Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

NurofenRapid Forte 400 mg lágy kapszula

Felnőttek és 40 kg-os testtömeg feletti(12 éves és idősebb) serdülők részére.

ibuprofén

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tünetek 12 és 18 évközötti gyermekeknél és serdülőknél 3 napon belül, felnőtteknél láz esetén3 napon belül, illetve fájdalom esetén 4 napon belül nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágykapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszuláttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Az ibuprofénaz úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok) csoportjábatartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezet fájdalomra, a duzzanatokra és lázraadott reakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést.

A NurofenRapid Forte 400 mg lágy kapszula felnőttek és 40 kg-os testtömeg felett(12 éves,és annál idősebb) gyermekek és serdülő esetében alkalmas:

• enyhe és közepesen erős fájdalmak, pl. fejfájás, menstruációs fájdalmak, fogfájás tüneti kezelésére,
• a meghûléses betegségek esetén láz és fájdalom csillapítására.

2. Tudnivalóka Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula szedése előtt

Ne szedje a Nurofen Rapid Forte400 mg lágy kapszulát

- ha allergiás az ibuprofénre, a Ponceau 4R-re (E124) vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- ha korábban acetilszalicilsav vagy más hasonló fájdalomcsillapítókészítmények (nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek) szedése után légszomjtól,asztmától, orrfolyástól, duzzanatoktól, bőrkiütésektől szenvedett;

- ha gyomor- vagy nyombélfekélye vagy gyomorvérzése van (vagy előfordultmár két vagy több esetben);

- ha kórelőzményében a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerekszedésekor gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció (agyomor- vagy nyombélfal kilyukadása) szerepel;

- ha tisztázatlan vérképzési zavarai vannak;

- vérzésre való hajlam vagy véralvadási zavarok esetén;

- ha súlyos máj- vese- vagy szívelégtelensége van;

- a terhesség utolsó 3 hónapja alatt (lásd „Terhesség,szoptatás és termékenység”);

- ha súlyos kiszáradásban szenved (hányás, hasmenés vagy elégtelenfolyadékbevitel miatt);

- ha agyvérzése vagy más aktív vérzése van.

Ne adja be akészítményt 40 kg testtömeg alatti serdülőnek, vagy 12 éves koralatti gyermekeknek.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A NurofenRapid Forte 400 mg lágy kapszula alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével,

- ha szisztémás lupusz eritematózusza /SLE/, vagy kevertkötőszöveti megbetegedése (egy immunbetegség, amely ízületi fájdalmat,bőrkiütést és lázat okoz) van.

- ha veleszületett vérképzési zavara (akut intermittáló porfíria),vagy véralvadási zavara van

- ha már volt, illetve jelenleg is van bélbetegsége (kolitisz ulceróza,Crohn-betegség)

- csökkent vesemûködés esetén

- ha májmûködési zavara van

- nagyobb mûtétek után közvetlenül

- ha már volt, illetve jelenleg is van asztmás megbetegedése vagyallergiás betegsége, mivel légzési nehézségek léphetnek fel

- ha szénanáthától, orrpoliptól vagy krónikus elzáródásos légútibetegségektől szenved, mert fennáll az allergiás reakciók előfordulásánakfokozott kockázata. Az allergiás reakciók asztmás rohamok (úgynevezett analgetikumasztma), Quincke ödéma vagy csalánkiütés formájában jelentkezhetnek.

- ha olyan gyógyszereket szed, melyek növelhetik a fekélyképződésés vérzés kockázatát, mint pl. az orális kortikoszteroidok, véralvadásgátlók ( példáulwarfarin), szelektív szerotonin visszavétel gátlók (depresszió kezelésére használtgyógyszerek) vagy vérlemezke összecsapódás-gátlók (acetilszalicilsav).

Egyéb figyelmezetetések

- Fejfájás esetén a fájdalomcsillapító gyógyszerek hosszantartóalkalmazása esetén a fájdalom fokozódhat. Ha ezt tapasztalja vagy gyanítja, akkorhagyja abba a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula szedését ésforduljon kezelőorvosához.

- Bárányhimlő (varicsella) alatt tanácsos mellőzni a Nurofen RapidForte 400 mg lágy kapszula szedését.

- A Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula tartós szedéseesetén a máj- és vesefunkció, valamint a vérkép rendszeres ellenőrzésére vanszükség.

- A készítmény együttes alkalmazása egyéb nem-szteroidgyulladásgátló készítményekkel, - beleértve a szelektív ciklooxigenáz‑2gátlókat is-, fokozza a mellékhatások előfordulásának kockázatát (lásd alább „Egyébgyógyszerek és a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula” címû résznél),ezért az együttes alkalmazás kerülendő.

- Több, különböző fajtájú fájdalomcsillapító gyógyszer rendszereshasználata súlyos veseproblémákat okozhat, ezért kerülendő. Ennek kockázatát továbbfokozza a kiszáradás.

- Dehidratált gyermekek serdülők esetében fennáll a vesekárosodáskockázata.

Az ibuprofénhez hasonlógyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik aszívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazásesetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát.

A Nurofen Rapid Forte 400 mg lágykapszula szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagygyógyszerészével, ha:

- Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája(mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-mûtétje, perifériásartériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szûkülete vagyelzáródása miatt), vagy bármilyen jellegû sztrókja (beleértve a „mini sztrókot”vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is).

- Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintjevan, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá haÖn dohányzik.

A nemkívánatoshatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére alegkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.

Időskorban nagyobb a mellékhatásokhoz kapcsolódó problémák kialakulásánakkockázata.

A NurofenRapid Forte 400 mg lágy kapszula szedése előtt konzultáljon a kezelőorvosával,ha a fent említett feltételek bármelyike Önre is érvényes.

Egyébgyógyszerek és a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula

Mitől óvakodjon másgyógyszerek szedése esetén?

A Nurofen Rapid Forte 400 mglágy kapszula-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve akezelés hatással lehet azokra. Ezért a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszulaés más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsotkezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

A Nurofen Rapid Forte 400 mg lágykapszula és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyengyógyszerek például:

- a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképződés ellenigyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopodin)

- a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta-blokkolók,pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták, pl. lozartán)

Ne kezdje elszedni ezt a gyógyszerkészítményt, ha Ön napi 75 mg‑nál nagyobbdózisban szed acetilszalicilsav tartalmú készítményt. Amennyiben Ön alacsonydózisú (napi 75 mg‑nál kevesebb) acetilszalicilsav‑kezelésalatt áll, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát a Nurofen RapidForte 400 mg lágy kapszula szedése előtt.

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is.

Különösen akövetkező gyógyszerek szedését fontos megemlíteni:

A NurofenRapid Forte 400 mg lágy kapszula egyidejû bevétele étellel, itallalés alkohollal

A kapszulát vízzel nyelje le.Érzékeny gyomrú betegeknek ajánlott a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszulátétkezés közben bevenni.

Ha a Nurofen Rapid Forte 400 mglágy kapszula bevételével együtt alkoholt is fogyaszt, sokkal valószínûbbéválik a nemkívánatos mellékhatások előfordulása, különösen agyomor-bélrendszert érintően.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Terhesség

Tájékoztassakezelőorvosát amennyiben a gyógyszer szedése alatt teherbe esett.

A terhességutolsó három hónapjában ne szedje a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszulát.

A terhességelső 6 hónapjában kerülje ennek a gyógyszernek a szedését, hacsak az orvosmásként nem rendelkezik.

Szoptatás

Az ibuprofénés metabolitjai csak kis mennyiségben választódnak ki az anyatejbe. Az ajánlottdózisban és a lehető legrövidebb ideig történő alkalmazása esetén a szoptatásideje alatt is szedhető.

Nőitermékenység

A készítményazon gyógyszerek csoportjába tartozik (nem-szteroid gyulladásgátlók), amelyek csökkenthetika termékenységet. Ez a hatás visszafordítható (a termékenység az eredetiszintre áll vissza) a készítmény szedésének megszakítása esetén.

Amennyibenteherbe kíván esni, kerülje a gyógyszer szedését!

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az ajánlottadagban és rövid ideig alkalmazva ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolhatómértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

Ha mellékhatásokat észlel, mintpéldául fáradtság, álmosság, szédülés, látászavarok, ne vezessen gépjármûvet,illetve ne kezeljen gépeket.

Az alkoholfogyasztás fokozhatjaezeket a mellékhatásokat.

A NurofenRapid Forte 400 mg lágy kapszula szorbitot és Ponceau 4Rvörös festéket (E124) tartalmaz

Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer Ponceau 4R vörösfestéket (E124) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágykapszulát?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja, ha az orvos másképp nem rendeli:

Felnőttekés 40 kg‑os testtömeg (12 év) feletti gyermekek és serdülők:

A kezdődózis 1 kapszula (400 mg ibuprofén), vízzel bevéve.

Szükségesetén 6 óránként további 1 kapszula (400 mg ibuprofén) bevehető,de a maximális adag nem haladhatja meg a 3 kapszulát (1200 mgibuprofén) egyetlen 24 órás időszakban sem.

A NurofenRapid Forte 400 mg lágykapszulát 40 kg testtömeg alatti serdülők vagy12 éves életkor alatti gyermekek nem szedhetik.

Azalkalmazás módja

Szájon áttörténő alkalmazásra.

Ne rágja szét!

Érzékeny gyomrú betegeknekajánlott a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszulát étkezés közbenbevenni.

Amennyiben a készítményt röviddelétkezés után veszik be, a Nurofen hatásának kezdetét késleltetheti. Ebben azesetben ne vegyen be a javasoltnál több Nurofen Rapid Forte 400 mg lágykapszulát, illetve ne vegyen be újabb kapszulát, amíg a megfelelő adagolásiidőköz le nem telt.

Az alkalmazásidőtartama

Kizárólag rövid távúalkalmazásra. A tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehetőlegrövidebb ideig kell alkalmazni.

Gyermekek és serdülők:

Amennyiben 12 és 18 év közöttigyermekeknél és serdülőknél, a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszulát 3napnál tovább kell alkalmazni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvossal kellkonzultálni.

Felnőttek:

Amennyiben a Nurofen Rapid Forte400 mg lágy kapszulát láz esetén 3 napnál, fájdalomcsillapításcéljából pedig 4 napnál tovább kell szedni, vagy ha a tünetekrosszabbodnak, konzultáljon kezelőorvosával.

Kérjük,konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a gyógyszer túlerősen hat, vagy nem éri el a kívánt hatást.

Ha azelőírtnál több Nurofen Rapid Forte 400 mg lágykapszulát vett be

Ha azajánlott adagnál több Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszulát vett be, vagyha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, minden esetben menjen orvoshozvagy a legközelebbi kórházba, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatokról és ateendőkről. Tünetként jelentkezhet hányinger, hányás (ami lehet véres), véresszéklet (gyomor-bélrendszeri vérzés), fülcsengés, fejfájás, gyomorfájás,hasmenés és szemremegés. Nagy adagok esetén, gyengeséget és szédülést, álmosságot,zavartságot, dezorientációt (tájékozódási zavar), eszméletvesztést, fázást, mellkasifájdalmakat, szívdobogást, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), véres vizeletetés légzési problémákat jelentettek.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Anemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetekkezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.Bár a mellékhatások nem gyakoriak, Ön is szenvedhet a nem-szteroidgyulladásgátlók valamelyik ismert mellékhatásától. Ilyen esetben, vagy haaggályai lennének, függessze fel a gyógyszer szedését, és a lehető leghamarabbbeszéljen kezelőorvosával.

Ha idősekszedik ezt a gyógyszert, nagyobb a mellékhatásokhoz kapcsolódó problémákkialakulásának kockázata.

Amellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:

HAGYJAABBA a készítmény szedését, és azonnal forduljon orvoshoz segítségért, ha azalábbi tüneteket észleli:

- belső vérzés jelei: erős hasi fájdalom, fekete, szurokfeketeszéklet, vérhányás vagy a hányásban sötét, kávézacc-szerû darabok

- nagyon ritka, de súlyos túlérzékenységi reakciók jelei:asztma súlyosbodása, megmagyarázhatatlan zihálás vagy kapkodó légzés, az arc-,a nyelv- vagy a torok vizenyős duzzanata, légszomj, szapora szívverés, avérnyomás hirtelen csökkenése, ami sokkos állapothoz vezet. Ezek a tünetek mára készítmény első alkalmazásakor is előfordulhatnak.

- súlyos bőrreakciók, például az egész testfelületetbeborító kiütések, hámló, hólyagos vagy pikkelyes bőr, beleértve a DRESSszindrómának nevezett súlyos bőrreakciót, melynek előfordulási gyakorisága nemismert. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata,és az eozinofil vérsejtek (a fehérvérsejtek egyik típusa) számának növekedése.

Tájékoztassakezelőorvosát, ha a következő mellékhatások közül bármelyiket észleli, amellékhatások rosszabbodnak, vagy bármilyen fel nem sorolt mellékhatást észlel.

Gyakori:

- gyomor-bélrendszeri panaszok, mint pl. gyomorégés,hasi fájdalom, emésztési zavarok, hányás, puffadás (szélszorulás), hasmenés,székrekedés, és csekély gyomor-bélrendszeri vérvesztések, amelyek kivételesesetekben vérszegénységet is okozhatnak.

Nemgyakori:

- gyomor- és vékonybélfekély, ami vérzéssel és perforációvaltársulhat, a szájnyálkahártya fekélyes gyulladása, gyomorhurut, valamint a vastagbél-gyulladás,illetve Crohn-betegség súlyosbodása

- központi idegrendszeri tünetek, mint fejfájás, szédülés,álmatlanság, nyugtalanság, ingerlékenység vagy fáradtságérzés

- látászavarok

- túlérzékenységi reakciók, mint bőrkiütés és viszketés, valamintasztmás rohamok. Ilyen esetekben a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyniés tájékoztatni kell a kezelőorvost.

