Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Brufen 400 mgpezsgőgranulátum

ibuprofén

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei láz esetén 3 napon belül, fájdalom esetén 5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Brufen és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Brufenszedése előtt.

3. Hogyan kell szedni aBrufent?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell aBrufent tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer a Brufen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Brufen a nem-szteroidgyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

Egy tasak gyógyszer 400 mg ibuprofénttartalmaz.

Ez a gyógyszer rövid távúalkalmazásra szolgál felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél(40 kg testtömeg felett)

· enyhe-közepes erősségû fájdalomenyhítésére, mint pl. a fejfájás vagy fogfájás,

· menstruációs fájdalomcsökkentésére

· lázcsillapításra.

2. Tudnivalók aBrufen szedése előtt

Ne alkalmazza a Brufent

· 12 évesnél fiatalabb gyermeknél,

· ha allergiás az ibuprofénre vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

· ha az ibuprofén, azacetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer korábbanallergiás reakciót okozott Önnél, melynek a jelei bőrpír vagy bőrkiütés, azarc- vagy a száj vizenyős duzzanata, orrfolyás, sípoló vagy nehezített légzés,

· ha gyomor-/nyombélfekélye(peptikus fekély) vagy -vérzése van (vagy korábban két vagy több alkalommalilyen betegsége volt),

· ha korábban bármikor nem-szteroidgyulladáscsökkentő gyógyszer szedése kapcsán a gyomorban vagy a belekben vérzésvagy átfúródás alakult ki,

· ha súlyos máj- vagy vesebetegségevan,

· ha súlyos szívelégtelensége vagykoszorúér betegsége van,

· ha agyvérzése (agy-érrendszerivérzése) vagy egyéb aktív vérzése van,

· ha fokozott vérzési hajlama van,

· ha jelentős mértékben kiszáradt(amit hányás, hasmenés vagy elégtelen mennyiségû folyadékbevitel okozott),

· a terhesség utolsó 3 hónapjában.További információért lásd alább a Terhesség, szoptatás és termékenység pontot.

Ne vegyen be Brufent, ha afentiek közül bármelyik fennáll Önnél. Ha bizonytalan, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ABrufen szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

· ha krónikusgyulladásos bélbetegségben szenved, mint pl. a vastagbél fekélyekkel járógyulladása (kolitisz ulceróza), a vékony- és vastagbeleket érintő gyulladása(Crohn-betegség) vagy egyéb gyomor- vagy bélbetegsége van,

· ha avérsejtek képződését érintő betegsége van,

· havéralvadási zavara van,

· ha allergiája,szénanáthája, az orrnyálkahártya krónikus duzzanata, arcüreg problémája,megnagyobbodott orrmandulája vagy krónikus obstruktív (légzési akadályt képző) légzészavara van, mert ezekben akórképekben nagyobb eséllyel alakul ki légúti szûkület (hörgőgörcs), aminehézlégzéshez vezethet. Nagyobb a kockázata allergiás reakciók kialakulásánakis, amelyek asztmás rohamként, bőrduzzanatként vagy csalánkiütéskéntjelentkezhetnek.

· ha valamikorasztmája volt,

· ha a végtagiütőerekben keringési zavara van,

· ha máj-, vese-vagy szívbetegsége van, illetve ha magas vérnyomásban szenved,

· ha nemrégibenesett át nagyobb mûtéten,

· ha terhességeelső 6 hónapját tölti,

· ha teherbeszeretne esni (további információért lásd alább a Terhesség, szoptatás és termékenység pontot),

· ha szoptat,

· habárányhimlője van,

· ha szisztémáslupusz eritematózuszban (SLE) vagy egyéb autoimmun betegségben szenved, mertilyenkor fokozott lehet az aszeptikus agyhártyagyulladás kockázata,

· ha ahemoglobin (a vörös vérsejtekben az oxigén szállításért felelős) vöröspigmentjének veleszületett betegségében szenved (porfíria).

Beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Brufen szedése előtt, ha a fentiekbármelyike fennáll Önnél.

Azoknaka betegeknek, akiknek korábban gyomor-bélrendszeri betegsége volt, különösenidősebb életkorban, értesíteniük kell a kezelőorvosukat, ha hasi panaszukjelentkezik (különösen emésztőszervi vérzés) főleg a kezelés megkezdésekor.

Akezelést abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni, ha a Brufen kezelés sorángyomor-bélrendszeri vérzés és fekély alakul ki.

Idősek

Az idősbetegeket tájékoztatni kell, hogy náluk nagyobb eséllyel alakul ki mellékhatás,különösen a gyomor-bélrendszerben vérzés és átfúródás, amely akár haláloskimenetelû is lehet.

Legkisebbhatásos adag

Mindig alehető legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni, hogy a mellékhatásokkockázatát a lehető legkisebbre csökkentsük. Az ajánlottnál magasabb adagsúlyos kockázatokkal járhat.

ABrufen szedése során súlyos mellékhatások fordulhatnak elő. A 4. pontban találinformációt arról, hogy mit tegyen ezek előfordulása esetén.

Szívinfarktusés szélütés (sztrók)

Azibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetlegkissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen nagy adagbantörténő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelésidőtartamát.

A Brufen400 mg pezsgőgranulátum szedése előtt beszélje meg a kezelést kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével, ha:

- Önnek szívproblémája van, példáulszívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama,bypass-mûtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban azartériák szûkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegû sztrókja(beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angolrövidítéssel: TIA] is).

- Önnek magas vérnyomása,cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már előszívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.

Vesére gyakorolt hatások

Fennáll a vesekárosodáskockázata, különösen kiszáradt serdülőknél és idős betegeknél.

Másgyulladáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan a Brufen is elfedheti a fertőzésekjeleit, mint pl. a lázat, fájdalmat vagy duzzanatot.

Tizenkétévesnél fiatalabb gyermekek

Ez a gyógyszernem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Egyébgyógyszerek és a Brufen

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség,mert a Brufen befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Hasonlóképpen, másgyógyszerek is befolyásolhatják a Brufen hatását.

A Brufen 400 mgpezsgőgranulátum és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyengyógyszerek például:

· acetilszalicilsav,

· ha jelenleg más nem-szteroidgyulladáscsökkentőt szed, ne használja ezt a gyógyszert,

· egyéb ibuprofént tartalmazógyógyszerek, pl. vény nélkül kapható készítmények,

· szívbetegség miatt szedettgyógyszerek, pl. digoxin,

· cukorbetegség miatt szedett gyógyszerek(ún. szulfonilureák),

· a véralvadásgátlók (más névenvérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin,tiklopidin,

· az immunrendszer mûködését gátlógyógyszerek, mint pl. ciklosporin vagy takrolimusz,

· a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók,pl. a kaptopril, béta-blokkolók pl. atenolol, angiotenzin-II receptorantagonisták, pl. lozartán.

· vízhajtók (diuretikumok),

· szteroidok (gyulladásosbetegségekben szedett gyógyszer),

· szelektív szerotonin-visszavételgátlók (SSRI) (depresszióban alkalmazott gyógyszer),

· fertőzésekben alkalmazott bizonyosantibiotikumok (beleértve az aminoglikozidokat és kinolonokat is),

· zidovudin (HIV vagy AIDSkezelésére használt gyógyszer),

· metotrexát (bizonyos daganatokvagy reuma ellen használt gyógyszer),

· kolesztiramin (koleszterinszintcsökkentő gyógyszer),

· lítium (depresszió bizonyosformáiban alkalmazott gyógyszer),

· vorikonazol vagy flukonazol(gombás fertőzés elleni gyógyszer),

· mifepriszton (gyógyszeresterhesség megszakításra alkalmazott szer),

· Ginkgo biloba (páfrányfenyőt tartalmazógyógynövénykészítmény az agymûködés serkentésére).

Ha a fentiek bármelyikétszedi (vagy bizonytalan valamiben), beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Brufent.

A Brufen 400 mg pezsgőgranulátumkezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatássallehet azokra. Ezért a Brufen 400 mg pezsgőgranulátum és más gyógyszerekegyüttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagygyógyszerészétől.

A Brufen egyidejûbevétele alkohollal

Ha alkoholt fogyaszt,miközben ezt a gyógyszert szedi, nagyobb eséllyel alakulhat ki Önnélmellékhatás.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Terhesség

· Ne szedje ezt a gyógyszert aterhesség utolsó három hónapjában.

· Ha teherbe szeretne esni, illetvea terhesség első 6 hónapjában beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Kizárólag akezelőorvosa utasítására alkalmazza ezt a gyógyszert.

Szoptatás

Az ibuprofén kiválasztódik azanyatejbe, de valószínûleg nincs hatással a csecsemőre. Beszéljenkezelőorvosával, ha a Brufent nem csak átmenetileg alkalmazza a szoptatás idejealatt.

Termékenység

Az ibuprofén a gyógyszerekazon csoportjába tartozik (nem-szteroid gyulladáscsökkentők), amelyek károsanbefolyásolhatják a nők termékenységét. Ez a hatás reverzibilis, ha a gyógyszerszedését abbahagyják. Bár kicsi a valószínûsége, hogy az alkalmanként szedett ibuprofénbefolyásolja a teherbe esés esélyét, beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, ha nehezen esikteherbe.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ez a gyógyszer szédülést vagyálmosságot okozhat, főleg, ha alkohollal egyidejûleg szedi. Ha ezt észleli, nevezessen gépjármûvet, vagy ne kezeljen semmilyen gépet. Ne végezzen olyantevékenységet, ahol ébernek kell lennie.

A Brufen szacharózttartalmaz

A szacharóz egycukorféle. Tasakonként 2,2 g szacharózt tartalmaz, amit cukorbetegség eseténfigyelembe kell venni. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.

A Brufen nátriumottartalmaz

A Brufen tasakonként 5,7 mmol(131 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni, ha nátriumszegényétrendet tart. Kevesebb nátrium fogyasztandó a gyógyszer nátrium-tartalmamiatt.

3. Hogyan kellszedni a Brufent?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény rövid távúalkalmazásra szolgál. Alkalmazza azt a legalacsonyabb adagot, a lehető legrövidebbideig, amely tüneteinek csökkentéséhez szükséges.

Mennyit kell szedni aBrufenből?

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők (legalább 40kg-os testsúly):

Egytasak (400 mg) egyszeri adagként, de legfeljebb 3x1 naponta, 4-6 óránként.

Egyszeri adagként 400 mg-nálnagyobb dózis bevétele nem növeli a készítmény fájdalomcsillapító hatását.

Ne vegyen be 3 tasaknáltöbbet (1200 mg) 24 órán belül.

Máj- vagy vesebetegségbenszenvedő betegek

Ha máj- vagy vesebetegségbenszenved, a kezelőorvosa mondja meg, pontosan mekkora adagot szedhet. Ez alehető legkisebb adag lesz.

Idősek (65 év felettiek)

Ha Ön időskorú, akezelőorvosa mondja meg, pontosan mekkora adagot szedhet. Ez a lehető legkisebbadag lesz.

A gyógyszer alkalmazása

A gyorsabb hatás eléréseérdekében a gyógyszer be lehet venni éhgyomorra. Ha érzékeny a gyomra, étkezésközben vegye be a szükséges adagot.

· Öntse a tasak tartalmát egy pohárvízbe (kb. 125 ml).

· Ellenőrizze, hogy a tasak teljestartalmát felhasználja, és ne ossza el a tasak tartalmát több adagra.

· Addig keverje a gyógyszert, amígmár nem pezseg, és a szemcsék teljesen feloldódtak. Narancs ízû, szénsavasitalt kap, melyet azonnal fogyasszon el.

A kezelés időtartama

Tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei láz esetén 3 napon belül, fájdalom esetén 5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Amennyibena 12 és 18 év közötti gyermek vagy serdülő tünetei súlyosbodnak, vagy több mint3 napig fennállnak, forduljon orvoshoz.

Ha az előírtnál több Brufentvett be

Ha a szükségesnél több gyógyszertvett be, azonnal értesítsen egy orvost vagy menjen a legközelebbi kórházba.Vigye magával a gyógyszer csomagolását.

Haaz előírtnál több Brufent vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte agyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogytájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.

Tünetkéntjelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás,fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasifájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél),gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákatjelentettek.

Ha rendszeresen szedfájdalomcsillapítót, különösen különböző fájdalomcsillapító készítményekkombinációit, véglegesen károsíthatja a veséjét, és akár veseelégtelenség iskialakulhat. Ennek kockázata nagyobb, ha Ön ki van száradva. Emiatt kerülje afájdalomcsillapítók túlzott használatát.

A hosszú ideig szedettfájdalomcsillapítók fejfájást okozhatnak, aminek a kezelésére nem szabad mégtöbb fájdalomcsillapítót szedni. Ha úgy gondolja, Önnek is ez a problémája,beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha elfelejtette bevenni a Brufent

· Ha elfelejtett bevenni egy adagot,akkor azt pótolja, amint eszébe jut minél előbb. Ha azonban közeleg a következőadag bevételének időpontja, hagyja ki az elfelejtett adagot.

· Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Hagyjaabba a gyógyszer szedését, és azonnal keresse fel orvosát, ha a következősúlyos mellékhatások közül bármit észlel – azonnali orvosi segítségre lehetszüksége.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Szurokfekete vagy véres széklet

· Vérhányás vagy sötét szemcsékettartalmazó, kávézacc-szerû hányás

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Az arc, a nyelv vagy a torok(gége) vizenyős duzzanata, ami súlyos légzési nehezítettséget okozhat(angioödéma).

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

· A vérsejtképződés zavara(agranulocitózis, azaz bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése, aminek atünetei láz, torokfájás, felszínes szájüregi fekélyek, influenzaszerû tünetek,súlyos fáradtság, orr- és bőrvérzés lehetnek). A kezelőorvosa vérvizsgálatotvégeztet Önnél a vérsejtek számának ellenőrzésére.

· Szapora szívverés, súlyosvérnyomásesés vagy életveszélyes sokkos állapot,

· Hirtelen kialakuló allergiásreakció, ami fulladással, sípoló légzéssel és vérnyomáseséssel jár.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Súlyos bőrkiütés hólyagokkal,főleg a lábszáron, karon, kézen és lábon, de érintheti az arcot és a szájat is(eritéma multiforme, Stevens-Johnson szindróma). Ez súlyosbodhat is: a hólyagoknagyobbak lesznek, szétterjednek, a bőr egyes rétegei leválhatnak (toxikusepidermális nekrolízis). Kivételes esetben súlyos bőrfertőzés alakulhat kibárányhimlő esetén. Ha nem-szteroid gyulladáscsökkentőt szed, a bőr fertőzésselösszefüggő gyulladása alakulhat ki vagy súlyosbodhat (pl. nekrotizálófasciitisz alakulhat ki erős fájdalommal, magas lázzal, duzzadt és melegtapintatú bőrrel, hólyagképződéssel, szövetelhalással). Ha bőrfertőzés tüneteijelennek meg vagy rosszabbodnak az ibuprofén alkalmazása során, azonnalforduljon kezelőorvosához.

Nem ismert (A rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nembecsülhető meg)

DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakciófordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomókduzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvértest) számának növekedése.

Hagyjaabba a gyógyszer szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a fentitünetek közül bármelyiket észleli.

Hagyjaabba a gyógyszer szedését és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következőkvalamelyikét észleli:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Gyomorégés, hasfájás, emésztésizavar,

· Bőrkiütés.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Homályos látás és egyéb szemészetiproblémák,

· Túlérzékenységi reakciók, mint pl.csalánkiütés, viszketés, bevérzés a bőrben vagy a nyálkahártyán, asztmás roham(néha alacsony vérnyomással jár)

· Fényérzékenység

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Látásromlás

Nagyon ritka (10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Hirtelen kialakulótüdővizenyő (a tüdő megtelik vízzel), ami nehézlégzést okoz, magas vérnyomás,vízvisszatartás és testsúlynövekedés.

Hagyja abba a gyógyszer szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát,ha a fenti mellékhatások közül bármelyiket észleli.

Egyéb mellékhatások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Az emésztőrendszer zavarai, mintpl. hasmenés, hányinger, hányás, bélgázosság, székrekedés,

· Fejfájás, álmosság,bizonytalanságérzés, izgatottság, álmatlanság, ingerlékenység és forgó jellegûszédülés.

· Mikroszkópikus vérzés a belekben,ami vérszegénységhez vezethet.

· Fáradékonyság.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Az emésztőrendszerben fekélyek agyomor-/bélfal átfúródásával vagy anélkül,

· Vastagbél gurdély (divertikulum)szövődményei (átfúródás vagy sipolyképződés),

· Veseproblémák, beleértve avesegyulladást és a veseelégtelenséget is,

· A szájban fekélyképződés ésgyulladás,

· A gyomornyálkahártya gyulladása,

· Orrfolyás,

· Nehézlégzés(hörgőgörcs),

· Nyugtalanság,

· Zsibbadás,

· Nagyothallás,

· Asztma,

· Akut májgyulladás, abőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése, májmûködési zavar.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Depresszió, zavartság,hallucináció,

· Lupusz eritematózuszszindróma,

· Agyhártyagyulladás(baktérium okozta fertőzés nélkül),

· Májkárosodás,

· Vizenyő.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1beteget érinthet):

· A szívdobogáskellemetlen megérzése, szívelégtelenség, szívroham vagy magas vérnyomás,

· Fülcsengés vagyfülzúgás,

· Nyelőcső- vagyhasnyálmirigy gyulladás,

· Bélszûkület,

· Májelégtelenség,

· A veseszövetkárosodása,

· Hajhullás.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg)

· Égő érzés a torokbanvagy a szájban, ami röviddel a gyógyszer bevétele után jelentkezhet,

· A vastagbélbentalálható fekélyek vagy a Crohn-betegség (bélbetegség) súlyosbodása.

A következő mellékhatásokat jelentették más nem-szteroidgyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásakor:

· Magas vérnyomás vagyszívelégtelenség,

· A szívroham és aszélütés kockázatának kisfokú emelkedése.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aBrufent tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó.

Atasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedjeezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Brufen?

· A készítmény hatóanyaga: az ibuprofén.Egy tasak 400 mg ibuprofént tartalmaz.

· Egyéb összetevők: almasav,kroszkarmellóz-nátrium, szacharin-nátrium, mikrokristályos cellulóz, szacharóz,povidon, narancs aroma, nátrium-lauril-szulfát, nátrium-hidrogén-karbonát ésvízmentes nátrium-karbonát.

Milyen a Brufen külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

A Brufen fehér por narancsízesítéssel. A gyógyszer tasakokban található.

A doboz 12, 15, 20, 30 vagy40 tasakot tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Mylan EPD Kft.

1138 Budapest, Váci út 150.

Tel.: +36 1 4652100

Gyártó:

Abbvie S.r.l.,S.R. 148 Pontina, Km 52 snc, 04011Campoverde di Aprilia (LT)

Olaszország

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Svédország Brufen 400 mg brusgranulat

Ausztria Neobrufen 400 mgBrausegranulat

Belgium Brufen Granules 400 mg

Bulgária Brufen 400 mgEffervescent Granules

Észtország Brumare

Magyarország Brufen 400 mgpezsgőgranulátum

Írország Brufen 400 mgEffervescent Granules

Olaszország FROBEN DOLORE EINFIAMMAZIONE

Litvánia Brumare 400 mgšnypšèiosios granulès

Luxemburg Brufen Granules 400 mg

Lettország Brumare 400 mg putojošāsgranules

Hollandia Brufen 400 mgbruisgranulaat

Portugália Brufen 400 mggranulado efervescente

Szlovénia Brufen Gran 400 mgšumeèa zrnca

Szlovák Köztársaság Brufen INSTANT 400 mg

Egyesült Királyság Brufen 400 mgEffervescent Granules

OGYI-T-22073/05 20x papír/polietilén/alumínium/polietiléntasakban

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.május