Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta

ibuprofén

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Keresse fel kezelőorvosát, hatünetei 3 napon belül (serdülők esetében) nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

- Keresse fel kezelőorvosát, hatünetei fájdalomcsillapítás esetén 3 napon belül, lázcsillapítás esetén 5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak (felnőttek esetén).

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalókaz IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta szedése előtt

3. Hogyankell szedni az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Eza gyógyszer iburpofént tartalmaz. Az ibuprofén az ún. nem‑szteroidgyulladáscsökkentők (NSAID‑ok) csoportjába tartozik, amelyekfájdalomcsillapító hatásúak, csökkentik a duzzanatot és a testhőmérsékletet, halázas.

AzIBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát az alábbiak rövidtávútüneti kezelésére alkalmazzák:

- enyhe vagy közepesen erős fájdalom(fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, izomfájdalom és hátfájás)

- láz

- hőemelkedés, valamint a nátha ésaz influenza tünetei.

2. Tudnivalókaz IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje az IBUPROFENAlkaloid‑INT 200 mg filmtablettát:

- ha allergiás az ibuprofénre vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire;

- ha acetilszalicilsav vagy máshasonló fájdalomcsillapítók (NSAID‑ok) alkalmazása után légszomj, asztma,orrfolyás, duzzanat vagy csalánkiütés fordult elő Önnél;

- ha más nem-szteroidgyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítókat vagy acetilszalicilsavat szed naponta75 mg feletti adagban

- ha gyomor-/nyombélfekélye vagygyomorvérzése van (vagy kettő vagy több ilyen epizódja volt már)

- ha valaha előfordult Önnélemésztőrendszeri vérzés vagy perforáció az NSAID‑ok korábbi használataután;

- ha súlyos máj-, vese- vagyszívelégtelenségben szenved;

- ha olyan betegségben szenved, amimiatt fokozottan vérzékeny;

- ha súlyos mértékben ki van száradva(amelyet hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel okozott);

- ha agyvérzése (cerebrovaszkulárisvérzése) vagy más aktív vérzése van;

- ha 12 évesnél fiatalabb;

- ha a terhesség utolsó háromhónapjában jár.

Ha nem biztos benne, hogy afentiek vonatkoznak‑e Önre, forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével:

- ha asztmás vagy allergiás vagyilyen betegsége volt már, mert légszomj alakulhat ki;

- ha problémái vannak a veséjévelvagy a májával;

- ha magasvérnyomás betegségben vagyszívelégtelenségben szenved vagy szenvedett korábban;

- ha gyomor- vagy bélbetegségbenszenved vagy szenvedett korábban (beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást vagya Crohn-betegséget);

- ha szisztémás lupuszeritematózuszban (SLE‑ben) vagy kevert kötőszöveti betegségben szenved –ezek az immunrendszert érintő betegségek, amelyek ízületi és bőrelváltozásokatés egyéb szervi zavarokat okoznak;

- ha egyéb NSAID‑okat szed. AzNSAID‑ok, így a specifikus ciklooxigenáz‑2 gátlók egyidejû alkalmazásamegnöveli a mellékhatások kockázatát (lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és azIBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta” c. részt), és használatukkerülendő.

- ha vérképzési zavarban szenved;

- ha nemrégiben nagy mûtéten esettát;

- ha bárányhimlős;

- ha a hemoglobin vörös vérfestékörökletes zavarában szenved (porfíria);

- ha terhességet tervez (továbbiinformációkért lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” c. részt alább);

- ha a terhesség első hat hónapjánáltart;

- ha szoptat.

A gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek,mint amilyen az ibuprofén is, kis mértékben megnövelhetik a szívroham vagy aszélütés kockázatát, különösen nagy adagok esetében. A javasolt adagot éskezelési időtartamot (serdülők esetében 3 nap, felnőttek esetébenlázcsillapításnál 3 nap, fájdalomcsillapításnál 5 nap) nem szabadtúllépni.