Ritka

- fülcsengés

- vesekárosodás és a vérben magasabb húgysav-koncentráció

Nagyon ritka

- duzzanat (ödéma), magas vérnyomás (hipertenzió) ésszívelégtelenség előfordulását írták le nem szteroid gyulladásgátló használatávalkapcsolatban

- nyelőcső– vagy hasnyálmirigy gyulladás, szûkületek a vékony- ésvastagbélben

- bárányhimlő alatt súlyos bőrfertőzés és kötőszövetimegbetegedések kialakulása.

- a normálisnál kevesebb vizelet ürítése és vizesedés (főleg amagas vérnyomásban vagy a csökkent vesefunkcióban szenvedő betegeknél); vizenyő(ödéma) és zavaros vizelet (nefrózis szindróma); gyulladásos vesebetegség(intersticiális nefritisz), amely akut veseelégtelenséghez vezethet. Afelsorolt tünetek bármelyikének előfordulása vagy általános rossz közérzetesetén azonnal függessze fel a Nurofen szedését és haladéktalanul forduljonorvoshoz, mert ezek a vesekárosodás vagy veseelégtelenség első jelei lehetnek.

- a vérképzési zavarok, melynek első jelei: láz, torokfájás,felületes szájfekélyek, influenzaszerû tünetek, súlyos kimerültség, orrvérzésés bőr-bevérzés. Ilyen esetben azonnal meg kell szakítani a terápiát ésorvoshoz kell fordulni. Tilos fájdalomcsillapítóval vagy lázcsillapító(antipiretikus) gyógyszerekkel bármilyen öngyógyítást végezni!

- pszichotikus reakciók, depresszió

- bizonyos fájdalomcsillapítók (nem‑szteroid gyulladásgátlókészítmények) szedésekor fertőzéshez társuló gyulladások súlyosbodását írták le(pl. szövetelhalással járó izompólya-gyulladás). Ha a Nurofen szedésekor afertőzés jelei mutatkoznak vagy rosszabbodnak, késlekedés nélkül orvoshoz kellfordulni, meg kell vizsgálni, hogy fennáll-e a fertőzésellenes / antibiotikuskezelés javallata.

- magas vérnyomás, szívdobogás-érzés,szívelégtelenség, szívinfarktus.

- májmûködési zavarok vagy májkárosodás, főleg hosszabb ideig tartókezelés esetén, májelégtelenség, akut májgyulladás (hepatitisz).

- nem fertőző agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) tünetei:tarkómerevség, fejfájás, betegségérzet, láz vagy öntudatzavar voltmegfigyelhető ibuprofén alkalmazásakor. Az autoimmun betegségben (lupusz,kevert kötőszöveti betegség) szenvedő betegek valószínûleg erre hajlamosnak.Azonnal keressen fel egy orvost, amennyiben ezek a tünetek előfordulnak.

- súlyos lefolyású bőrreakciók, így bőrpírral és hólyagosodássaljáró bőrkiütések (pl. Stevens‑Johnson szindróma, a kötőszövet elhalása/Lyellszindróma), valamint hajhullás (alopécia).

- Súlyos általános túlérzékenységi reakciók

- Asztma és bronchospazmus súlyosbodása

Ez a gyógyszer Ponceau 4R vörösfestéket (E124) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

Az olyangyógyszerek, mint a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula kapcsolatbanlehetnek a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy a sztrók kockázatánakkismértékû fokozódásával.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszulát tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Nurofen Rapid Forte 400 mglágy kapszulát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a NurofenRapid Forte 400 mg lágy kapszula?

- A készítmény hatóanyaga 400 mg ibuprofén lágy kapszulánként.

- Egyéb összetevők:

Töltet: makrogol 600, kálium-hidroxid, tisztított víz

Kapszulahéj:szorbit-szirup (E420), zselatin, Ponceau 4R (E124)

Jelölőfesték:titán-dioxid (E171), propilénglikol, hipromellóz (E464)

Technológiaisegédanyag: telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek, lecitin (E322)

Milyen a Nurofen Rapid Forte400 mg lágykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Piros színû, ovális, áttetsző,fehér színû „nurofen” azonosító felirattal ellátott lágy zselatin kapszula.

2 db, 4 db, 6 db,8 db, 10 db, 12 db, 16 db, 20 db, 24 db, 30 db,40 db vagy 50 db lágy kapszula buborékcsomagolásban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Reckitt Benckiser HealthcareInternational Ltd.

103-105 Bath Road, Slough,Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság

Gyártó

ReckittBenckiser Healthcare International Ltd.

ThaneRoad, Nottingham, NG90 2DB

EgyesültKirályság

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax: 06 1250-8398

E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus.