Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Rapidophen 200 mg lágy kapszula

ibuprofén

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Rapidophenlágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Rapidophen lágykapszula szedése elõtt

3.             Hogyan kell szedni a Rapidophenlágy kapszulát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Rapidophen lágykapszulát tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Rapidophen lágy kapszula és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Rapidophenlágy kapszula ibuprofén hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.

Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentõgyógyszerek családjába tartozik, melyek hatékonyan csökkentik a fájdalmat, a gyulladástés a lázat.

A Rapidophen lágy kapszulaa bevételt követõen a gyomornedvek hatására gyorsan szétesik és a kapszulabelsejében oldott állapotban lévõ ibuprofén felszívódása után a fájdalom helyénfejti ki hatását.

A lágy kapszula csökkenti a fejfájást,a menstruációs fájdalmakat, a fogfájást,valamint csillapítja a lázat. A Rapidophen lágy kapszula 6 éves kor felettibetegek számára javasolt.

Keresse fel kezelõorvosát, hatünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.       Tudnivalók a Rapidophenlágy kapszula szedése elõtt

Ne szedje a Rapidophenlágy kapszulát:

·               ha allergiás az ibuprofénre vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

·               ha acetilszalicilsav vagy egyébnem-szteroid gyulladáscsökkentõ bevétele után bármikor légszomj, asztma,rinitisz (nátha) vagy csalánkiütés alakult ki Önnél;

·               ha korábbi nem-szteroidgyulladáscsökkentõ gyógyszer (NSAID) szedése kapcsán elõfordult gyomor-bélrendszerivérzése vagy átfúródása.

·               ha gyomorfekélye, nyombélfekélye,illetve bármilyen bélrendszeri gyulladásos folyamata van jelenleg, vagy visszatérõenelõfordult a kórelõzményében;

·               ha gyomorvérzése, agyvérzése vagymás szervi vérzése van jelenleg, vagy elõfordult a kórelõzményében;

·               ha valamilyen vérképzési zavaravan;

·               ha súlyos máj- és/vagyvesekárosodása van;

·               ha súlyos szívbetegsége van;

·               a terhesség harmadik harmadában;

·               6 éves életkor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

·               Az alább felsorolt betegségek,állapotok esetén a gyógyszer alkalmazása elõtt konzultáljon kezelõorvosával:

o     egyéb nem-szteroidgyulladáscsökkentõ készítmény szedése,

o     veleszületett porfirinanyagcserezavar (akut intermittáló porfíria),

o     az orrnyálkahártya krónikusduzzanata és krónikus obstruktív légúti betegség,

o     magas vérnyomás,

o     szívbetegség,

o     májzsugor, illetve egyéb máj-,vese- vagy szívmûködési zavarok,

o     ha bizonyos autoimmunbetegségekben (szisztémás lupusz eritematózuszban, illetve kevert kötõszövetibetegségben) szenved, nagyobb lehet Önnél a nem fertõzõ agyhártyagyulladás(aszeptikus meningitisz) kialakulásának a kockázata,

o     gyulladásos bélbetegség (kolitiszulceróza vagy Crohn-betegség).

·               Ha asztmában vagy más allergiásbetegségben szenved, a Rapidophen lágy kapszula köhögési rohamokat válthat ki.

·               Ha más fájdalomcsillapítókratúlérzékenységi reakció lépett fel, a készítmény alkalmazása nem ajánlott.

·               Azonnal hagyja abba a gyógyszerszedését és forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciójelentkezik (pl. bõrvörösség, kiütés, hólyag), különösen, ha allergiás azacetilszalicilsavra.

·               Igen ritkán súlyos bõrreakciókkialakulásáról számoltak be nem-szteroid gyulladáscsökkentõ gyógyszerekalkalmazásával kapcsolatban. Az esetek döntõ többségében a kezelés elsõhónapjára tehetõ a bõrreakciók kialakulása. Bõrkiütés, nyálkahártya-károsodás,vagy a túlérzékenység bármely egyéb jelének kialakulásakor a Rapidophen-kezeléstmeg kell szakítani.

·               Azonnal függessze fel a gyógyszeralkalmazását és forduljon orvoshoz, ha a hányásban vagy a székletben vérjelenik meg, illetve széklete fekete.

·               Ha terhes, vagy a közeljövõbenterhességet tervez, a gyógyszer alkalmazása körültekintést igényel, ugyanisalkalmazása idején átmenetileg csökkentheti a teherbeesés valószínûségét.

·               A mellékhatások elõfordulásaminimálisra csökkenthetõ, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist alehetõ legrövidebb ideig alkalmazzák.

·               Idõs betegeknél a gyógyszer alkalmazásakörültekintést igényel.

A fájdalomcsillapítók hosszúidõn keresztül történõ, nagy dózisú, helytelen alkalmazása esetén fejfájásfordulhat elõ, amely esetlegesen nem csillapítható a gyógyszer nagyobbadagjával sem.

Általánosságban afájdalomcsillapítók szokássá vált használata, különösen több fájdalomcsillapítókombinációja esetén, irreverzibilis vesekárosodáshoz és a veseelégtelenségkockázatának emelkedéséhez vezethet.

Az ibuprofénhez hasonlógyulladáscsökkentõ/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik aszívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történõ alkalmazásesetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés idõtartamát.

ARapidophen szedése elõtt mindig beszélje meg a kezelést kezelõorvosával vagygyógyszerészével, ha:

-        Önnek szívproblémája van, példáulszívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama,bypass-mûtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban azartériák szûkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegû sztrókja(beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti iszkémiás rohamot[angol rövidítéssel: TIA] is).

-        Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magaskoleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elõ szívbetegség vagysztrók, továbbá ha Ön dohányzik.

A kezelõorvosa, gyógyszerészeáltal javasolt adagot és kezelési idõtartamot ne lépje túl.

Gyermekek és serdülõk

A Rapidophen lágy kapszulaalkalmazása ellenjavallt 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.

Vesekárosodás kockázata állfenn a gyermekek és serdülõk esetében dehidrált (pl. hasmenés, hányáskövetkeztében súlyosan vízhiányos) állapotban.

Egyéb gyógyszerek és a Rapidophen lágy kapszula

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl.

ARapidophen és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyengyógyszerek például:

-        a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók,vérrögképzõdés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin)

-        a vérnyomáscsökkentõk (ACE-gátlók, pl.kaptopril, béta-blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták,pl. lozartán).

A Rapidophen-kezelést néhánymás gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra.Ezért a Rapidophen és más gyógyszerek együttes szedése elõtt mindig kérjentanácsot kezelõorvosától vagy gyógyszerészétõl.

Forduljonkezelõorvosához tanácsért, ha:

·           szívinfarktus vagy sztrók (agyiérkatasztrófa) miatt acetilszalicilsav tartalmú készítményt szed, mert azibuprofén csökkentheti az acetilszalicilsav véralvadásgátló hatását;

·           véralvadásgátló, vizelethajtó,vérnyomáscsökkentõ vagy köszvényellenes gyógyszereket szed;

·           digoxin, lítium, fenitoin, metotrexát,ciklosporin, takrolimusz, mifepriszton vagy zidovudin kezelés alatt áll;

·           szívbetegség miatt szedgyógyszert;

·           depresszió ellen az ún. szelektívszerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k) csoportjába tartozó gyógyszert szed;

·           a Rapidophen lágy kapszulávalegyidejûleg szteroidot tartalmazó gyógyszert szed, mert ebben az esetben megnõa gyomor-bélrendszeri vérzések és mellékhatások veszélye;

·           probenecidet, illetveszulfinpirazont (köszvény kezelésére használt gyógyszer) szed;

·           kinolon típusú antibiotikumot szed.

A Rapidophen lágy kapszula egyidejû bevétele étellel és itallal

Gyomor-bélrendszeriproblémákkal küszködõ betegeknek tanácsos a gyógyszert étkezés közben bevenni.Ha a készítmény bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebességecsökkenhet.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszerszedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Az ibuprofén alkalmazásamegnehezítheti a teherbe esést. Tájékoztassa kezelõorvosát, ha terhességettervez, vagy ha problémája van azzal, hogy teherbe essen.

Amennyiben Ön várandós, agyógyszer alkalmazása elõtt konzultáljon kezelõorvosával. A terhesség elsõ két hónapjaalatt a Rapidophen lágy kapszula csak a kezelõorvos kifejezett utasításaalapján szedhetõ. A terhesség utolsó harmadában a gyógyszert nem szabadbevenni.

Szoptatás

Amennyiben Ön szoptat, agyógyszer alkalmazása elõtt konzultáljon kezelõorvosával.

Termékenység

A nem-szteroidgyulladáscsökkentõk csoportjába tartozó készítmény károsíthatja atermékenységet nõkben. A hatás visszafordítható, amennyiben felfüggesztik akezelést.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Fáradtság, szédülés és látásizavarok elõfordulhatnak ibuprofén-kezelés során, mely befolyásolhatja agépjármûvezetõi képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését, ezkülönösen érvényes alkohol egyidejû fogyasztása esetén. Egyénileg kellmeghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyiségben és mely adagolási módontörténõ alkalmazása mellett szabad jármûvet vezetni vagy baleseti veszéllyeljáró munkát végezni.

A Rapidophen lágy kapszula szorbitot és Ponceau 4R (E124)-t tartalmaz

Örökletesfruktóz-intolerancia esetén a gyógyszer nem alkalmazható, mert a Rapidophenlágy kapszula - a kapszulatöltet és a kapszulahéj is - tartalmaz szorbitot(körülbelül 122,78 mg szorbit kapszulánként).

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Ponceau 4R (E124) allergiásreakciót okozhat.

3.       Hogyan kellszedni a Rapidophen lágy kapszulát?

Agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Amennyiben a kezelõorvosmásképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Felnõttek

1‑2 kapszula. Azadag 4 óránál gyakrabban nem ismételhetõ.

Felnõttek és 15 évesnélidõsebb serdülõk esetén a legnagyobb napi adag 6 kapszula.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél

12‑15 éves serdülõkesetén a legnagyobb napi adag 3 kapszula.

6 éves és annál idõsebb gyermekek (20 kg testsúlytól 39 kg testsúlyig)

Az ibuprofén maximális napiadagja 20‑30 mg testsúlykilogrammonként, 3‑4 adagraelosztva.

6 évesés annál idõsebb gyermekek (20 kg‑39 kg): 1 kapszula Rapidophen 200 mg;

·               Gyermekek 20 kg‑29 kgtestsúlyig: szükség esetén naponta háromszor. 3 kapszulánál több (600 mgibuprofén) nem vehetõ be egyetlen 24 órás idõszakban sem. Az egyes adagokközött legalább 8 órának kell eltelnie.

·               Gyermekek 30 kg‑39 kgtestsúlyig: szükség esetén naponta négyszer. 4 kapszulánál több (800 mgibuprofén) nem vehetõ be egyetlen 24 órás idõszakban sem. Az egyes adagokközött legalább 6‑8 órának kell eltelnie.

Ha erre a készítményre 6 évesvagy annál idõsebb gyermekek és serdülõk esetében 3 napnál tovább isszükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.

6 évesnél fiatalabb gyermekek (20 kgtestsúly alatt)

A Rapidophen 200 mg lágy kapszulát 20 kg testsúly alatti(6 évesnél fiatalabb) gyermekeknél tilos alkalmazni a kapszulákbantalálható magas hatóanyag-tartalom miatt.

Idõsek

Az adagolás megegyezik afelnõtteknek ajánlott adagolással, de fokozott óvatosság szükséges.

Vesekárosodás, májkárosodás

Vese- és májkárosodás eseténminden esetben kérje kezelõorvosa tanácsát a Rapidophen 200 mg lágykapszula szedése elõtt. A gyógyszer szedéséhez kezelõorvosa ad tanácsot.

A kapszulákat vízzel,szétrágás nélkül kell bevenni. A kapszulák bevételét nem kell étkezéshezigazítani, bevehetõ étkezés elõtt, közben vagy után, esetleg két étkezésközött. A leggyorsabb felszívódás éhgyomorra történõ bevétellel érhetõ el.

Ha az elõírtnál több Rapidophen lágy kapszulát vett be

Ha véletlenül túllépte amegengedett napi adagot, azonnal függessze fel a gyógyszer szedését ésforduljon orvoshoz.

Tünetek: szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, hasifájdalom, alacsony vérnyomás, eszméletvesztés.

Ha az elõírtnál több Rapidophent vettbe, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse felkezelõorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon akockázatról és a teendõkrõl.

Tünetként jelentkezhet hányinger,gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság ésszemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást,eszméletvesztést, görcsrohamot (fõleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést,véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.

Ha elfelejtette bevenni a Rapidophen lágy kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                Emésztõrendszeri tünetek, mint pl.gyomorégés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, székrekedésés kismértékû gyomor-bélrendszeri vérvesztések, amelyek kivételes esetekbenvérszegénységet okozhatnak.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb1 beteget érinthet):

-                Központi idegrendszeri zavarok,pl. fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagyfáradtság.

-                Látászavarok.

-                Esetenként vérzõ gyomor-, illetvebélfekélyek, valamint bélátfúródás. Szájnyálkahártya-gyulladás fekélyekkel(sztomatitisz ulceróza), a vastagbélgyulladás (kolitisz) és a Crohn-betegségsúlyosbodása, gyomornyálkahártya-gyulladás (gasztritisz). A has felsõ részénjelentkezõ jelentõs fájdalom, vérhányás, véres vagy fekete színû széklet eseténabba kell hagyni a Rapidophen szedését és azonnal tájékoztatni kell a kezelõorvost.

-                Bõrkiütéssel és viszketéssel járótúlérzékenységi reakciók, valamint asztmás roham (esetlegesenvérnyomáscsökkenéssel). Ebben az esetben tájékoztatni kell a kezelõorvost és aRapidophent nem szabad szedni a továbbiakban.

Ritka mellékhatások (1000-bõl legfeljebb1 beteget érinthet):

-                Fülcsengés (tinnitusz).

Nagyon ritka mellékhatások(10 000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                A fertõzéssel kapcsolatosgyulladások (pl. szövetelhalással járó izompólya-gyulladás) súlyosbodhatnak.Amennyiben a Rapidophen-kezelés során tünetei fertõzésre utalnak vagysúlyosbodnak, haladéktalanul forduljon kezelõorvosához!

-                Vérképzési problémák(vérszegénység, alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám(trombocitopénia), a vérsejtszám általános csökkenése (páncitopénia), alacsonyfehérvérsejtszám (agranulocitózis). A korai jelek közé tartozik a láz, atorokfájás, a szájüregben kialakuló felületes sebek, az influenzaszerû tünetek,az erõs fáradtság, az orrvérzés és a bõrvérzés. Ha e panaszok közül bármelyikelõfordul, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.

-        Pszichotikus reakciók, depresszió.

-        Szívdobogásérzet, szívelégtelenség, szívroham(szívinfarktus).

-                Nyelõcsõ-gyulladás (özofagitisz),hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz).

-                Májmûködési zavar, májkárosodás,különösen hosszú idõtartamú kezelés esetén, májelégtelenség, akut májgyulladás(hepatitisz).

-                Magas vérnyomás (artériáshipertónia).

-                Súlyos bõrreakciók, pl. bõrkiütésbõrpírral és hólyagosodással (pl. Stevens-Johnson szindróma, toxikusepidermális nekrolízis/Lyell-szindróma). Kivételes esetekben, bárányhimlõ(varicella) alatt súlyos bõrfertõzések és lágyszöveti szövõdmények alakulhatnakki.

