Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

IBUMAX 800 mg filmtabletta

ibuprofén

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer az Ibumax 800 mg filmtablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók az Ibumax 800 mg filmtablettaszedése elõtt

3.      Hogyan kell szedni az Ibumax 800 mg filmtablettát?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell az Ibumax 800 mg filmtablettáttárolni?

6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.      Milyen típusú gyógyszer az Ibumax 800 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ibumax ibuprofén hatóanyagot tartalmaz, amely fájdalomcsillapító, lázcsillapító ésgyulladáscsökkentõ gyógyszer hatóanyag, és a nem-szteroid gyulladásgátlók(NSAID-ok) csoportjába tartozik.

Az ibuprofén fájdalomcsillapítóés gyulladásgátló hatása miatt javasolt:

·           reumatikus fájdalmak kezelésére;

·           izomfájdalmak kezelésére;

·           hátfájás kezelésére;

·           lágyrész sérülések, mint ficam éshúzódás enyhítésére;

·           enyhe vagy közepes fájdalom, azazpéldául menstruációs fájdalom, mûtét utáni fájdalom, fogfájás és fejfájásenyhítésére, beleértve a migrénes fájdalmat is;

·           lázcsillapításra.

Az Ibumax 800 mg filmtablettátorvosa egyéb, a betegtájékoztatóban nem említett tünetek kezelésére isfelírhatja Önnek.

2.       Tudnivalók az Ibumax 800 mg filmtabletta alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza az Ibumax800 mg filmtablettát:

·               ha allergiás az ibuprofénre, vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

·               ha egyéb allergiás(túlérzékenységi) reakciói vannak, beleértve a légzési nehézséget, asztmát,rinitist (szénanátha), vagy súlyos csalánkiütést észlelt korábban az ibuprofén,más nem-szteroid gyulladáscsökkentõ szer (NSAID-ok) vagy szalicilátok (azazpéldául acetilszalicilsav) használata után.

·               ha szalicilátokat vagy másnem-szteroid gyulladáscsökkentõ szereket (NSAID-ok) használ.

·               ha kórelõzményében szerepel vagyjelenleg is fennáll Önnél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átfúródás(perforáció).

·               fokozottan vérzékeny a szervezete(pl. néhány gyógyszer és betegség hatására).

·               ha korábban volt, vagy jelenleg isfennáll Önnél agyvérzés állapota.

·               ha súlyos máj- vagyveseelégtelensége van.

·               ha súlyos szívelégtelensége van.

·               12 éves kor alatti gyermekeknél.

·               a terhesség utolsó harmadában.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Az Ibumax 800 mg filmtablettaszedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével:

·              ha asztmája van.

·              ha szív-érrendszeri betegsége vagy szívelégtelensége van.

·              ha tápcsatorna vérzés vagy gyomor-illetve nyombélfekély veszélye áll fenn önnél.

·              ha gyulladásos bélbetegsége van(pl. Crohn-betegség vagy kolitisz ulceróza).

·              ha károsodott vese vagymájmûködése van.

·               ha Ön idõskorú, mivel nagyobb azesélye annak, hogy mellékhatások alakulnak ki, leginkább gyomor-bélrendszerivérzés, vagy átfúródás, mely halálos is lehet.

·               ha terhességet tervez, vagy haterméketlenség miatt végeznek vizsgálatot Önnél, mivel az ibuproféncsökkentheti a nõi termékenységet.

Bárányhimlõ (varicella) alatt ajánlatos elkerülni az Ibumax 800 mg filmtablettáthasználatát, mivel súlyosbíthatja a fertõzést.

A mellékhatások elõfordulásaminimálisra csökkenthetõ, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist alehetõ legrövidebb ideig alkalmazzák.

AzIbumax 800 mg filmtabletta meghosszabbíthatja avérzési idõt.

A szív-érrendszerregyakorolt hatás

Az ibuprofénhez hasonlógyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik aszívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történõ alkalmazásesetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés idõtartamát.

Az Ibumax 800 mg filmtablettaszedése elõtt mindig beszélje meg a kezelést kezelõorvosával vagygyógyszerészéve, ha:

-                Önnek szívproblémája van, példáulszívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama,bypass-mûtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban azartériák szûkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegû sztrókja(beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angolrövidítéssel: TIA] is).

-                Önnek magas vérnyomása,cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult márelõtt szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.

Gyomor-bélrendszerivérzés, fekély és perforáció

Minden nem-szteroidgyulladáscsökkentõ alkalmazása kapcsán beszámoltak gyomor-bélrendszeri vérzésrõl,fekélyekrõl vagy átfúródásról (perforációról), melyek halálos kimenetelûek islehetnek, és a kezelés során bármikor kialakulhatnak, ráutaló, figyelmeztetõjelekkel, és a kórelõzményben szereplõ súlyos gyomor-bélrendszeri eseményekkel,vagy azok nélkül. A következmények idõs betegekben általában súlyosabbak.

Gyomor-bélrendszeri vérzés(véres hányás vagy véres/fekete széklet) vagy fekély esetén azonnal hagyja abbaaz Ibumax 800mg filmtabletta szedését és forduljon orvoshoz.

Szoros orvosi felügyelet ésóvatosság szükséges bizonyos gyomor-bélrendszeri betegségekben (kólitiszulcerózában vagy Crohn-betegségben), mivel állapotuk súlyosbodhat.

Ha Ön korábban már tapasztaltgyomor-bélrendszeri mellékhatásokat, illetve ha Ön idõsebb korú mindenszokatlan hasi tünetrõl (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzésrõl) számoljonbe kezelõorvosának, különösen a kezelés kezdetén.

Ezen betegeknél, valamint kisadagú acetilszalicilsavat tartalmazó, illetve a gyomor-bélrendszeri kockázatotvalószínûleg fokozó egyéb készítmények egyidejû alkalmazása esetén szükséglehet védõ hatású gyógyszerek (pl. úgynevezett protonpumpa-gátlók vagymizoprosztol) egyidejû adására is.

Óvatosság szükséges, ha Önegyidejûleg olyan gyógyszeres kezelésben részesül, amely fokozhatja a fekélyképzõdésvagy a vérzés kockázatát (pl. szájon át szedett kortikoszteroidok,véralvadásgátlók, pl. warfarin, a vérlemezkék összetapadását gátló gyógyszerek,pl. acetilszalicilsav vagy a depresszió kezelésére szolgáló úgynevezettszelektív szerotonin-visszavétel gátlók (lásd 2. pont, Egyéb gyógyszerek és azIbumax 800mg filmtabletta).

Bõrreakciók

A nem-szteroidgyulladáscsökkentõ-kezelések kapcsán nagyon ritkán súlyos, esetenként haláloskimenetelû bõrreakciókat jelentettek bõrpírral és hólyagképzõdéssel (exfoliatívdermatitisz, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis/Lyell-szindróma; lásd 4. pont). Ezek kockázata a kezelés korai szakaszában alegnagyobb: az esetek többségében e reakciók a kezelés elsõ hónapjábanalakulnak ki. A bõrkiütések, nyálkahártya károsodások elsõ jeleinél vagy atúlérzékenységi reakciók bármilyen egyéb jele esetén Önnek abba kell hagynia azIbumax szedését, és azonnal a kezelõorvosához kell fordulnia.

Gyermekek és serdülõk

Ha gyermekeknél ésserdülõknél ezt a gyógyszert több mint 3 napig kell alkalmazni, vagy ha atünetek súlyosbodnak, azt meg kell beszélni egy orvossal.

Fennáll a vesekárosodásveszélye dehidratált (folyadékhiányos, kiszáradt) gyermekekben és serdülõkben.

Egyéb gyógyszerek és az Ibumax 800mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az Ibumax 800 mg filmtablettaés bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerekpéldául:

-                a véralvadásgátlók (más névenvérhígítók, vérrögképzõdés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin,tiklopodin)

-                a vérnyomáscsökkentõk (ACE-gátlók,pl. kaptopril, béta-blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin-II receptorantagonisták, pl. lozartán)

Az Ibumax 800 mgfilmtablettával történõ kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja,illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a(z) Ibumax 800 mg filmtabletta ésmás gyógyszerek együttes szedése elõtt mindig kérjen tanácsot kezelõorvosátólvagy gyógyszerészétõl.

Szalicilátok (azaz példáulacetilszalicilsav) és más nem-szteroid gyulladáscsökkentõszerek (NSAID-ok) egyidejû alkalmazása ellenjavallt.

Tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak közül valamelyikkelkezelik:

·               vérnyomáscsökkentõ szerek (azazpéldául béta-blokkolók ACE gátlók és angiotenzin-II antagonisták)

·               vizelethajtók (azaz példáulfuroszemid és bumetanid

·               szívbetegség elleni szerek (azazpéldául digoxin)

·               véralvadásgátlók és vérlemezkeelleni szerek (azaz például warfarin, acetilszalicilsav, tiklopidin vagyklopidogrél)

·               lítium vagy SSRI-k (mentálisbetegségek ellen)

·               metotrexát (reuma- és rákellenesszer)

·               glükokortikoidok(gyulladáscsökkentõ és immunrendszert gyengítõ szerek)

·               szulfonilkarbamidok (cukorbetegségkezelésére szolgáló gyógyszer)

·               probenicid és szulfinpirazon(köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer)

·               ciklosporin vagy takrolimusz (azimmunrendszert befolyásoló gyógyszerek)

·               zidovudin (HIV fertõzés kezeléséreszolgáló gyógyszer).

AzIbumax 800 mg filmtabletta egyidejû bevétele étellel és itallal

Az Ibumax 800 mgfilmtablettát egyben kell lenyelni, sok folyadékkal, étkezés közben vagy után.

Érzékeny gyomrú betegeknekajánlott, hogy az Ibumax 800 mg tablettákat étkezés közben vegyék be.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Mielõttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

Aterhesség elsõ és második harmadában az Ibumax 800 mg filmtabletta nemjavasolt, kizárólag akkor alkalmazható, ha az feltétlenül szükséges, kérje kikezelõorvosa tanácsát. Amennyiben az Ibumax 800 mg filmtablettahasználatára mégis a terhesség elsõ vagy második harmadában kerül sor, a lehetõlegkisebb adagot kell használni, a lehetõ legrövidebb ideig.

A terhesség utolsó3 hónapja alatt a készítmény nem alkalmazható, mivel mind az anya mindgyermeke esetében megnõhet a komplikációk kialakulásának veszélye.

Szoptatás

Az Ibumax 800 mg filmtablettakiválasztódik az anyatejbe, kérje ki orvos tanácsát a gyógyszerszedés vagy aszoptatás felfüggesztésérõl.

Termékenység

Az ibuprofén használatacsökkentheti a termékenységet, ezért nem szabad olyan nõknél használni, akikterhességet terveznek. Azoknál a nõknél, akiknek problémájuk van ateherbeeséssel, vagy terméketlenség miatt vizsgálják, az ibuprofén kezelésmegszakítását meg kell fontolni.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ibumax 800 mgfilmtablettának nincs, vagy elhanyagolható hatásavan az autóvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességre. Bár magasdózisokban izolált esetekben az autóvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképesség károsodhat.

3.       Hogyan kell szedni az Ibumax 800 mg filmtablettát?

Agyógyszert mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Ibumax 800mg filmtablettákatsok folyadékkal kell lenyelni.

A készítmény ajánlottadagja

Felnõttek: az ajánlott napi adag 1200-1800 mg, megosztott adagokban(4-6 óránként). Adagolható 3x1/2 tabletta, 2x1 tabletta, vagy 4x1/2 tabletta formájában.

Alkalmazása gyermekeknélés serdülõknél

Az Ibumax tabletta nemalkalmazható 12 éves kor alatt.

12 éves kor felettiserdülõkorúaknak az ajánlott maximális napi adag 1200 mg több adagraelosztva.

Ha gyermekeknél ésserdülõknél ezt a gyógyszert több mint 3 napig kell alkalmazni, vagy ha atünetek súlyosbodnak, azt meg kell beszélni egy orvossal.

Idõskorúak: nincs szükség a dózis megváltoztatására.

Máj- vagy vesekárosodás esetén az adagot kezelõorvosa egyénileg állapítjameg.

Artritiszek (ízületigyulladások) súlyos vagy heveny fázisai:a napi dózist orvosa 2400 mg-ra is növelheti (3 tablettának megfelelõ).

A tüneteket a lehetõlegrövidebb ideig, és a lehetõ legkisebb dózissal kell kezelni, hogycsökkentsük az Ibumax mellékhatásainak kockázatát.

Mindig kövesse orvosautasításait. Az egyéni igények eltérõek.

Ha az Ibumax filmtablettahatását túl erõsnek vagy túl csekélynek érzi, forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

Ha az elõírtnál több Ibumax 800 mg filmtablettát vett be

Ha az elõírtnál több Ibumax 800mg filmtablettát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert,mindig keresse fel kezelõorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatástkapjon a kockázatról és a teendõkrõl.

A túladagolás lehetségestünetei a gyomorfájás, hányinger, hányás (ami lehet véres), tápcsatornavérzésvagy fekély, fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok eseténálmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot(fõleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzésiproblémákat jelentettek.

Az orvosi szén gátolhatja azibuprofén felszívódását.

Haelfelejtette bevenni az Ibumax 800 mg filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására, mert túladagolást okozhat.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Az Ibumax filmtablettáhozhasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók kialakulásának kockázata.

A mellékhatások értékelésea következõ gyakorisági skála szerint történik:

Nagyongyakori mellékhatások (100 betegbõltöbb mint 10 esetében észlelték),

Gyakori mellékhatások (100 betegbõl 1-10 esetében észlelték),

Nemgyakori mellékhatások (1000 betegbõl1-10 esetében észlelték),

Ritkamellékhatások (1000 betegbõlkevesebb, mint 1 esetben észlelték),

Nagyonritka mellékhatások (10 000 betegbõlkevesebb, mint 1 esetében észlelték),

Nemismert  (a rendelkezésre állóadatokból a gyakoriság nem állapítható meg).

