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon akockázatról és a teendőkről. Vigyemagával a gyógyszer csomagolását is.

Tünetként jelentkezhethányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás,zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat,szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeségetés szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.

Ha elfelejtette bevenni a Brufent

· Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor pótolja azt minél előbb,amint eszébe jut. Ha azonban közeleg a következő adag bevételének időpontja,hagyja ki az elfelejtett adagot.

· Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyosmellékhatások

Hagyjaabba a gyógyszer szedését, és azonnal keresse fel orvosát, ha a következő súlyosmellékhatások közül bármelyiket észleli – azonnali orvosi segítségre lehetszüksége:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érint):

· a gyomor-bélrendszerből származó vérzésre utaló jelek, mint pl. véresszéklet, szurokszéklet (fekete széklet), véres vagy sötét szemcsékettartalmazó, kávézacc-szerû hányás,

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érint):

· az arc, a nyelv vagy torok (gége) vizenyős duzzanata, ami nyelésivagy légzési nehezítettséget (angioödémát) okozhat,

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint):

· szapora szívverés, súlyos vérnyomásesés vagy életveszélyes sokkosállapot,

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érint):

· súlyos bőrkiütés, hámlás, a bőr felhólyagosodása vagypikkelyszerû leválása,

· a bőr, a bőr alatti szövetek és az izmok elhalásával(nekrózisával) járó súlyos fertőzés; ez kivételes esetekben bárányhimlő alattfordulhat elő.

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

· DRESS szindrómának nevezett súlyosbőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz,nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvérsejt)számának növekedése.

Hagyja abba agyógyszer szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a fenti tünetekközül bármelyiket észleli.

Hagyja abba a gyógyszer szedését és tájékoztassakezelőorvosát, ha a következők valamelyikét észleli:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1beteget érint):

· emésztési zavar vagy gyomorégés,

· hasfájás (gyomorfájás) vagy egyéb, kóros gyomor eredetû tünet.

Hagyja abba ennek agyógyszernek a szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentimellékhatások közül bármelyiket észleli.

Egyéb mellékhatások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érint):

· bőrkiütés,

· szédülés vagy fáradtság,

· étvágytalanság, hasmenés, hányinger, hányás, bélgázosság,székrekedés,

· fejfájás – ha ez a gyógyszer szedése során jelentkezik, fontos,hogy ne vegyen be semmilyen más fájdalomcsillapítót emiatt.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érint):

· aluszékonyság,

· nyugtalanság,

· zsibbadásérzés,

· alvászavar,

· csalánkiütés, viszketés,

· a bőr fényérzékennyé válik,

· látászavar, hallászavar,

· fülcsengés (tinnitusz),

· bizonytalanságérzés vagy forgó jellegû szédülés (vertigo),

· májgyulladás (hepatitisz), a bőr és a szemfehérje sárgáselszíneződése, májmûködési zavar,

· vesemûködési zavar, vesegyulladás, veseelégtelenség,

· tüsszögés, orrdugulás, orrviszketés vagy orrfolyás(orrnyálkahártya gyulladás),

· fekély a gyomor-bélrendszerben, az emésztőrendszer falánakátlyukadása,

· gyomornyálkahártya gyulladás,

· kis bevérzések a bőrön, a szájnyálkahártyán, az orrban vagy afülben,

· légzési nehezítettség, sípoló légzés vagy köhögés, asztma vagy azasztma súlyosbodása,

· a vérsejtek számbeli eltérései, melynek első jelei a következők:láz, torokfájás, szájnyálkahártya fekélyek, influenzaszerû tünetek, nagyfokúfáradtság, orrvérzés, bőrbevérzés,

· a vérsejtek számának csökkenése (vérszegénység).

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint):

· depresszió vagy zavartság,

· vízvisszatartás (vizenyős duzzanat),

· az agy fertőzéses megbetegedése, amit „nem baktérium okoztaagyhártyagyulladásnak” (nem bakteriális meningitisznek) neveznek,

· látásromlás,

· májkárosodás.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb1 beteget érint):

· szívelégtelenség, szívinfarktus, magas vérnyomás,

· májelégtelenség,

· hasnyálmirigy gyulladás,

· bőrbetegségek (melyek érinthetik a szájnyálkahártyát, azorrnyálkahártyát vagy a fület is), mint pl. „Stevens-Johnson szindróma”,„toxikus epidermális nekrolízis” vagy „eritéma multiforme”.

Nem ismert (a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg):

· megnyúlt vérzési idő,

· kolitisz ulceróza vagy Crohn-betegség,

· égő érzés a torokban vagy a szájban, ami közvetlenül a készítménybevétele után jelentkezhet.

A következőmellékhatásokat jelentették más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekalkalmazásakor:

· magas vérnyomás vagy szívelégtelenség,

· a vastagbélben a fekélyek és a Crohn-betegség (bélbetegség)súlyosbodása,

· a szívinfarktus vagy a szélütés kockázatának kisfokú emelkedése.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aBrufent tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°°C-on tárolandó.

A fénytől és a nedvességtőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Atasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezta gyógyszert. A lejárati idő az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mittartalmaz a Brufen?

· A készítmény hatóanyaga: azibuprofén. Egy tasak 600 mg ibuprofént tartalmaz.

· Egyéb összetevők: almasav, kroszkarmellóz-nátrium,szacharin-nátrium, mikrokristályos cellulóz, szacharóz, povidon, narancs aroma,nátrium-lauril-szulfát, nátrium-hidrogén-karbonát és vízmentesnátrium-karbonát.

Milyen a Brufen külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

A Brufen 600 mg pezsgőgranulátumnarancsillatú fehér por. A gyógyszer tasakokbantalálható.

A készítményvízben való feloldása után az oldat fehéres színû, áttetsző, nincs benne felnem oldódott szemcse, és narancs illata van.

10, 20, 30, 40vagy 50 tasakot tartalmaz dobozonként.

Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Mylan EPD Kft.

1138 Budapest, Váci út150.

Tel.: (061) 4652100

Gyártó

AbbVieS.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc

04011Campoverde di Aprilia (LT)

Olaszország

Ezt a gyógyszert az Európai GazdaságiTérség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Egyesült Királyság Abfen 600 mg Effervescent Granules

Észtország Brufen

Magyarország Brufen 600 mgpezsgőgranulátum

Írország BRUFEN 600 mg Effervescent Granules

Lettország Brufen 600mg putojošās granulas

Litvánia Brufen600 mg šnypšèiosios granulės

Szlovénia BRUFEN 600 mg šumeèazrnca

OGYI-T-22474/02 20x hőzáraspapír/PE/Al/PE tasakban, dobozban

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember