Gyógyszerkeresés egyszerűen
Ibumax 200 mg filmtabletta
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
IBUMAX 200 mg filmtabletta
IBUMAX 400 mg filmtabletta
IBUMAX 600 mg filmtabletta
ibuprofén
Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztatótartalma:
1. Milyen típusúgyógyszer az Ibumax filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ibumaxfilmtabletta szedése elõtt
3. Hogyan kell szedniaz Ibumax filmtablettát?
4. Lehetségesmellékhatások
5. Hogyan kell az Ibumaxfilmtablettát tárolni?
6. A csomagolástartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibumax filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ibumax filmtabletta ibuprofénhatóanyagot tartalmaz. Azibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentõ szerek (NSAID néven is ismert)családjába tartozik, amely csökkenti a gyulladást, a fájdalmat és a lázat.
Az Ibumax filmtabletta akövetkezõ esetekben javasolt:
· reumatikus fájdalmak kezelésére;
· izomfájdalmak kezelésére;
· hátfájás kezelésére;
· lágyrész sérülések, mint ficam éshúzódás enyhítésére;
· enyhe vagy közepes fájdalom, azazpéldául menstruációs fájdalom, mûtét utáni fájdalom, fogfájás és fejfájásenyhítésére, beleértve a migrénes fájdalmat is;
· lázcsillapításra.
2. Tudnivalók az Ibumax filmtabletta szedése elõtt
NE alkalmazza az Ibumaxfilmtablettát:
· ha allergiás az ibuprofénre, vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.
· ha korábban légzési nehézsége,orrfolyása, vizenyõs duzzanata vagy csalánkiütése volt acetil-szalicilsav, vagyhasonló fájdalomcsillapítók (NSAID-ok) használata után.
· ha kórelõzményében szerepel, vagyjelenleg is fennáll Önnél gyomor- és/vagy nyombélfekély, gyomor-bélrendszerigyulladásos megbetegedés.
· ha gyomor-bélrendszeri vérzésrehajlamosító gyógyszert szed (pl. véralvadásgátló), vagy erre hajlamosítóbetegség megléte esetén (pl. véralvadási zavar (hemofília), csökkentvérlemezkeszám vagy májelégtelenség).
· ha kórelõzményében szerepel vagyjelenleg is fennáll Önnél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átfúródás(perforáció).
· ha súlyos szívelégtelensége van.
· 12 éves kor alatti gyermekeknél.
· a terhesség utolsó harmadában.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
Az Ibumax filmtabletta szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével:
· ha magas vérnyomása, szív-érrendszeribetegsége, vagy szívelégtelensége van.
· ha vese-vagy májkárosodásban szenved.
· ha asztmában vagy allergiásbetegségben szenved, mert fennáll a hörgõgörcs veszélye.
· ha bármilyen bõrreakciót tapasztal.
· ha Ön idõskorú, mivel nagyobb azesélye annak, hogy mellékhatások alakulnak ki, leginkább gyomor-bélrendszeri vérzés,vagy átfúródás, mely halálos is lehet.
· ha terhességet tervez, vagy haterméketlenség miatt végeznek vizsgálatot Önnél, mivel az ibuprofén csökkenthetia nõi termékenységet.
· ha gyulladásos bélbetegsége van(Crohn-betegség vagy kolitisz ulceróza), mivel ezek állapota súlyosbodhat.
Bárányhimlõ (varicella) alatt ajánlatos elkerülni az Ibumax filmtablettahasználatát, mivel súlyosbíthatja a fertõzést.
A mellékhatások elõfordulásaminimálisra csökkenthetõ, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist alehetõ legrövidebb ideig alkalmazzák.
AzIbumax filmtabletta meghosszabbíthatja a vérzésiidõt.
Biztonságos alkalmazás agyomor-bélrendszer szempontjából
Az Ibumax filmtabletta és másnem-szteroid gyulladáscsökkentõk (NSAID)-ok kombinációját beleértve a szelektívCOX-2 gátlókat (ciklooxigenáz-2 gátlókat) is kerülni kell.
A szív-érrendszerregyakorolt hatás
Az ibuprofénhez hasonlógyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik aszívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történõ alkalmazásesetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés idõtartamát.
Az Ibumax filmtabletta szedéseelõtt mindig beszélje meg a kezelést kezelõorvosával vagy gyógyszerészéve, ha:
- Önnek szívproblémája van, példáulszívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama,bypass-mûtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban azartériák szûkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegû sztrókja(beleértve a mini sztrókot vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angolrövidítéssel: TIA] is).
- Önnek magas vérnyomása,cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult márelõtt szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.
Gyomor-bélrendszerivérzés, fekély és perforáció
Minden nem-szteroid gyulladáscsökkentõalkalmazása kapcsán beszámoltak gyomor-bélrendszeri vérzésrõl, fekélyekrõl vagyátfúródásról (perforációról), melyek halálos kimenetelûek is lehetnek, és akezelés során bármikor kialakulhatnak, ráutaló, figyelmeztetõ jelekkel, és akórelõzményben szereplõ súlyos gyomor-bélrendszeri eseményekkel, vagy azoknélkül. A következmények idõs betegekben általában súlyosabbak.
Gyomor-bélrendszeri vérzés(véres hányás vagy véres/fekete széklet) vagy fekély esetén azonnal hagyja abbaaz Ibumax szedését és forduljon orvoshoz.
Szoros orvosi felügyelet ésóvatosság szükséges bizonyos gyomor-bélrendszeri betegségekben (kólitiszulcerózában vagy Crohn-betegségben), mivel állapotuk súlyosbodhat.
Ha Ön korábban már tapasztaltgyomor-bélrendszeri mellékhatásokat, illetve ha Ön idõsebb korú mindenszokatlan hasi tünetrõl (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzésrõl) számoljonbe kezelõorvosának, különösen a kezelés kezdetén.
Ezen betegeknél, valamint kisadagú acetilszalicilsavat tartalmazó, illetve a gyomor-bélrendszeri kockázatotvalószínûleg fokozó egyéb készítmények egyidejû alkalmazása esetén szükséglehet védõ hatású gyógyszerek (pl. úgynevezett protonpumpa-gátlók vagymizoprosztol) egyidejû adására is.
Óvatosság szükséges, ha Önegyidejûleg olyan gyógyszeres kezelésben részesül, amely fokozhatja afekélyképzõdés vagy a vérzés kockázatát (pl. szájon át szedettkortikoszteroidok, véralvadásgátlók, pl. warfarin, a vérlemezkék összetapadásátgátló gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav vagy a depresszió kezelésére szolgálóúgynevezett szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (lásd 2. pont, Egyébgyógyszerek és az Ibumax).
Bõrreakciók
A nem-szteroid gyulladáscsökkentõ-kezelésekkapcsán nagyon ritkán súlyos, esetenként halálos kimenetelû bõrreakciókatjelentettek bõrpírral és hólyagképzõdéssel (exfoliatív dermatitisz,Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis /Lyell-szindróma;lásd 4. pont). Ezek kockázata a kezelés korai szakaszában a legnagyobb: azesetek többségében e reakciók a kezelés elsõ hónapjában alakulnak ki. Abõrkiütések, nyálkahártya károsodások elsõ jeleinél vagy a túlérzékenységireakciók bármilyen egyéb jele esetén Önnek abba kell hagynia az Ibumax szedését,és azonnal a kezelõorvosához kell fordulnia.
Gyermekek és serdülõk
Ha gyermekeknél ésserdülõknél ezt a gyógyszert több mint 3 napig kell alkalmazni, vagy ha atünetek súlyosbodnak, azt meg kell beszélni egy orvossal.
Fennáll a vesekárosodásveszélye dehidratált (folyadékhiányos, kiszáradt) gyermekekben és serdülõkben.
Egyébgyógyszerek és az Ibumax filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Ibumax filmtabletta ésbizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:
- a véralvadásgátlók (más névenvérhígítók, vérrögképzõdés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin,tiklopodin)
- a vérnyomáscsökkentõk (ACE-gátlók,pl. kaptopril, béta-blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin-II receptorantagonisták, pl. lozartán)
Az Ibumax-kezelést néhány másgyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért azIbumax filmtabletta és más gyógyszerek együttes szedése elõtt mindig kérjentanácsot kezelõorvosától vagy gyógyszerészétõl.
Szalicilátok (példáulacetilszalicilsav) és más nem-szteroid gyulladáscsökkentõszerek (NSAID-ok) egyidejû alkalmazása ellenjavallt.
Tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak közül valamelyikkelkezelik:
· vérnyomáscsökkentõ szerek (példáulbéta-blokkolók ACE gátlók és angiotenzin-II antagonisták)
· vizelethajtók (például furoszemidés bumetanid)
· szívbetegség elleni szerek(például digoxin)
· véralvadásgátlók és vérlemezkeelleni szerek (azaz például warfarin, acetilszalicilsav, tiklopidin vagyklopidogrél)
· lítium vagy SSRI-k (mentálisbetegségek ellen)
· metotrexát (reuma- és rákellenesszer)
· glükokortikoidok(gyulladáscsökkentõ és immunrendszert gyengítõ szerek)
· szulfanilureák (cukorbetegségkezelésére szolgáló gyógyszer)
· szulfinpirazon (köszvénykezelésére szolgáló gyógyszer)
· ciklosporin vagy takrolimusz (azimmunrendszert befolyásoló gyógyszerek)
· zidovudin (HIV fertõzés kezeléséreszolgáló gyógyszer)
· májenzimet befolyásoló gyógyszerek,például egyes gombaellenes szerek (flukonazol), egyes antibiotikumok(rifampicin)
· epesavkötõ gyanták
AzIbumax filmtabletta egyidejû bevétele étellel és itallal
Gyomor-bélrendszeri problémákkalküszködõ betegeknek tanácsos a gyógyszert étkezés közben bevenni. Ha akészítmény bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebessége csökkenhet.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.
Terhesség
Aterhesség elsõ és második harmadában az Ibumax filmtabletta nem javasolt,kizárólag akkor alkalmazható, ha az feltétlenül szükséges, kérje ki kezelõorvosatanácsát. Amennyiben az Ibumax filmtabletta használatára mégis a terhesség elsõvagy második harmadában kerül sor, a lehetõ legkisebb adagot kell használni, alehetõ legrövidebb ideig.
A terhesség utolsó3 hónapja alatt a készítmény nem alkalmazható, mivel mind az anya mindgyermeke esetében megnõhet a komplikációk kialakulásának veszélye.
Szoptatás
Az Ibumax filmtabletta kiválasztódikaz anyatejbe, kérje ki orvos tanácsát a gyógyszerszedés vagy a szoptatásfelfüggesztésérõl.
Nõi termékenység
Az ibuprofén használatacsökkentheti a termékenységet, ezért nem szabad olyan nõknél használni, akikterhességet terveznek. Azoknál a nõknél, akiknek problémájuk van ateherbe-eséssel, vagy terméketlenség miatt vizsgálják, az ibuprofén kezelésmegszakítását meg kell fontolni.
A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Ibumax filmtabletta nembefolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni az Ibumax filmtablettát?
Agyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlottadagja
Enyhe és közepesen erõsfájdalmak kezelésére, valamint lázcsillapításra: az ajánlott egyszeri adag 200-400 mg, amiszükség esetén 4-6 óránként megismételhetõ, de a maximális napi adag túllépésenem ajánlott.
Felnõtteknek az ajánlott maximális napi adag 1800 mgtöbb adagra (4-6 óránként) elosztva.
Alkalmazása gyermekeknélés serdülõknél
Az Ibumax filmtabletta nemalkalmazható 12 éves kor alatt.
12 éves kor felettiserdülõkorúaknak az ajánlott maximális napi adag 1200 mg több adagraelosztva.
Ha gyermekeknél és serdülõknélezt a gyógyszert több mint 3 napig kell alkalmazni, vagy ha a tüneteksúlyosbodnak, azt meg kell beszélni egy orvossal.
Idõskorúak: nincs szükség a dózis megváltoztatására.
Máj- vagy vesekárosodás esetén az adagot kezelõorvosa egyénileg állapítja meg.
Artritiszek (ízületigyulladások) súlyos vagy heveny fázisai:a napi dózist orvosa 2400 mg-ra is növelheti.
A tablettákat étkezés közben javasoltbevenni sok folyadékkal.
A tabletták egyenlõ adagokraoszthatók.
Ha az Ibumaxfilmtabletta hatását túl erõsnek vagy túl csekélynek érzi, forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.
Ha az elõírtnál több Ibumax filmtablettát vett be
Ha az elõírtnál több Ibumaxfilmtablettát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert,mindig keresse fel kezelõorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatástkapjon a kockázatról és a teendõkrõl.
A túladagolás lehetséges tüneteia gyomorfájás, hányinger, hányás (ami lehet véres), tápcsatornavérzés vagyfekély, fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok eseténálmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot(fõleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzésiproblémákat jelentettek.
Az orvosi szén gátolhatja azibuprofén felszívódását.
Ha elfelejtette bevenni az Ibumax filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására, mert túladagolást okozhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.
Az Ibumax filmtablettához hasonlókészítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(miokardiális infarktus) vagy sztrók kialakulásának kockázata.
Amellékhatások elõfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint osztályozták:
Nagyon gyakori (100 betegbõl több mint 10 esetében észlelték),
Gyakori (100betegbõl 1-10 esetében észlelték),
Nem gyakori (1000betegbõl 1-10 esetében észlelték),
Ritka (1000betegbõl kevesebb, mint 1 esetében észlelték),
Nagyon ritka (10 000 betegbõl kevesebb, mint 1 esetében észlelték),
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nemállapítható meg).
Gyakran illetve nagyongyakran felléphetnek az alábbi mellékhatások:
· Gyomor és bélpanaszok, mintémelygés, hányás, hasmenés, székrekedés, emésztési zavar, hasi fájdalom ésgyomorgörcsök.
· Fejfájás, szédülés.
· Ekcémás bõrkiütés.
· Szívelégtelenségben szenvedõbetegek esetén a szívelégtelenség rosszabbodása.
Nem gyakori az alábbimellékhatások elõfordulása:
· Gyomor- bélrendszeri vérzés, fekély,fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás.
Ahas felsõ részében fellépõ erõsebb fájdalom esetén és/vagy a széklet feketéreszínezõdésekor abba kell hagyni az Ibumax filmtabletta szedését és az orvostazonnal értesíteni kell.
· Látás-, és hallászavarok.
· Orrfolyás, asztma.
· Bõrkiütés, csalánkiütés, viszketés,allergiás vizenyõ (angioödéma).
· Álmatlanság, enyhenyughatatlanság, idegesség, ingerlékenység.
· Fehérje megjelenése a vizeletben (laborvizsgálatsorán mutatható ki).
Ritkán illetve nagyonritkán fellépõ mellékhatások:
· Májkárosodás.
· Vesekárosodás súlyosabb formája (papillárisnekrózis), különösen tartós kezelés során.
· Vizenyõ, súlyos allergiás reakció(anafilaktikus sokk).
Súlyostúlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: arcödéma, nyelv és gégeödéma,légszomj, szapora szívverés, súlyos keringési zavarok a veszélyes sokkosállapot kialakulásáig. Ezen tünetek fellépésekor azonnali orvosi beavatkozásszükséges.
· Gyomor-bélrendszeri átfúródás.
· Súlyos bõrreakciók, bõrpírral éshólyagképzõdéssel járó bõrkiütések (pl. Stevens-Johnson szindróma és toxikusepidermális nekrolízis).
Haa megnevezett tünetek fellépnek vagy rosszabbodnak, abba kell hagyni az Ibumaxfilmtabletta szedését és az orvost azonnal értesíteni kell.
· Nem fertõzõ agyhártyagyulladás,tünetei: erõs fejfájás, émelygés, hányás, láz, tarkómerevség vagyeszméletlenség.
Haa megnevezett tünetek fellépnek vagy rosszabbodnak, abba kell hagyni az Ibumaxfilmtabletta szedését és az orvost azonnal értesíteni kell.
· Vérképzés zavarai (a vér különbözõsejtes, alakos elemei számának jelentõs csökkenése) Ennek korai tünetei: láz,torokfájás, felületi szájsebek, influenzás tünetek, erõs levertség, orrvérzésés bõrvérzés. Ebben az esetben azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését ésaz orvost azonnal fel kell keresni.
· Zavartság, depresszió.
· Fülcsengés.
· Hirtelen látásromlás, tompalátás(toxikus ambliopia).
Nem ismert gyakoriságúmellékhatások:
· DRESS szindrómának nevezett súlyosbõrreakció fordulhat elõ. A DRESS tünetei közé tartoznak: bõrkiütés, láz,nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil sejtek (egyfajta fehérvérsejt) számánaknövekedése.
Mellékhatásokbejelentése
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyan kell az Ibumax filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különlegestárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) utánne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.
Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmazaz Ibumax filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga az ibuprofén.
200 mg, 400 mgvagy 600 mg ibuprofént tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevõk:
Mag: hidegen duzzadó keményítõ, hipromellóz,magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát,sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Bevonat: Opadry OY-S-28703 {Polidextróz, hipromellóz 2910 (15cp), titán-dioxid (E171), makrogol 4000}.
Milyen az Ibumaxfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ibumax 200 mg filmtabletta: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalánbemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.
Ibumax 400 mg filmtabletta: Fehér, hosszúkás mindkét oldalán domború, egyikoldalán bemetszéssel ellátottfilmtabletta. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.
Ibumax 600 mg filmtabletta: Fehér, hosszúkás mindkét oldalán domború, egyikoldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlõ adagokraosztható.
Csomagolás:
Ibumax 200 mg filmtabletta: 10 db vagy 20db vagy 30 db vagy 50 db vagy 100 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al,vagy PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Ibumax 400 mgfilmtabletta: 10 db vagy 30 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
100db filmtabletta lepattintható, fehér LDPE kupakkal ellátott fehér,garanciazáras HDPE mûanyag tartályban és dobozban.
Ibumax 600 mgfilmtabletta: 10 db vagy 30 db vagy 100 db filmtablettalepattintható, fehér LDPE kupakkal ellátott fehér, garanciazáras HDPE mûanyagtartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
VitabalansOy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Finnország
Gyártó:
VitabalansOy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Finnország
OGYI-T-20017/01-16
A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. április.
