Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Rapidophen 200 mg lágy kapszula

ibuprofén

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rapidophenlágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Rapidophen lágykapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Rapidophenlágy kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Rapidophen lágykapszulát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Rapidophen lágy kapszula és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Rapidophenlágy kapszula ibuprofén hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.

Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentőgyógyszerek családjába tartozik, melyek hatékonyan csökkentik a fájdalmat, a gyulladástés a lázat.

A Rapidophen lágy kapszulaa bevételt követően a gyomornedvek hatására gyorsan szétesik és a kapszulabelsejében oldott állapotban lévő ibuprofén felszívódása után a fájdalom helyénfejti ki hatását.

A lágy kapszula csökkenti a fejfájást,a menstruációs fájdalmakat, a fogfájást,valamint csillapítja a lázat. A Rapidophen lágy kapszula 6 éves kor felettibetegek számára javasolt.

Keresse fel kezelőorvosát, hatünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Rapidophenlágy kapszula szedése előtt

Ne szedje a Rapidophenlágy kapszulát:

· ha allergiás az ibuprofénre vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

· ha acetilszalicilsav vagy egyébnem-szteroid gyulladáscsökkentő bevétele után bármikor légszomj, asztma,rinitisz (nátha) vagy csalánkiütés alakult ki Önnél;

· ha korábbi nem-szteroidgyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) szedése kapcsán előfordult gyomor-bélrendszerivérzése vagy átfúródása.

· ha gyomorfekélye, nyombélfekélye,illetve bármilyen bélrendszeri gyulladásos folyamata van jelenleg, vagy visszatérőenelőfordult a kórelőzményében;

· ha gyomorvérzése, agyvérzése vagymás szervi vérzése van jelenleg, vagy előfordult a kórelőzményében;

· ha valamilyen vérképzési zavaravan;

· ha súlyos máj- és/vagyvesekárosodása van;

· ha súlyos szívbetegsége van;

· a terhesség harmadik harmadában;

· 6 éves életkor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

· Az alább felsorolt betegségek,állapotok esetén a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával:

o egyéb nem-szteroidgyulladáscsökkentő készítmény szedése,

o veleszületett porfirinanyagcserezavar (akut intermittáló porfíria),

o az orrnyálkahártya krónikusduzzanata és krónikus obstruktív légúti betegség,

o magas vérnyomás,

o szívbetegség,

o májzsugor, illetve egyéb máj-,vese- vagy szívmûködési zavarok,

o ha bizonyos autoimmunbetegségekben (szisztémás lupusz eritematózuszban, illetve kevert kötőszövetibetegségben) szenved, nagyobb lehet Önnél a nem fertőző agyhártyagyulladás(aszeptikus meningitisz) kialakulásának a kockázata,

o gyulladásos bélbetegség (kolitiszulceróza vagy Crohn-betegség).

· Ha asztmában vagy más allergiásbetegségben szenved, a Rapidophen lágy kapszula köhögési rohamokat válthat ki.

· Ha más fájdalomcsillapítókratúlérzékenységi reakció lépett fel, a készítmény alkalmazása nem ajánlott.

· Azonnal hagyja abba a gyógyszerszedését és forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciójelentkezik (pl. bőrvörösség, kiütés, hólyag), különösen, ha allergiás azacetilszalicilsavra.

· Igen ritkán súlyos bőrreakciókkialakulásáról számoltak be nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekalkalmazásával kapcsolatban. Az esetek döntő többségében a kezelés elsőhónapjára tehető a bőrreakciók kialakulása. Bőrkiütés, nyálkahártya-károsodás,vagy a túlérzékenység bármely egyéb jelének kialakulásakor a Rapidophen-kezeléstmeg kell szakítani.

· Azonnal függessze fel a gyógyszeralkalmazását és forduljon orvoshoz, ha a hányásban vagy a székletben vérjelenik meg, illetve széklete fekete.

· Ha terhes, vagy a közeljövőbenterhességet tervez, a gyógyszer alkalmazása körültekintést igényel, ugyanisalkalmazása idején átmenetileg csökkentheti a teherbeesés valószínûségét.

· A mellékhatások előfordulásaminimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist alehető legrövidebb ideig alkalmazzák.

· Idős betegeknél a gyógyszer alkalmazásakörültekintést igényel.

A fájdalomcsillapítók hosszúidőn keresztül történő, nagy dózisú, helytelen alkalmazása esetén fejfájásfordulhat elő, amely esetlegesen nem csillapítható a gyógyszer nagyobbadagjával sem.

Általánosságban afájdalomcsillapítók szokássá vált használata, különösen több fájdalomcsillapítókombinációja esetén, irreverzibilis vesekárosodáshoz és a veseelégtelenségkockázatának emelkedéséhez vezethet.

Az ibuprofénhez hasonlógyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik aszívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazásesetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát.

ARapidophen szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagygyógyszerészével, ha:

- Önnek szívproblémája van, példáulszívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama,bypass-mûtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban azartériák szûkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegû sztrókja(beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti iszkémiás rohamot[angol rövidítéssel: TIA] is).

- Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magaskoleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagysztrók, továbbá ha Ön dohányzik.

A kezelőorvosa, gyógyszerészeáltal javasolt adagot és kezelési időtartamot ne lépje túl.

Gyermekek és serdülők

A Rapidophen lágy kapszulaalkalmazása ellenjavallt 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.

Vesekárosodás kockázata állfenn a gyermekek és serdülők esetében dehidrált (pl. hasmenés, hányáskövetkeztében súlyosan vízhiányos) állapotban.

Egyéb gyógyszerek és a Rapidophen lágy kapszula

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről.

ARapidophen és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyengyógyszerek például:

- a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók,vérrögképződés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin)

- a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, pl.kaptopril, béta-blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták,pl. lozartán).

A Rapidophen-kezelést néhánymás gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra.Ezért a Rapidophen és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjentanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Forduljonkezelőorvosához tanácsért, ha:

· szívinfarktus vagy sztrók (agyiérkatasztrófa) miatt acetilszalicilsav tartalmú készítményt szed, mert azibuprofén csökkentheti az acetilszalicilsav véralvadásgátló hatását;

· véralvadásgátló, vizelethajtó,vérnyomáscsökkentő vagy köszvényellenes gyógyszereket szed;

· digoxin, lítium, fenitoin, metotrexát,ciklosporin, takrolimusz, mifepriszton vagy zidovudin kezelés alatt áll;

· szívbetegség miatt szedgyógyszert;

· depresszió ellen az ún. szelektívszerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k) csoportjába tartozó gyógyszert szed;

· a Rapidophen lágy kapszulávalegyidejûleg szteroidot tartalmazó gyógyszert szed, mert ebben az esetben megnőa gyomor-bélrendszeri vérzések és mellékhatások veszélye;

· probenecidet, illetveszulfinpirazont (köszvény kezelésére használt gyógyszer) szed;

· kinolon típusú antibiotikumot szed.

A Rapidophen lágy kapszula egyidejû bevétele étellel és itallal

Gyomor-bélrendszeriproblémákkal küszködő betegeknek tanácsos a gyógyszert étkezés közben bevenni.Ha a készítmény bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebességecsökkenhet.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszerszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Az ibuprofén alkalmazásamegnehezítheti a teherbe esést. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességettervez, vagy ha problémája van azzal, hogy teherbe essen.

Amennyiben Ön várandós, agyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával. A terhesség első két hónapjaalatt a Rapidophen lágy kapszula csak a kezelőorvos kifejezett utasításaalapján szedhető. A terhesség utolsó harmadában a gyógyszert nem szabadbevenni.

Szoptatás

Amennyiben Ön szoptat, agyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával.

Termékenység

A nem-szteroidgyulladáscsökkentők csoportjába tartozó készítmény károsíthatja atermékenységet nőkben. A hatás visszafordítható, amennyiben felfüggesztik akezelést.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Fáradtság, szédülés és látásizavarok előfordulhatnak ibuprofén-kezelés során, mely befolyásolhatja agépjármûvezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését, ezkülönösen érvényes alkohol egyidejû fogyasztása esetén. Egyénileg kellmeghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyiségben és mely adagolási módontörténő alkalmazása mellett szabad jármûvet vezetni vagy baleseti veszéllyeljáró munkát végezni.

A Rapidophen lágy kapszula szorbitot és Ponceau 4R (E124)-t tartalmaz

Örökletesfruktóz-intolerancia esetén a gyógyszer nem alkalmazható, mert a Rapidophenlágy kapszula - a kapszulatöltet és a kapszulahéj is - tartalmaz szorbitot(körülbelül 122,78 mg szorbit kapszulánként).

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Ponceau 4R (E124) allergiásreakciót okozhat.

3. Hogyan kellszedni a Rapidophen lágy kapszulát?

Agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvosmásképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek

1‑2 kapszula. Azadag 4 óránál gyakrabban nem ismételhető.

Felnőttek és 15 évesnélidősebb serdülők esetén a legnagyobb napi adag 6 kapszula.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

12‑15 éves serdülőkesetén a legnagyobb napi adag 3 kapszula.

6 éves és annál idősebb gyermekek (20 kg testsúlytól 39 kg testsúlyig)

Az ibuprofén maximális napiadagja 20‑30 mg testsúlykilogrammonként, 3‑4 adagraelosztva.

6 évesés annál idősebb gyermekek (20 kg‑39 kg): 1 kapszula Rapidophen 200 mg;

· Gyermekek 20 kg‑29 kgtestsúlyig: szükség esetén naponta háromszor. 3 kapszulánál több (600 mgibuprofén) nem vehető be egyetlen 24 órás időszakban sem. Az egyes adagokközött legalább 8 órának kell eltelnie.

· Gyermekek 30 kg‑39 kgtestsúlyig: szükség esetén naponta négyszer. 4 kapszulánál több (800 mgibuprofén) nem vehető be egyetlen 24 órás időszakban sem. Az egyes adagokközött legalább 6‑8 órának kell eltelnie.

Ha erre a készítményre 6 évesvagy annál idősebb gyermekek és serdülők esetében 3 napnál tovább isszükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.

6 évesnél fiatalabb gyermekek (20 kgtestsúly alatt)

A Rapidophen 200 mg lágy kapszulát 20 kg testsúly alatti(6 évesnél fiatalabb) gyermekeknél tilos alkalmazni a kapszulákbantalálható magas hatóanyag-tartalom miatt.

Idősek

Az adagolás megegyezik afelnőtteknek ajánlott adagolással, de fokozott óvatosság szükséges.

Vesekárosodás, májkárosodás

Vese- és májkárosodás eseténminden esetben kérje kezelőorvosa tanácsát a Rapidophen 200 mg lágykapszula szedése előtt. A gyógyszer szedéséhez kezelőorvosa ad tanácsot.

A kapszulákat vízzel,szétrágás nélkül kell bevenni. A kapszulák bevételét nem kell étkezéshezigazítani, bevehető étkezés előtt, közben vagy után, esetleg két étkezésközött. A leggyorsabb felszívódás éhgyomorra történő bevétellel érhető el.

Ha az előírtnál több Rapidophen lágy kapszulát vett be

Ha véletlenül túllépte amegengedett napi adagot, azonnal függessze fel a gyógyszer szedését ésforduljon orvoshoz.

Tünetek: szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, hasifájdalom, alacsony vérnyomás, eszméletvesztés.

Ha az előírtnál több Rapidophent vettbe, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse felkezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon akockázatról és a teendőkről.

Tünetként jelentkezhet hányinger,gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság ésszemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást,eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést,véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.

Ha elfelejtette bevenni a Rapidophen lágy kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- Emésztőrendszeri tünetek, mint pl.gyomorégés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, székrekedésés kismértékû gyomor-bélrendszeri vérvesztések, amelyek kivételes esetekbenvérszegénységet okozhatnak.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb1 beteget érinthet):

- Központi idegrendszeri zavarok,pl. fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagyfáradtság.

- Látászavarok.

- Esetenként vérző gyomor-, illetvebélfekélyek, valamint bélátfúródás. Szájnyálkahártya-gyulladás fekélyekkel(sztomatitisz ulceróza), a vastagbélgyulladás (kolitisz) és a Crohn-betegségsúlyosbodása, gyomornyálkahártya-gyulladás (gasztritisz). A has felső részénjelentkező jelentős fájdalom, vérhányás, véres vagy fekete színû széklet eseténabba kell hagyni a Rapidophen szedését és azonnal tájékoztatni kell a kezelőorvost.

- Bőrkiütéssel és viszketéssel járótúlérzékenységi reakciók, valamint asztmás roham (esetlegesenvérnyomáscsökkenéssel). Ebben az esetben tájékoztatni kell a kezelőorvost és aRapidophent nem szabad szedni a továbbiakban.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb1 beteget érinthet):

- Fülcsengés (tinnitusz).

Nagyon ritka mellékhatások(10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- A fertőzéssel kapcsolatosgyulladások (pl. szövetelhalással járó izompólya-gyulladás) súlyosbodhatnak.Amennyiben a Rapidophen-kezelés során tünetei fertőzésre utalnak vagysúlyosbodnak, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához!

- Vérképzési problémák(vérszegénység, alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám(trombocitopénia), a vérsejtszám általános csökkenése (páncitopénia), alacsonyfehérvérsejtszám (agranulocitózis). A korai jelek közé tartozik a láz, atorokfájás, a szájüregben kialakuló felületes sebek, az influenzaszerû tünetek,az erős fáradtság, az orrvérzés és a bőrvérzés. Ha e panaszok közül bármelyikelőfordul, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.

