Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Nurofen eperízû 20 mg/ml belsőleges szuszpenziógyermekeknek

ibuprofén

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

· Ha gyermekénél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

· Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát,

- ha 3-5 hónapos csecsemőknél atünetek rosszabbodnak, vagy legkésőbb 24 óra alatt nem szûnnek meg, illetve

- ha Önnek vagy 6 hónapos korfeletti gyermekének több mint 3 napigkell alkalmazni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Nurofen 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek (TovábbiakbanNurofen szuszpenzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Nurofen szuszpenzió szedése előtt

3. Hogyankell szedni a Nurofen szuszpenziót?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Nurofen szuszpenziót tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen szuszpenzióés milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az ibuprofén a nem-szteroidgyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra,gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják befolyásolni.

A gyógyszerkészítményspeciálisan gyermekeknek szánt eper ízesítésû láz- és fájdalomcsillapítókészítmény. Alkalmas a fertőző betegségek és a védőoltások következtébenkialakuló láz gyors és hatékony csökkentésére, valamint enyhe és mérsékeltfájdalom gyors és hatékony csillapítására olyan esetekben, mint meghûléses ésinfluenza-szerû tünetek, torokfájás, fogzási fájdalom, fog-, fül-, fejfájás,zúzódások és rándulások.

2. Tudnivalók a Nurofen szuszpenzió alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Nurofen szuszpenziót

· ha allergiás az ibuprofénre vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

· ha a gyermeknél acetilszalicilsav,ibuprofén tartalmú vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekszedésekor légzészavart, asztmát, orrfolyást, az arc-és/ vagy a kezekduzzanatát vagy csalánkiütést észlelt.

· gyógyult vagy jelenleg is fennállófekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség esetén (bizonyíthatóankét vagy több alkalommal jelentkező fekély vagy vérzés).

· ha a gyermeknél valaha előfordultemésztőrendszeri vérzés vagy perforáció (átlyukadás) a nem‑szteroidgyulladáscsökkentők korábbi használata során.

· súlyos máj- és veseelégtelenség,illetve súlyos szívelégtelenség esetén.

· Terhesség utolsó trimesztere idejealatt nem szedhető – bár gyermekek számára készült, felnőttek is szedhetik akészítményt.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Nurofen szuszpenzió fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

Kérje ki orvosa tanácsát, haa gyógyszert szedő gyermeknél vagy esetleg felnőttnél az alábbi esetekbármelyike fennáll:

· már volt, illetve jelenleg is vanbármilyen emésztőszervi betegsége,

· már volt, illetve jelenleg is vanasztma betegsége,

· ha máj-, szív-, magas vérnyomásvagy veseproblémái vannak,

· ha mostanában nagyobb mûtétenesett át,

· ha bizonyos immunológiaimegbetegedése (szisztémás lupusz eritematózusz - az immunrendszert érintőmegbetegedés, mely fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb problémákat okoz) van.

· más gyógyszert is szed, különösen,ha:

- acetilszalicilsavat vagy egyéb nemszteroid fájdalomcsillapítót (beleértve a COX-2 gátlókat, például celekoxibotvagy etorikoxibot is),

- vérnyomáscsökkentő vagy vízhajtóhatású szert,

- véralvadásgátlót,

- vérlemezke összecsapódás-gátlót,

- szelektív szerotonin-visszavételgátlót (depresszió ellenes gyógyszerek)

- kortikoszteroidot (allergia ésgyulladás kezelése)

- lítiumot, metotrexátot, zidovudinttartalmazó készítményt

· bárányhimlő (varicella) alatt tanácsosmellőzni a Nurofen szuszpenzió alkalmazását.

Nagyon ritkán súlyos,potenciálisan életveszélyes hólyagos bőrkiütéseket, (Stevens-Johnson szindróma,toxikus epidermális nekrolízis) az arc/nyelv/torok duzzanatával járótúlérzékenységi reakciót (angioödema) jelentettek ibuprofént szedő betegeknél.A kezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy atúlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.

Csak elővigyázatossággal szedhetőgyulladásos betegségekben (Crohn-betegség, kólitisz ulceróza), mert a betegségfellángolhat. Életet veszélyeztető fekélyképződés, vérzés bármikor kialakulhat,akár figyelmeztető tünetek nélkül. Emésztőrendszeri vérzés vagy fekélyképződésesetén a kezelést meg kell szakítani.

A Nurofen szuszpenzióhozhasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásánakkockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.Ne lépje túl a javasolt adagot és a 3 napos kezelési időtartamot.

Amennyiben gyermekénekszívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogyezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön gyermekének esetében fennáll (pl.ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje), a kezeléstbeszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

Csak a szükséges legkisebbadagban és legrövidebb ideig alkalmazza, mert így kisebb a mellékhatásokkialakulásának lehetősége. Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos általjavasolt vizsgálatokat elvégeztetni.

Az ajánlott adagoknál többetbevenni nem szabad!

Ha látási-, hallásizavarokat, gyomor-bélrendszeri vérzésre vagy allergiára utaló jelet észlel, agyógyszer szedését meg kell szakítani.

Idős korban gyakrabban lehetmellékhatások kialakulására számítani.

Más gyulladáscsökkentőkhözhasonlóan a Nurofen szuszpenzió is elfedheti a gyulladás szokásos jeleit.

Gyermekek

Amennyiben 3-5 hónaposcsecsemőknél a tünetek rosszabbodnak, vagy legkésőbb 24 óra alatt nem szûnnekmeg, orvoshoz kell fordulni.

Amennyiben 6 hónapos korfeletti gyermekeknél vagy Önnél ezt agyógyszert 3 napnál tovább kellalkalmazni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni.

Dehidratált (vízhiányos,kiszáradt) gyermekek és serdülőkorúak esetében fennáll a vesekárosodáskockázata.

Egyéb gyógyszerek és a Nurofenszuszpenzió

Bár a készítmény gyermekekszámára készült, felnőttek is szedhetik.

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke vagy a készítményt szedő felnőtt jelenlegvagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos az orvostájékoztatása a készítmény bevétele előtt amennyiben a gyermek vagy akészítményt szedő felnőtt az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

· más fájdalomcsillapítók, főleg a nem-szteroid gyulladáscsökkentők,valamint az acetilszalicilsav (kivéve alacsony dózisban és kezelőorvosajavaslatára), amelyek növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és agyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét

· vérnyomáscsökkentők, vízhajtók

· véralvadásgátlók

· kortikoszteroidok (allergia ésgyulladás kezelésére)

· vérlemezke összecsapódás-gátlók

· ún. szelektívszerotonin-visszavétel gátlók (SSRI), melyek depresszió ellenes gyógyszerek

· lítiumot (depresszió ellen),

· fenitoin (epilepszia kezelésére)

· metotrexátot (rák ellen),

· zidovudint (vírusos fertőzésekellen) tartalmazó készítmény

· takrolimusz és ciklosporin(immunszuppresszív gyógyszerek), melyek ibuprofénnel történő együttadásakorvesekárosodás alakulhat ki

· szájon át szedhetőantidiabetikumok, mert fokozza hatásukat

· szulfonamid típusú antibiotikumok

· kinolon típusú antibiotikumokmivel fokozódhat a görcsrohamok kockázata

· mifepriszton, mely hatásacsökkenhet ibuprofén hatására

· szívglikozid (pl. digoxin) mertfokozódhat a digoxin hatása

Az ibuprofén (a készítményhatóanyaga) a véralvadásgátló tabletták és a heparin hatását fokozza. Egyéb nem-szteroidgyulladásgátlókkal, kortikoszteroidokkal, vérlemezke összecsapódás-gátlókkal ésszelektív szerotonin újrafelvételt gátló (SSRI) szerekkel együtt adva azemésztőszervi panaszok és a vérzés veszélye növekszik. Befolyásolja a vízhajtókhatását. Csökkenti egyes vérnyomáscsökkentők és szívritmusszabályozók hatását.Fokozza a szulfonamidok, lítium, metotrexát hatását.

Zidovudinnal kezelt HIV + hemofíliásbetegek ibuprofén terápiája esetében fokozódik a duzzanathoz vezető vérzésveszélye, illetve az ízületi vérzés kialakulásának lehetősége.

ANurofen szuszpenzió bevétele étellel és itallal

A készítmény bevételét nemkell étkezéshez igazítani, bevehető étkezés előtt, közben vagy után, esetlegkét étkezés között is. A leggyorsabb felszívódás éhgyomorra történő bevétellelérhető el.

Érzékenygyomor esetén ajánlott a készítményt étkezéssel egyidőben bevenni.

Amennyiben felnőtt szediezt a gyógyszert

Terhesség,szoptatás és termékenység

Terhesség

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert,ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van. A gyógyszer alkalmazása kerülendő aterhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha az orvos más utasítást ad.

Szoptatás

Ez a gyógyszer kiválasztódikaz anyatejbe, de szedhető szoptatás idején abban az esetben, ha a javasoltdózisban és a lehető legrövidebb ideig alkalmazza.

Termékenység

Ha teherbe szeretne esni,akkor ennek a gyógyszernek a szedése kerülendő.

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre.

Eza gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

ANurofen szuszpenzió szorbitot és maltit-szirupot tartalmaz

Szorbit és maltit-szirup tartalma miatt arra érzékenygyermekeknél hasmenést okozhat. Amennyiben kezelőorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyankell alkalmazni a Nurofen szuszpenziót?

A tartály gyermekbiztoskupakkal van ellátva. A szuszpenziót minden adagolás előtt jól fel kell rázni.

A csomagoláshoz mellékeltadagoló fecskendővel lehet a szükséges mennyiségeket kimérni.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Haaz orvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Láz és fájdalomcsillapítására a napi adag 20-30 mg ibuprofén / testtömegkilogramm egyenlőrészekre elosztva, 6-8 órás adagolás intervallummal.

A maximális napi adagkéntmegjelölt mennyiségnél többet bevenni nem szabad.

A készítmény csak rövid ideigalkalmazható.

3-6 hónapos 5 ttkg feletti csecsemőknek: legfeljebb 2-szer 2,5 ml(2-szer 50 mg ibuprofén) naponta.

6-12 hónapos csecsemőknek: legfeljebb 3-4-szer 2,5 ml(3-4-szer 50 mg) naponta.

1-3 éves gyermekeknek: legfeljebb 3-szor 5 ml (3-szor 100 mg)naponta.

4-6 éves gyermekeknek: legfeljebb 3-szor 7,5 ml (3-szor 150 mg)naponta.

7-9 éves gyermekeknek: legfeljebb 3-szor 10 ml (3-szor 200 mg) naponta.

10-12 évesgyermekeknek: legfeljebb 3-szor 15 ml (3-szor300 mg) naponta.

3 hónaposnál fiatalabb csecsemők számáranem javallt, kivéve kifejezett orvosi utasítás esetén.

5 kg alatti csecsemőknek nem javasolt.

Amennyiben 3-5 hónaposcsecsemőknél a tünetek rosszabbodnak, vagy legkésőbb 24 óra alatt nem szûnnekmeg, orvoshoz kell fordulni.

Amennyiben 6 hónapos korfeletti gyermekeknél ezt a gyógyszert 3 napnál tovább kell alkalmazni, vagy ha a tünetekrosszabbodnak, orvossal kell konzultálni.

Védőoltásokkövetkeztében fellépő lázas állapotokban: 2,5 ml(50 mg) szuszpenzió, mely szükség esetén 6 óra múlva megismételhető. 24 óraalatt maximum 5 ml (100 mg) szuszpenzió adható! Ha a láz nem csökken,orvossal való konzultáció szükséges.

Idősek: nem szükséges az adagolás módosítása.

Máj- ésvesefunkció-károsodás esetén azadagolást egyénre szabottan kell kialakítani.

A készítmény alkalmazásaelőtt a lázat fizikális módon (pl. hûtőfürdő) kell megpróbálni csökkenteni.

A szuszpenziótminden adagolás előtt jól fel kell rázni.

Az adagolásmegkönnyítésére a csomagolásban található adagoló fecskendő (vagy adagolókanál) használható.

Az 5 milliliteres adagoló fecskendő használata:

1. Nyomja a fecskendőt határozottanaz üvegnyakon található nyílásba.

2. Rázza fel jól az üveg tartalmát.

3. Az adagoló fecskendő megtöltéséhezfordítsa fejjel lefelé az üveget, majd húzza finoman vissza a fecskendődugattyúját, amíg a fecskendő meg nem telik a bejelölt mércéig.

4. Fordítsa vissza az üveget, majdvegye ki az üvegből az adagoló fecskendőt.

5. A fecskendő végét a gyermekszájába helyezve nyomja lassan vissza a fecskendő dugattyúját.

Használat után helyezzevissza a kupakot. Mossa el a fecskendőt meleg vízben, majd hagyja megszáradni.Gyermekek elől elzárva tárolja.

Ha az előírtnál többNurofen szuszpenziót adott gyermekének, illetve vett be

Ha az ajánlott adagnál többNurofen szuszpenziót adott gyermekének illetve vett be, vagy ha egy gyermekvéletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy alegközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.

Tünetként jelentkezhet, úgynevezett metabolikusacidózis esetén, hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás,fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasifájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél),gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákatjelentettek.

Továbbá jelentkezhetnek a hasifájdalom vagy ritkábban hasmenés, emésztőrendszeri vérzés, alacsony vérnyomástünetei. Még súlyosabb túladagoláskor esetenként izgatottság vagy kómaalakulhat ki. Súlyos túladagoláskor akut veseelégtelenség, májkárosodásalakulhat ki, megnövekedhet az úgynevezett protrombin idő/INR, az asztmásoknálaz asztma súlyosbodhat.

Haelfelejtette beadni gyermekének vagy bevenni a Nurofen szuszpenziót

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot aszokásos időpontban kell alkalmazni.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán fordulnak előmellékhatások, melyek a gyógyszer szedésének abbahagyásával rendszerint gyorsanelmúlnak.

A mellékhatások az alábbigyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:

HAGYJA ABBA a gyógyszeradását vagy alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha gyermekénélvagy Önnél a következő tünetek jelentkeznek:

· a bélvérzés tünetei, például: erős hasi fájdalom, fekete szurokszerûszéklet, vér vagy kávéőrleménynek látszó részecskék jelenléte a hányadékban.

· nagyonritka, de súlyos allergiás reakció tünetei, például az asztma súlyosbodása,indokolatlan asztmás légzés vagy légszomj, az arc, a nyelv vagy a torokmegduzzadása, nehézlégzés, heves szívdobogás, sokkhoz vezető vérnyomásesés.Ezek akár a gyógyszer első alkalmazásakor is előfordulhatnak. Ha a fentitünetek bármelyike jelentkezik, azonnal hívjon orvost.

· súlyos bőrreakciók, például az egész testfelületetbeborító kiütések, hámló, hólyagos vagy pikkelyes bőr.

ANurofen szuszpenzió alkalmazása esetén fellépő mellékhatások az alábbigyakoriság szerint alakulhatnak ki:

Nem gyakori:

· hasifájdalom, emésztési zavarok, hányinger

· fejfájás,látás- és hallászavar

· túlérzékenységireakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés)

Ritka:

· hasmenés,bélgázosság, székrekedés, hányás

Nagyon ritka:

· emésztőrendszeri fekélyek, perforációvagy vérzés (melynek tünete fekete széklet, vérhányás lehet) a szájnyálkahártya fekélyes gyulladása, gyomorhurut, a fennálló bélbetegségsúlyosbodása (fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség),

· a normálisnál kisebb mennyiségûvizelet és duzzanat (ödéma), zavaros vizelet (nefrózis szindróma), melyek akut veseelégtelenségtünetei lehetnek Ha a fent említett tünetek bármelyikét észleli, vagy általánosrossz közérzetet tapasztal, hagyja abba a Nurofen szedését és azonnal forduljonkezelőorvosához, mert ezek a vesekárosodás vagy veseelégtelenség első jeleilehetnek

· májmûködési zavar vagy –károsodás(első jele a bőr-és vagy szem besárgulása, világos széklet, sötét vizeletlehet), különösen hosszan tartó alkalmazás esetén; májelégtelenség, akutmájgyulladás (hepatitisz)

· a vérképzés zavarai (fokozottvérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám csökkenés),melyek a következő tüneteket okozhatják: orr- és bőrvérzés, magas láz, torokfájás,száj fekélyesedése, nagyon sápadt bőr, gyengeség

· súlyos bőr- és lágyrész fertőzésesszövődmények bárányhimlő (varicella) fertőzés során

· Egyes esetekben az aszeptikusagyhártyagyulladás tüneteit (nyakmerevség, fejfájás, émelygés, hányás,hányinger, láz vagy tudatzavar) figyelték meg ibuprofén alkalmazásakor.Bizonyos autoimmun-betegségben szenvedők betegeknél (pl. szisztémás lupuszeritematózusz és kevert kötőszöveti betegség) nagyobb valószínûséggel fordulnakelő ezek a tünetek. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal vegye fel akapcsolatot orvosával

· hámlásos bőrgyulladással járósúlyosabb bőrreakciók, mint toxikus bőrelhalás és Stevens-Johnsonszindróma/eritéma multiforme (allergiás eredetû betegség, mely súlyos,szimmetriás, eritémás (enyhén vöröses), ödémás, vagy hólyagos kiütésekkel jár abőrön és a nyálkahártyákon. Baktériumok, vírusok, gombák, egyes gyógyszerek,irradiáció (sugárzás) válthatják ki a betegséget.)

· súlyos túlérzékenységi reakciók,melynek tünetei az alábbiak lehetnek: asztma, nehézlégzés, zihálás, szaporaszívverés, vérnyomásesés, sokk (a készítmény szalicilátra érzékeny asztmásbetegekben hörgőgörcsöt válthat ki), arc-, nyelv-, gégeduzzanat

· ödéma, magas vérnyomás ésszívelégtelenség

· A Nurofen szuszpenzióhoz hasonlókészítmények alkalmazása (különösen nagyobb dózisban napi 2400 mg és hosszabbideig történő szedés esetén) esetén kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók kialakulásának kockázata.

· csökkent hemoglobinszint

Nemismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

· Légzőrendszeri reakciók, ígyasztma, hörgőgörcs vagy fulladás (diszpnoé)

· DRESS szindrómának nevezett súlyosbőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz,nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvértest)számának növekedése.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságrészére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Nurofen szuszpenziót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

Felbontás után 6 hónapighasználható.

Acímkén / dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezta gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nurofen szuszpenzió?

- A készítmény hatóanyaga: 100 mgibuprofén 5 ml szuszpenzióban.

- Egyéb összetevők: Poliszorbát 80,domifen-bromid, nátrium-klorid, szacharin-nátrium, eper aroma (500244E),citromsav-monohidrát, trinátrium-citrát, xantán gumi, glicerin, maltit-szirup,tisztított víz.

Milyen a Nurofen szuszpenzió külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Küllem: Csaknem fehér, eperízû, cukormentes szuszpenzió.

Csomagolás:

100 ml, 150 ml, ill. 200 mlszuszpenzió gyermekbiztonsági fehér kupakkal és biztonsági gyûrûvel lezárt,barna színû tartályba töltve.

100 ml: 1 db tartály + 1 dbadagoló fecskendő dobozban.

150 ml: 1 db tartály + 1 dbadagoló fecskendő dobozban, ill. 1 db tartály + 1 db duplavégû adagoló kanáldobozban

200 ml: 1 db tartály + 1 dbadagoló fecskendő dobozban, ill. 1 db tartály + 1 db duplavégû adagoló kanáldobozban

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Reckitt Benckiser HealthcareInternational Ltd.

103-105 Bath Road, Slough,Berkshire SL1 3UH

Egyesült Királyság

Gyártó:

Reckitt Benckiser HealthcareLimited, Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS,Egyesült Királyság

Akészítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozataliengedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax:06 1 250-8398

OGYI-T-6793/02 1× 100ml tartályban + 1 db PEadagoló fecskendő dobozban.

OGYI-T-6793/03 1× 150 ml tartályban +1 db PEadagoló fecskendő dobozban

OGYI-T-6793/12 1× 150ml tartályban +1 db PPduplavégû adagoló kanál dobozban

OGYI-T-6793/101 1× 200ml tartályban +1 db PEadagoló fecskendő dobozban

OGYI-T-6793/102 1× 200ml tartályban +1 db PPduplavégû adagoló kanál dobozban

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.április