Gyakran illetve nagyongyakran felléphetnek az alábbi mellékhatások:

·               Gyomor és bélpanaszok, mintémelygés, hányás, hasmenés, székrekedés, emésztési zavar, hasi fájdalom ésgyomorgörcsök.

·               Fejfájás, szédülés.

·               Ekcémás bõrkiütés.

·               Szívelégtelenségben szenvedõbetegeknél a szívelégtelenség rosszabbodása.

Nem gyakori az alábbimellékhatások elõfordulása:

·               Gyomor- bélrendszeri vérzés,fekély, fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás.

Ahas felsõ részében fellépõ erõsebb fájdalom esetén és/vagy a széklet feketéreszínezõdésekor abba kell hagyni az Ibumax filmtabletta szedését és az orvostazonnal értesíteni kell.

·               Látás-, és hallászavarok.

·               Orrfolyás, asztma.

·               Bõrkiütés, csalánkiütés,viszketés, allergiás vizenyõ (angioödéma).

·               Álmatlanság, enyhenyughatatlanság, idegesség, ingerlékenység.

·               Fehérje megjelenése a vizeletben (laborvizsgálatsorán mutatható ki).

Ritkán illetve nagyonritkán fellépõ mellékhatások beleértve az izolált eseteket is):

·               Májkárosodás.

·               Vesekárosodás, különösen tartóskezelés során.

·               Csökkent vizelet-kiválasztás, avíz szervezetben való felgyülemlése (ödéma), és általános rosszullét.

Ezeka tünetek vesebetegséget (nefrózis szindróma, vesegyulladás) jeleznek, egészena veseelégtelenségig. Ha a fenti tünetek jelentkeznek, vagy rosszabbodnak,azonnal abba kell hagyni az Ibumax szedését és az orvost azonnal értesítenikell.

·               Gyomor-bélrendszeri átfúródás.

·               Súlyos bõrreakció (bõrpírral éshólyagképzõdéssel járó bõrkiütés (pl. Stevens–Johnson szindróma és toxikusepidermális nekrolízis).

Haa megnevezett tünetek fellépnek vagy rosszabbodnak, abba kell hagyni az Ibumax800 mg filmtabletta szedését és az orvost azonnal értesíteni kell.

·               Nem fertõzõ agyhártyagyulladás,tünetei: erõs fejfájás, émelygés, hányás, láz, tarkómerevség vagyeszméletlenség. Az autoimmun betegségben (szisztémás lupusz eritematodész éskevert kötõszöveti betegség) szenvedõk fokozott veszélynek vannak kitéve.

Haa megnevezett tünetek fellépnek, vagy rosszabbodnak, abba kell hagyni az Ibumax800 mg filmtabletta szedését és az orvost azonnal értesíteni kell.

·               Vérképzés zavarai (a vér különbözõsejtes alakos elemei számának jelentõs csökkenése) Ennek korai tünetei: láz,torokfájás, felületi szájsebek, influenzás tünetek, erõs levertség, orrvérzésés bõrvérzés. Ebben az esetben azonnal abba kell hagyni az Ibumax 800 mgfilmtabletta szedését és az orvost azonnal fel kell keresni.

·               Súlyos túlérzékenységi reakcióktünetei lehetnek: arcödéma, nyelv és gégeödéma, légszomj, szapora szívverés,súlyos keringési zavarok a veszélyes sokkos állapot kialakulásáig. Ezen tünetekfellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.

·               Zavartság, depresszió.

·               Fülcsengés.

·               Hirtelen látásromlás, tompalátás(toxikus ambliopia).

Nem ismert gyakoriságúmellékhatások:

DRESSszindrómának nevezett súlyos bõrreakció fordulhat elõ. A DRESS tünetei közétartoznak: bõrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil sejtek(egyfajta fehérvérsejt) számának növekedése.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Ibumax 800 mg filmtablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

A csomagoláson feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz azIbumax 800 mg filmtabletta?

-        A készítményhatóanyaga az ibuprofén. 800 mg ibuprofénttartalmaz filmtablettánként.

-        Egyéb összetevõk:

Mag: hidegen duzzadó keményítõ, hipromellóz,magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát,sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Bevonat: Opadry OY-S-28703 {polidextróz, hipromellóz 2910 (15cp), titán-dioxid (E171), makrogol 4000}.

Milyen az Ibumax 800 mgfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, hosszúkás, mindkétoldalán domború felületû, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. Atabletta egyenlõ adagokra osztható.

Csomagolás:

10 db vagy 20 db vagy 30 dbvagy 50 filmtabletta fehér garanciazáras lepattintható LDPE kupakkal lezártfehér, átlátszatlan, kerek HDPE tablettatartályban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finnország

Gyártó:

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finnország

OGYI-T-20017/17          (10x)

OGYI-T-20017/18          (20x)

OGYI-T-20017/19          (30x)

OGYI-T-20017/20          (50x)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. április.