Az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mgfilmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

- szívproblémái vannak, példáulszívelégtelenség, mellkasi fájdalom (angina), illetve, ha már volt szívrohama,bypass mûtéten esett át, perifériás artériás érbetegségben szenved (a lábszárakvagy a lábfejek keringési zavara, amelyet az artériák beszûkülése vagyelzáródása okoz), illetve volt már bármilyen fajta szélütése (beleértve a „mini-sztrók”‑otvagy a tranziens iszkémiás rohamot „TIA”).

- magas a vérnyomása, cukorbeteg,magas a koleszterinszintje, a családjában előfordult szívbetegség vagyszélütés, illetve, ha dohányzik.

Nagyonritka esetekben potenciálisan életveszélyes bőrkiütésekről (exfoliatívdermatitiszről, Stevens-Johnson-szindrómáról, toxikus epidermális nekrolízisről)számoltak be az NSAID‑ok alkalmazásával összefüggésben. Ezeknek areakcióknak a kockázata nagyobb a terápia első hónapja alatt. Hagyja abba azIBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta szedését és beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bőrkiütést,nyálkahártya-elváltozásokat vagy az allergiás reakciók egyéb jeleit észleli.

Kiszáradtgyermekeknél, serdülőknél és időskorúaknál fennáll a vesekárosodás kockázata.

Anemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők azáltal, hogy a még hatásosminimális dózist alkalmazzák a legrövidebb ideig. Időskorúak esetében nagyobb amellékhatások kialakulásának kockázata.

Egyébgyógyszerek és az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

AzIBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta befolyásolhatja másgyógyszerek hatását vagy azok lehetnek hatással rá. Például:

- acetilszalicilsav, vagy más NSAID‑ok– mivel ez fokozhatja az emésztőrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázatát;

- digoxin (szívelégtelenségre) –mivel a digoxin hatása felerősödhet;

- glükokortikoidok (kortizont vagykortizon-szerû anyagokat tartalmazó gyógyszerek) – mivel ez fokozhatja agasztrointesztinális fekélyek vagy vérzés kockázatát;

- acetilszalicilsav (alacsonydózisban - legfeljebb naponta 75 mg) – mivel a vérhígító hatás gyengülhet;

- véralvadásgátló gyógyszerek (azazvérhígítók, amelyek megelőzik a vérrögképződést, pl. acetilszalicilsav,warfarin, tiklopidin) – mivel az ibuprofén fokozhatja ezeknek a gyógyszerekneka hatásait, és megnövelheti az emésztőrendszeri vérzés kockázatát;

- szelektív szerotonin-visszavételgátlók (depresszió ellen használt szerek) – mivel ez fokozhatja azemésztőrendszeri vérzés kockázatát;

- lítium (mániás depressziósbetegségek és depresszió esetében használt gyógyszer) – mivel a lítium hatásafelerősödhet;

- magas vérnyomás elleni gyógyszerek(ACE‑gátlók, például kaptopril, béta-blokkolók, például atenolol,angiotenzin II receptor antagonisták, például lozartán) és vízhajtó tabletták(diuretikumok) – mivel az ibuprofén csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek ahatásait, és ezért fokozott veszélyt jelenthet a vesére;

- kálium-spóroló diuretikumok –mivel ez hiperkalémiához (magas káliumszinthez) vezethet;

- metotrexát (rák vagy reumagyógyítására alkalmazott gyógyszer) – mivel a metotrexát hatása felerősödhet;

- a cukorbetegség kezelésérealkalmazott bizonyos gyógyszerek (úgynevezett szulfonilureák);

- takrolimusz és ciklosporin(immunszuppresszív gyógyszerek) – mivel vesekárosodás léphet fel;

- mifepriszton (mûvi vetéléselőidézésére) – mivel a mifepriszton hatása csökkenhet;

- zidovudin (az AIDS kezelésérealkalmazott gyógyszer) – mivel az ibuprofén alkalmazása megnövelheti az ízületbevérzés kockázatát, illetve HIV(+) hemofíliás betegeknél fokozhatja aduzzanathoz vezető vérzés veszélyét;

- kinolon antibiotikumok – mivelmegnőhet a görcsök veszélye;

- aminoglikozid antibiotikumok;

- vorikonazol vagy flukonazol -gombás fertőzések kezelésére;

- kolesztiramin – a koleszterinszintcsökkentésére;

- Ginkgo biloba – gyakran a demencia kezelésére alkalmazottgyógynövény készítmény.

Az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg filmtablettával való kezelés más gyógyszerek hatását isbefolyásolhatja, vagy azok lehetnek hatással rá. Ezért mindig kérje ki kezelőorvosatanácsát, mielőtt az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát másgyógyszerekkel együtt alkalmazza.

AzIBUPROFEN Alkaloid-INT 200 mg filmtabletta egyidejû bevétele étellel, itallalés alkohollal

Ajánlott,hogy az érzékeny gyomrú betegek az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mgfilmtablettát étkezés közben vegyék be.

Azalkoholfogyasztás fokozza a mellékhatások kockázatát.

Terhesség, szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Ne szedje ezt a gyógyszert aterhesség utolsó 3 hónapjában. A gyógyszer alkalmazása kerülendő aterhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha az orvos más utasítást ad.

Az ibuprofén ésbomlástermékei csak kis mennyiségben jutnak át az anyatejbe. Ez a gyógyszerabban az esetben szedhető szoptatás idején, ha a javasolt dózisban és a lehetőlegrövidebb ideig alkalmazza.

Az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amely hatással lehet a nőkfogamzóképességére. Ez a gyógyszer szedésének abbahagyása után megszûnik. Nemvalószínû, hogy az alkalmanként szedett IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mgbefolyásolja a teherbe esés esélyét, de a gyógyszer bevétele előtt tájékoztassakezelőorvosát, ha problémája van a teherbeeséssel.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Rövidtávúés a javasolt dózisban történő alkalmazás esetén a gyógyszer egyáltalán nemvagy csak csekély mértékben hat a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre. Ha olyan mellékhatások jelentkeznek, mint példáulfáradtság, szédülés, álmosság és látászavarok, akkor ne vezessen gépjármûvet,illetve ne kezeljen gépeket. Az alkoholfogyasztás fokozza ezeknek amelléhatásoknak a kockázatát.

AzIBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta laktózt tartalmaz

Hakezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy Ön bizonyos cukrokra érzékeny, keressefel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyankell szedni az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Ajánlott,hogy az érzékeny gyomrú betegek az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mgfilmtablettát étkezés közben vegyék be.

Felnőttekés 12 éves vagy idősebb serdülők

1 vagy 2 tablettát (200 mgvagy 400 mg ibuprofén) kell bevenni vízzel, szükség szerint naponta legfeljebbháromszor. Az egyes dózisok között 4‑6 órának kell eltelnie.

Ne vegyen be egyszerre egy 2 tablettánál(400 mg ibuprofén) többet.

Ne vegyen be 24 óránbelül 6 tablettánál (1200 mg ibuprofén) többet.

Alkalmazásgyermekeknél

12 évalatti gyermekeknek nem adható. A gyógyszer más formája/formái megfelelőbbeklehetnek gyermekek számára; kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Máj-vagy veseproblémákkal küzdő betegek

Ha Önnek máj- vagy veseproblémáivannak, kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mi a megfelelő adag,amelyet szednie kell. Ez a lehető legalacsonyabb adag lesz.

Időskorúak (65 évfelett)

HaÖn időskorú, kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mi a megfelelőadag, amelyet szednie kell. Ez a lehető legalacsonyabb adag lesz.

A kezelés időtartama

Eza gyógyszer kizárólag rövid távú alkalmazásra szolgál. A tünetek enyhítéséhezszükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig kell szedni.

Neszedje az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát 3 napnálhosszabb ideig lázcsillapításra, illetve 5 napnál hosszabb ideigfájdalomcsillapításra, kivéve, ha orvosa ezt tanácsolja. Ha a tünetek nemmúlnak vagy rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.

Ha12‑18 év közötti serdülők esetében a tünetek rosszabbodnak, vagy akészítményt 3 napnál hosszabb ideig kell alkalmazni, forduljon orvoshoz.

Haaz előírtnál több IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát vettbe

Haaz előírtnál több IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát vettbe, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse felkezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon akockázatról és a teendőkről.

Tünetkéntjelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, fejfájás, hasmenés, fülzúgás, hányás (amilehet véres), véres széklet, zavartság és szemremegés. Nagy adagok eseténálmosságot, izgatottságot, dezorientációt, mellkasi fájdalmakat, szívdobogásérzést,alacsony vérnyomást, a bőr és a nyálkahártya kék elszíneződését (cianózis), eszméletvesztést,kómát, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), fokozott vérzékenységet, gyengeségetés szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.Asztmásoknál előfordulhat az asztma súlyosbodása.

Haelfelejtette bevenni az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások minimálisracsökkenthetők oly módon, hogy a tünetek enyhítéséhez szükséges legalacsonyabbdózist alkalmazza a legrövidebb ideig. A gyógyszert szedő idős embereknélfokozott a mellékhatásokkal összefüggő problémák kialakulásának kockázata.

Az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg filmtablettához hasonló gyógyszerek kismértékben megnövelhetik aszívroham („miokardiális infarktus”) vagy a szélütés (sztrók) kockázatát.

Ne szedje ezt a gyógyszert,ha naponta 75 mg‑nál nagyobb adagban szed acetilszalicilsavat. Haalacsony dózisú acetilszalicilsav kezelésben részesül (max. 75 mg/nap),beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg filmtabletta szedése előtt.

Ha az alábbiak bármelyikeelőfordul, hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, és azonnal forduljonkezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát:

- Nagyon ritka (10 000 betegbőllegfeljebb 1‑et érinthet) de súlyos allergiás reakció jelei, például az arc, a nyelv vagy a torok megduzzadása,légzési nehézség, heves szívdobogás, sokkhoz vezető vérnyomásesés. Ezek akár agyógyszer első alkalmazásakor is előfordulhatnak.

- Asztmás roham (esetleg vérnyomáseséssel), az asztma súlyosbodása,indokolatlan asztmás légzés vagy légszomj.

- Súlyos nagyon ritka bőrreakciók (10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet),például az egész testen jelentkező kiütések, hámlás, hólyagosodás vagy pikkelyesdés(pl. Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).

- DRESS szindrómának nevezettsúlyos bőrreakció (gyakorisága nemismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). A DRESS tüneteiközé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofilvérsejtek (egyfajta fehérvértest) számának növekedése.

- Vérsejtképzési zavarok (agranulocitózis, melynek tünetei például: láz,torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerû tünetek, súlyos kimerültség,orr- és bőrvérzés). Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérsejtszámát.

Ha a kezelés alatt azalábbi tünetek bármelyikét észleli, HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését, ésazonnal forduljon orvoshoz.

- Véres széklet

- Fekete, szurokszerû széklet

- Véres vagy kávézacc-szerû hányás

HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához, ha akövetkezőt észleli:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):

- Gyomorégés, hasi fájdalom,emésztési zavar

Nemgyakori (100 betegből legfeljebb1‑et érinthet):

- Homályos látás vagy szemproblémák

- Túlérzékenységi reakciók, példáulcsalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, asztmás roham (esetleg vérnyomáseséssel)

- Fényérzékenység

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):

- Látásvesztés

Nagyonritka (10 000 betegből legfeljebb1‑et érinthet):

- A tüdők hirtelen bevizesedése, aminehézlégzést eredményez, magas vérnyomás, vízvisszatartás és testsúlynövekedés