-                Csökkent vizelet kiválasztás ésfolyadék-felhalmozódás a testben (ödéma). Ezek a jelek utalhatnakvesebetegségre, esetenként veseelégtelenségre, veseszövet-károsodásra. Ha ezeka tünetek jelentkeznek vagy súlyosbodnak, hagyja abba a Rapidophen alkalmazásátés azonnal értesítse kezelõorvosát. Veseszövet-károsodás(papilláris nekrózis), különösen hosszú idõtartamú kezelés esetén, emelkedetthúgysavszint a vérben.

-                Súlyos általános túlérzékenységireakciók. Ennek tünetei közé tartozhat az arc, a nyelv és a gége duzzanatalégúti szûkülettel, légszomjjal, szapora szívveréssel, vérnyomáseséssel, amelyéletveszélyes sokkhoz vezethet. Ha a fenti tünetek bármelyike elõfordul - amelybekövetkezhet akár az elsõ alkalmazás során is -, azonnali orvosi segítségszükséges.

Nem ismert gyakoriságú (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-        A veseszövet gyulladása (intersticiálisnefritisz), akut veseelégtelenség.

-                Nem fertõzõ agyhártyagyulladás(aszeptikus meningitisz), melynek tünetei, pl. súlyos fejfájás, hányinger,hányás, láz, tarkómerevség, illetve a tudat elhomályosodása. Bizonyosimmunrendszeri betegségekben (szisztémás lupusz eritematózusz, illetve kevertkötõszöveti betegség) szenvedõ betegek fokozott kockázatnak lehetnek kitéve.

-                DRESS szindrómának nevezett súlyos bõrreakció fordulhat elõ. A DRESStünetei közé tartoznak: bõrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofilvérsejtek (egyfajta fehérvértest) számának növekedése

Ha a panaszok nemenyhülnek, a láz vagy fájdalom 3 nap múlva változatlanul fennáll, esetlegrosszabbodik, vagy új tünetek kialakulását észleli, hagyja abba a gyógyszerszedését, és keresse fel kezelõorvosát!

Idõs korban gyakrabban kellmellékhatások kialakulására számítani.

Csak a szükséges legkisebbadagban és legrövidebb ideig alkalmazza a gyógyszert, mert így kisebb amellékhatások kialakulásának lehetõsége.

Tartós alkalmazás eseténszükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Rapidophenlágy kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A dobozon és a buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rapidophen200 mg lágy kapszula?

-                A készítmény hatóanyaga 200 mgibuprofén lágy kapszulánként.

-                Egyéb összetevõk:

Töltet: makrogol 400, kristályosodó szorbit-szirup,szorbitán-monooleát, PVPK 30, kálium-hidroxid, tisztított víz

Kapszulahéj: zselatin, makrogol 400, kristályosodó szorbit-szirup,Ponceau 4R (E124), tisztított víz, telített, közepes lánchosszúságútrigliceridek

Felirat: „Opacode White S-1-18086”: sellak, titán-dioxid(E171), propilénglikol.

Milyen a Rapidophen 200 mg lágy kapszula külleme és mit tartalmaza csomagolás?

Borvörös színû, 10 Minimméretû ovális, áttetszõ, fehér színû „142” azonosító felirattal ellátott lágyzselatin kapszulába töltött 500 mg töltettömegû tiszta, színtelen-halványsárgaszínû viszkózus folyadék.

2 db, 4 db, 8 db,10 db, 16 db, 20 db, 24 db, 30 db és 50 db lágy kapszulaátlátszó, PVC//Al vagy PVdC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

OGYI-T-22481/01          2x      PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/02          2x      PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/03          4x      PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/04          4x      PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/05          8x      PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/06          8x      PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/07          10x    PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/08          10x    PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/09          16x    PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/10          16x    PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/11          20x    PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/12          20x    PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/13          24x    PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/14          24x    PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/15          30x    PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/16          30x    PVdC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/17          50x    PVC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22481/18          50x    PVdC//Albuborékcsomagolás

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.március