- Pszichotikus reakciók, depresszió.

- Szívdobogásérzet, szívelégtelenség, szívroham(szívinfarktus).

- Nyelőcső-gyulladás (özofagitisz),hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz).

- Májmûködési zavar, májkárosodás,különösen hosszú időtartamú kezelés esetén, májelégtelenség, akut májgyulladás(hepatitisz).

- Magas vérnyomás (artériáshipertónia).

- Súlyos bőrreakciók, pl. bőrkiütésbőrpírral és hólyagosodással (pl. Stevens-Johnson szindróma, toxikusepidermális nekrolízis/Lyell-szindróma). Kivételes esetekben, bárányhimlő(varicella) alatt súlyos bőrfertőzések és lágyszöveti szövődmények alakulhatnakki.

- Csökkent vizelet kiválasztás ésfolyadék-felhalmozódás a testben (ödéma). Ezek a jelek utalhatnakvesebetegségre, esetenként veseelégtelenségre, veseszövet-károsodásra. Ha ezeka tünetek jelentkeznek vagy súlyosbodnak, hagyja abba a Rapidophen alkalmazásátés azonnal értesítse kezelőorvosát. Veseszövet-károsodás(papilláris nekrózis), különösen hosszú időtartamú kezelés esetén, emelkedetthúgysavszint a vérben.

- Súlyos általános túlérzékenységireakciók. Ennek tünetei közé tartozhat az arc, a nyelv és a gége duzzanatalégúti szûkülettel, légszomjjal, szapora szívveréssel, vérnyomáseséssel, amelyéletveszélyes sokkhoz vezethet. Ha a fenti tünetek bármelyike előfordul - amelybekövetkezhet akár az első alkalmazás során is -, azonnali orvosi segítségszükséges.

Nem ismert gyakoriságú (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- A veseszövet gyulladása (intersticiálisnefritisz), akut veseelégtelenség.

- Nem fertőző agyhártyagyulladás(aszeptikus meningitisz), melynek tünetei, pl. súlyos fejfájás, hányinger,hányás, láz, tarkómerevség, illetve a tudat elhomályosodása. Bizonyosimmunrendszeri betegségekben (szisztémás lupusz eritematózusz, illetve kevertkötőszöveti betegség) szenvedő betegek fokozott kockázatnak lehetnek kitéve.

- DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESStünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofilvérsejtek (egyfajta fehérvértest) számának növekedése

Ha a panaszok nemenyhülnek, a láz vagy fájdalom 3 nap múlva változatlanul fennáll, esetlegrosszabbodik, vagy új tünetek kialakulását észleli, hagyja abba a gyógyszerszedését, és keresse fel kezelőorvosát!

Idős korban gyakrabban kellmellékhatások kialakulására számítani.

Csak a szükséges legkisebbadagban és legrövidebb ideig alkalmazza a gyógyszert, mert így kisebb amellékhatások kialakulásának lehetősége.

Tartós alkalmazás eseténszükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Rapidophenlágy kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A dobozon és a buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rapidophen200 mg lágy kapszula?

- A készítmény hatóanyaga 200 mgibuprofén lágy kapszulánként.

- Egyéb összetevők:

Töltet: makrogol 400, kristályosodó szorbit-szirup,szorbitán-monooleát, PVPK 30, kálium-hidroxid, tisztított víz

Kapszulahéj: zselatin, makrogol 400, kristályosodó szorbit-szirup,Ponceau 4R (E124), tisztított víz, telített, közepes lánchosszúságútrigliceridek

Felirat: „Opacode White S-1-18086”: sellak, titán-dioxid(E171), propilénglikol.

Milyen a Rapidophen 200 mg lágy kapszula külleme és mit tartalmaza csomagolás?

Borvörös színû, 10 Minimméretû ovális, áttetsző, fehér színû „142” azonosító felirattal ellátott lágyzselatin kapszulába töltött 500 mg töltettömegû tiszta, színtelen-halványsárgaszínû viszkózus folyadék.

2 db, 4 db, 8 db,10 db, 16 db, 20 db, 24 db, 30 db és 50 db lágy kapszulaátlátszó, PVC//Al vagy PVdC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

OGYI-T-22481/01 2x PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/02 2x PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/03 4x PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/04 4x PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/05 8x PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/06 8x PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/07 10x PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/08 10x PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/09 16x PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/10 16x PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/11 20x PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/12 20x PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/13 24x PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/14 24x PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/15 30x PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/16 30x PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/17 50x PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/18 50x PVdC//Albuborékcsomagolás

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.március