Tájékoztassakezelőorvosát, ha az alábbimellékhatások bármelyikét észleli:

Gyakori (10 betegbőllegfeljebb 1‑et érinthet):

- Emésztési zavar, például hasmenés,hányinger, hányás, puffadás, székrekedés

- Fejfájás, álmosság, szédülés,izgatottság, álmatlanság, ingerlékenység, forgó jellegû szédülés

- Mikroszkopikus vérzés a bélben,ami vérszegénységhez vezethet

- Fáradtság

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):

- Emésztőrendszeri fekély,átfúródással vagy anélkül

- A vastagbél divertikulumaibankialakuló szövődmények (átfúródás vagy sipoly)

- Szájfekély és gyulladás

- Gyomor nyálkahártya-gyulladás

- Orrfolyás

- Nehézlégzés (hörgőgörcs)

- Szorongás

- Zsibbadás

- Halláscsökkenés

- Asztma

- Akut májgyulladás, a bőr vagy aszem fehér részének sárgás elszíneződése, májmûködési zavar

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):

- Depresszió, zavartság,hallucinációk

- Lupusz eritematózusz szindróma

- Májkárosodás

- Ödéma

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):

- Kellemetlen szívdobogásérzés,szívelégtelenség, szívroham vagy magas vérnyomás

- Fülcsengés vagy fülzúgás

- A nyelőcső vagy a hasnyálmirigygyulladása

- Bélszûkület

- Májelégtelenség

- Agyhártyagyulladás (bakteriálisfertőzés nélkül)

- A veseszövet károsodása

- Veseproblémák, így vesegyulladásés veseelégtelenség

- Hajhullás

Nem ismert (a gyakoriság arendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)

- A vastagbélfekély és aCrohn-betegség (bélbetegség) rosszabbodása

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mgfilmtablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható”) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Eza gyógyszer különleges tárolást nem igényel.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta?

- Hatóanyaga az ibuprofén. 200 mgibuprofén tablettánként.

- Egyéb összetevők:

Tablettamag: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát,mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium (E468), vízmentes kolloidszilícium-dioxid, glicerin-dibehenát

Filmbevonat:hipromellóz (E464), titán-dioxid(E171), makrogol MW400/PEG (E1521)

Milyenaz IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg filmtabletta hosszúkás, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknemfehér filmtabletta. A tabletták mérete körülbelül 14,5 mm × 6,5 mm.

A filmtabletták átlátszóPVC/Al buborékcsomagolásban vagy alternatív gyermekbiztos, fehér, átlátszatlanPVC/Al/PET buborékcsomagolásban vannak. Minden buborékcsomagolás 10 tablettáttartalmaz.

1 (10 tabletta) vagy 2(20 tabletta) buborékcsomagolást és egy betegtájékoztatót tartalmazónyomtatott kartondoboz.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Alkaloid – INT d.o.o., Šlandrovaulica 4, 1231 Ljubljana Èrnuèe, Szlovénia

Tel.: + 386 1 300 42 90

Fax: + 386 1 300 42 91

email: info@alkaloid.si

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Egyesült Királyság: IBUPROFEN200 mg film-coated tablets

Bulgária: BlokMAX 200 mgfilm-coated tablets

Csehország: IBUPROFENAlkaloid‑INT 200 mg potahované tablety

spanyolország: BYNER200 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Magyarország: IBUPROFENAlkaloid‑INT 200 mg filmtabletta

Horvátország: BlokMAX200 mg filmom obložene tablete

Lengyelország: IBUPROFENAlkaloid-INT

Románia: IBUPROFENAlkaloid‑INT 200 mg comprimate filmate

Szlovénia: IBUPROFENAlkaloid‑INT 200 mg filmsko obložene tablete

OGYI-T-22995/01 10x PVC/Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22995/02 10x PVC/Al/PETbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22995/03 20x PVC/Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22995/04 20x PVC/Al/PETbuborékcsomagolásban

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember