Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Nurofen narancsízû 20 mg/ml belsõleges szuszpenziógyermekeknek

ibuprofén

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·               Ha gyermekénél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

·               Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát,

-       ha 3-5 hónapos csecsemõknél atünetek rosszabbodnak, vagy legkésõbb 24 óra alatt nem szûnnek meg, illetve

-       ha Önnek vagy 6 hónapos korfeletti gyermekének több mint 3 napigkell alkalmazni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Nurofen 20 mg/ml belsõleges szuszpenzió gyermekeknek (TovábbiakbanNurofen szuszpenzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Nurofen szuszpenzió szedése elõtt

3.       Hogyankell szedni a Nurofen szuszpenziót?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Nurofen szuszpenziót tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Nurofen szuszpenzióés milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az ibuprofén a nem-szteroidgyulladáscsökkentõk csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra,gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják befolyásolni.

A gyógyszerkészítményspeciálisan gyermekeknek szánt narancs ízesítésû láz- és fájdalomcsillapítókészítmény. Alkalmas a fertõzõ betegségek és a védõoltások következtébenkialakuló láz gyors és hatékony csökkentésére, valamint enyhe és mérsékeltfájdalom gyors és hatékony csillapítására olyan esetekben, mint meghûléses ésinfluenza-szerû tünetek, torokfájás, fogzási fájdalom, fog-, fül-, fejfájás,zúzódások és rándulások.

2.       Tudnivalók a Nurofen szuszpenzió alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Nurofen szuszpenziót

·               ha allergiás az ibuprofénre vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére

·               ha a gyermeknél acetilszalicilsav,ibuprofén tartalmú vagy más nem‑szteroid gyulladáscsökkentõ gyógyszerekszedésekor légzészavart, asztmát, orrfolyást, az arc-és/ vagy a kezekduzzanatát vagy csalánkiütést észlelt.

·               gyógyult vagy jelenleg is fennállófekélybetegség vagy más súlyos emésztõszervi betegség esetén(bizonyíthatóan kétvagy több alkalommal jelentkezõ fekély vagy vérzés).

·                 ha a gyermeknél valaha elõfordultemésztõrendszeri vérzés vagy perforáció (átlyukadás) a nem‑szteroidgyulladáscsökkentõk korábbi használata során.

·               súlyos máj- és veseelégtelenség,illetve súlyos szívelégtelenség esetén.

·               Terhesség utolsó trimesztere idejealatt nem szedhetõ – bár gyermekek számára készült, felnõttek is szedhetik akészítményt.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Nurofen szuszpenzió fokozott elõvigyázatossággalalkalmazható

Kérje ki orvosa tanácsát, haa gyógyszert szedõ gyermeknél vagy esetleg felnõttnél az alábbi esetekbármelyike fennáll:

·               már volt, illetve jelenleg is vanbármilyen emésztõszervi betegsége,

·               már volt, illetve jelenleg is vanasztma betegsége,

·               ha máj-, szív-, magas vérnyomásvagy veseproblémái vannak,

·               ha mostanában nagyobb mûtétenesett át,

·               ha bizonyos immunológiaimegbetegedése (szisztémás lupusz eritematózusz - az immunrendszert érintõmegbetegedés, mely fájdalmat, bõrelváltozásokat és egyéb problémákat okoz) van.másgyógyszert is szed, különösen, ha:

-      acetilszalicilsavat vagy egyéb nemszteroid fájdalomcsillapítót (beleértve a COX-2 gátlókat, például celekoxibotvagy etorikoxibot is),

-      vérnyomáscsökkentõ vagy vízhajtóhatású szert,

-      véralvadásgátlót,

-      vérlemezke összecsapódás-gátlót,

-      szelektív szerotonin-visszavételgátlót (depresszió ellenes gyógyszerek)

-      kortikoszteroidot (allergia ésgyulladás kezelése)

-      lítiumot, metotrexátot, zidovudinttartalmazó készítményt.

·               bárányhimlõ (varicella) alatt tanácsosmellõzni a Nurofen szuszpenzió alkalmazását.

Nagyon ritkán súlyos,potenciálisan életveszélyes hólyagos bõrkiütéseket, (Stevens-Johnson szindróma,toxikus epidermális nekrolízis) az arc/nyelv/torok duzzanatával járótúlérzékenységi reakciót (angioödema) jelentettek ibuprofént szedõ betegeknél.A kezelést meg kell szakítani bõrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy atúlérzékenység bármely más jelének elsõ megjelenésekor.

Csak elõvigyázatossággal szedhetõgyulladásos betegségekben (Crohn-betegség, kólitisz ulceróza), mert a betegségfellángolhat. Életet veszélyeztetõ fekélyképzõdés, vérzés bármikor kialakulhat,akár figyelmeztetõ tünetek nélkül. Emésztõrendszeri vérzés vagy fekélyképzõdésesetén a kezelést meg kell szakítani.

A Nurofen szuszpenzióhozhasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásánakkockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történõ alkalmazása esetén.Ne lépje túl a javasolt adagot és a 3 napos kezelési idõtartamot.

Amennyiben gyermekénekszívproblémái vannak, vagy elõzõleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogyezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön gyermekének esetében fennáll (pl.ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje), a kezeléstbeszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

Csak a szükséges legkisebbadagban és legrövidebb ideig alkalmazza, mert így kisebb a mellékhatásokkialakulásának lehetõsége. Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos általjavasolt vizsgálatokat elvégeztetni.

Az ajánlott adagoknál többetbevenni nem szabad!

Ha látási-, hallásizavarokat, gyomor-bélrendszeri vérzésre vagy allergiára utaló jelet észlel, agyógyszer szedését meg kell szakítani.

Idõs korban gyakrabban lehetmellékhatások kialakulására számítani.

Más gyulladáscsökkentõkhözhasonlóan a Nurofen szuszpenzió is elfedheti a gyulladás szokásos jeleit.

Gyermekek

Amennyiben 3-5 hónaposcsecsemõknél a tünetek rosszabbodnak, vagy legkésõbb 24 óra alatt nem szûnnekmeg, orvoshoz kell fordulni.

Amennyiben 6 hónapos korfeletti gyermekeknél vagy Önnél ezt agyógyszert 3 napnál tovább kellalkalmazni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni.

Dehidratált (vízhiányos,kiszáradt) gyermekek és serdülõkorúak esetében fennáll a vesekárosodáskockázata.

Egyéb gyógyszerek és a Nurofenszuszpenzió

Bár a készítmény gyermekekszámára készült, felnõttek is szedhetik.

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke vagy a készítményt szedõ felnõtt jelenlegvagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Különösen fontos az orvostájékoztatása a készítmény bevétele elõtt amennyiben a gyermek vagy akészítményt szedõ felnõtt az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

·               más fájdalomcsillapítók, fõleg a nem-szteroid gyulladáscsökkentõk,valamint az acetilszalicilsav (kivéve alacsony dózisban és kezelõorvosajavaslatára), amelyek növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és agyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét

·               vérnyomáscsökkentõk, vízhajtók

·               véralvadásgátlók

·               kortikoszteroidok (allergia ésgyulladás kezelésére)

·               vérlemezke összecsapódás-gátlók

·               ún. szelektívszerotonin-visszavétel gátlók (SSRI), melyek depresszió ellenes gyógyszerek

·               lítiumot (depresszió ellen),

·               fenitoin (epilepszia kezelésére)

·               metotrexátot (rák ellen),

·               zidovudint (vírusos fertõzésekellen) tartalmazó készítmény

·               takrolimusz és ciklosporin(immunszuppresszív gyógyszerek), melyek ibuprofénnel történõ együttadásakorvesekárosodás alakulhat ki

·               szájon át szedhetõantidiabetikumok, mert fokozza hatásukat

·               szulfonamid típusú antibiotikumok

·               kinolon típusú antibiotikumokmivel fokozódhat a görcsrohamok kockázata

·               mifepriszton, mely hatásacsökkenhet ibuprofén hatására

·               szívglikozid (pl. digoxin) mertfokozódhat a digoxin hatása

Az ibuprofén (a készítményhatóanyaga) a véralvadásgátló tabletták és a heparin hatását fokozza. Egyéb nem-szteroidgyulladásgátlókkal, kortikoszteroidokkal, vérlemezke összecsapódás-gátlókkal ésszelektív szerotonin újrafelvételt gátló (SSRI) szerekkel együtt adva azemésztõszervi panaszok és a vérzés veszélye növekszik. Befolyásolja a vízhajtókhatását. Csökkenti egyes vérnyomáscsökkentõk és szívritmusszabályozók hatását.Fokozza a szulfonamidok, lítium, metotrexát hatását.

Zidovudinnal kezelt HIV + hemofíliásbetegek ibuprofén terápiája esetében fokozódik a duzzanathoz vezetõ vérzésveszélye, illetve az ízületi vérzés kialakulásának lehetõsége.

ANurofen szuszpenzió bevétele étellel és itallal

A készítmény bevételét nemkell étkezéshez igazítani, bevehetõ étkezés elõtt, közben vagy után, esetlegkét étkezés között is. A leggyorsabb felszívódás éhgyomorra történõ bevétellelérhetõ el.

Érzékenygyomor esetén ajánlott a készítményt étkezéssel egyidõben bevenni.

Amennyiben felnõtt szediezt a gyógyszert

Terhesség,szoptatás és termékenység

Terhesség

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert,ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van. A gyógyszer alkalmazása kerülendõ aterhesség elsõ 6 hónapjában, kivéve, ha az orvos más utasítást ad.

Szoptatás

Ez a gyógyszer kiválasztódikaz anyatejbe, de szedhetõ szoptatás idején abban az esetben, ha a javasoltdózisban és a lehetõ legrövidebb ideig alkalmazza.

Termékenység

Ha teherbe szeretne esni,akkor ennek a gyógyszernek a szedése kerülendõ.

Mielõttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre.

Eza gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

ANurofen szuszpenzió szorbitot és maltit-szirupot tartalmaz

Szorbit és maltit-szirup tartalma miatt arra érzékenygyermekeknél hasmenést okozhat. Amennyiben kezelõorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Nurofen szuszpenziót?

A tartály gyermekbiztoskupakkal van ellátva. A szuszpenziót minden adagolás elõtt jól fel kell rázni.

A csomagoláshoz mellékeltadagoló fecskendõvel lehet a szükséges mennyiségeket kimérni.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Haaz orvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Láz és fájdalomcsillapítására a napi adag 20-30 mg ibuprofén / testsúlykilogramm egyenlõrészekre elosztva, 6-8 órás adagolás intervallummal.

A maximális napi adagkéntmegjelölt mennyiségnél többet bevenni nem szabad.

A készítmény csak rövid ideigalkalmazható.

3 hónaposnál fiatalabb csecsemõk számáranem javallt, kivéve kifejezett orvosi utasítás esetén.

5 kg alatti csecsemõknek nem javasolt.

Amennyiben 3-5 hónaposcsecsemõknél a tünetek rosszabbodnak, vagy legkésõbb 24 óra alatt nem szûnnekmeg, orvoshoz kell fordulni.

Amennyiben 6 hónapos korfeletti gyermekeknél ezt a gyógyszert 3 napnál tovább kell alkalmazni, vagy ha a tünetekrosszabbodnak, orvossal kell konzultálni.

Védõoltásokkövetkeztében fellépõ lázas állapotokban: 2,5 ml(50 mg) szuszpenzió, mely szükség esetén 6 óra múlva megismételhetõ. 24 óraalatt maximum 5 ml (100 mg) szuszpenzió adható! Ha a láz nem csökken,orvossal való konzultáció szükséges.

Idõsek: nem szükséges az adagolás módosítása.

Máj- ésvesefunkció-károsodás esetén azadagolást egyénre szabottan kell kialakítani.

A készítmény alkalmazásaelõtt a lázat fizikális módon (pl. hûtõfürdõ) kell megpróbálni csökkenteni.

A szuszpenziótminden adagolás elõtt jól fel kell rázni.

Az adagolásmegkönnyítésére a csomagolásban található adagoló fecskendõ (vagy adagolókanál) használható.

Az 5 milliliteres adagoló fecskendõ használata:

1.             Nyomja a fecskendõt határozottanaz üvegnyakon található nyílásba.

2.             Rázza fel jól az üveg tartalmát.

3.             Az adagoló fecskendõ megtöltéséhezfordítsa fejjel lefelé az üveget, majd húzza finoman vissza a fecskendõdugattyúját, amíg a fecskendõ meg nem telik a bejelölt mércéig.

4.             Fordítsa vissza az üveget, majdvegye ki az üvegbõl az adagoló fecskendõt.

5.             A fecskendõ végét a gyermekszájába helyezve nyomja lassan vissza a fecskendõ dugattyúját.

Használat után helyezzevissza a kupakot. Mossa el a fecskendõt meleg vízben, majd hagyja megszáradni.Gyermekek elõl elzárva tárolja.

Ha az elõírtnál többNurofen szuszpenziót adott gyermekének, illetve vett be

Ha az ajánlott adagnál többNurofen szuszpenziót adott gyermekének, illetve vett be, vagy ha egy gyermekvéletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelõorvosát vagy alegközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendõkrõl.

Tünetkéntjelentkezhet, úgynevezett metabolikus acidózis esetén, hányinger,gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság ésszemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást,eszméletvesztést, görcsrohamot (fõleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést,véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.

Továbbá jelentkezhetnek a hasifájdalom, vagy ritkábban hasmenés, emésztõrendszeri vérzés, alacsony vérnyomástünetei. Még súlyosabb túladagoláskor esetenként izgatottság vagy kómaalakulhat ki. Súlyos túladagoláskor akut veseelégtelenség, májkárosodásalakulhat ki, megnövekedhet az úgynevezett protrombin idõ/INR, az asztmásoknálaz asztma súlyosbodhat.

Haelfelejtette beadni gyermekének vagy bevenni a Nurofen szuszpenziót

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következõ adagot aszokásos idõpontban kell alkalmazni.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán fordulnak elõmellékhatások, melyek a gyógyszer szedésének abbahagyásával rendszerint gyorsanelmúlnak.

A mellékhatások az alábbigyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:

HAGYJA ABBA a gyógyszeradását vagy alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha gyermekénélvagy Önnél a következõ tünetek jelentkeznek:

·               a bélvérzés tünetei, például: erõs hasi fájdalom, fekete szurokszerûszéklet, vér vagy kávéõrleménynek látszó részecskék jelenléte a hányadékban.

·               nagyonritka, de súlyos allergiás reakció tünetei, például az asztma súlyosbodása,indokolatlan asztmás légzés vagy légszomj, az arc, a nyelv vagy a torokmegduzzadása, nehézlégzés, heves szívdobogás, sokkhoz vezetõ vérnyomásesés.Ezek akár a gyógyszer elsõ alkalmazásakor is elõfordulhatnak. Ha a fentitünetek bármelyike jelentkezik, azonnal hívjon orvost.

·               súlyos bõrreakciók, például az egész testfelületetbeborító kiütések, hámló, hólyagos vagy pikkelyes bõr.

ANurofen szuszpenzió alkalmazása esetén fellépõ mellékhatások az alábbigyakoriság szerint alakulhatnak ki:

Nem gyakori:

·               hasifájdalom, emésztési zavarok, hányinger

·               fejfájás,látás- és hallászavar

·               túlérzékenységireakciók (bõrkiütés, csalánkiütés, viszketés)

Ritka:

·               hasmenés,bélgázosság, székrekedés, hányás

Nagyonritka:

·               emésztõrendszeri fekélyek, perforációvagy vérzés (melynek tünete fekete széklet, vérhányás lehet) a szájnyálkahártya fekélyes gyulladása, gyomorhurut, a fennálló bélbetegségsúlyosbodása (fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség), a normálisnálkisebb mennyiségû vizelet és duzzanat (ödéma), zavaros vizelet (nefrózisszindróma), melyek akut veseelégtelenség tünetei lehetnek Ha a fent említetttünetek bármelyikét észleli, vagy általános rossz közérzetet tapasztal, hagyjaabba a Nurofen szedését és azonnal forduljon kezelõorvosához, mert ezek avesekárosodás vagy veseelégtelenség elsõ jelei lehetnek

·               májmûködési zavar vagy –károsodás(elsõ jele a bõr-és vagy szem besárgulása, világos széklet, sötét vizeletlehet), különösen hosszan tartó alkalmazás esetén; májelégtelenség, akutmájgyulladás (hepatitisz)

·               a vérképzés zavarai (fokozottvérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám csökkenés),melyek a következõ tüneteket okozhatják: orr- és bõrvérzés, magas láz,torokfájás, száj fekélyesedése, nagyon sápadt bõr, gyengeség

·               súlyos bõr- és lágyrész fertõzésesszövõdmények bárányhimlõ (varicella) fertõzés során

·               Egyes esetekben az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteit(nyakmerevség, fejfájás, émelygés, hányás, hányinger, láz vagy tudatzavar)figyelték meg ibuprofén alkalmazásakor. Bizonyos autoimmun-betegségbenszenvedõk betegeknél (pl. szisztémás lupusz eritematózusz és kevert kötõszövetibetegség) nagyobb valószínûséggel fordulnak elõ ezek a tünetek. Ha ezek atünetek jelentkeznek, azonnal vegye fel a kapcsolatot orvosával

·               hámlásos bõrgyulladással járósúlyosabb bõrreakciók, mint toxikus bõrelhalás és Stevens-Johnsonszindróma/eritéma multiforme (allergiás eredetû betegség, mely súlyos,szimmetriás, eritémás (enyhén vöröses), ödémás, vagy hólyagos kiütésekkel jár abõrön és a nyálkahártyákon. Baktériumok, vírusok, gombák, egyes gyógyszerek,irradiáció (sugárzás) válthatják ki a betegséget.)

·               súlyos túlérzékenységi reakciók,melynek tünetei az alábbiak lehetnek: asztma, nehézlégzés, zihálás, szaporaszívverés, vérnyomásesés, sokk (a készítmény szalicilátra érzékeny asztmásbetegekben hörgõgörcsöt válthat ki), arc-, nyelv-, gégeduzzanat

·               ödéma, magas vérnyomás ésszívelégtelenség

·               A Nurofen szuszpenzióhoz hasonlókészítmények alkalmazása (különösen nagyobb dózisban napi 2400 mg és hosszabbideig történõ szedés esetén) esetén kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók kialakulásának kockázata.

·               csökkent hemoglobinszint

Nemismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·               Légzõrendszeri reakciók, ígyasztma, hörgõgörcs vagy fulladás (diszpnoé)

·               DRESS szindrómának nevezett súlyosbõrreakció fordulhat elõ. A DRESS tünetei közé tartoznak: bõrkiütés, láz,nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvértest)számának növekedése.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságrészére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információálljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Nurofen szuszpenziót tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Acímkén / dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne alkalmazzaezt a gyógyszert.

Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után 6 hónapighasználható.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nurofen szuszpenzió?

-                A készítmény hatóanyaga: 100 mgibuprofén 1 adag (5 ml) szuszpenzióban.

-                Egyéb összetevõk: Poliszorbát 80,domifen-bromid, nátrium-klorid, szacharin-nátrium, narancs aroma (2M16014Quest), citromsav, nátrium-citrát, xantán gumi, glicerin, maltit-szirup,tisztított víz.

Milyen a Nurofen szuszpenzió külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Küllem: Csaknem fehér, narancs ízû, cukormentes szuszpenzió.

Csomagolás:100 ml, ill. 200 ml szuszpenzió gyermekbiztos,garanciazáras fehér, PP kupakkal lezárt, barna színû PET tartályba töltve.

100 ml: 1 db tartály+ 1 dbmûanyag adagoló fecskendõ dobozban.

200 ml: 1 db tartály + 1 dbmûanyag adagoló fecskendõ dobozban, ill. 1 db tartály + 1 db duplavégû adagolókanál dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Reckitt Benckiser HealthcareInternational Ltd.

103-105 Bath Road, Slough,Berkshire SL1 3UH

Egyesült Királyság

Gyártó:

Reckitt Benckiser HealthcareLimited, Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS

Egyesült Királyság

Akészítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozataliengedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax:06 1 250-8398

OGYI-T-6793/01       100 ml: 1 dbtartály+ 1 db mûanyag adagoló fecskendõ dobozban

OGYI-T-6793/99       200 ml: 1 db tartály + 1 dbmûanyag adagoló fecskendõ dobozban.

OGYI-T-6793/100     200 ml: 1 db tartály + 1 dbtartály + 1 db PP duplavégû adagoló kanál dobozban.

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.április