Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula

Minimum ár: 0 Ft

információk

Elérhető árak

Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.

Betegtájékoztató

Csomagolás: Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

NurofenRapid 200 mg lágy kapszula

Illusztráció 1 - Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula

ibuprofén

Felnõttek, serdülõkorúak és 20 kg(kb. 6 év) feletti gyermekek részére.

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Sürgõsen forduljon orvosához, ha tünetei

- gyermekeknél és serdülõkorúaknál 3 napon belül

- felnõtteknél láz esetén 3 napon belül, illetve fájdalomesetén 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszuláttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Rapid 200 mg lágykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az ibuprofénaz úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok) csoportjábatartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezetnek a fájdalomra és lázra adottreakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést. A Nurofen Rapid 200 mglágy kapszula könnyen lebomlik a szervezetben, és a kapszulából felszabadulóhatóanyag könnyen felszívódik, így gyorsan eljut a fájdalom helyére.

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula rövid távú tüneti kezelésre alkalmas:

· közepesés enyhe fájdalmak, pl. fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalmak

· ameghûléses betegségek során elõforduló láz és fájdalom esetén.

A Nurofen Rapid 200 mg lágykapszulát felnõttek, serdülõkorban lévõk és legalább 20 kgtestsúlyú gyermekek (kb. 6 éves kortól) használhatják.

2. Tudnivalóka Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula szedése elõtt

Ne szedje a Nurofen Rapid 200 mglágy kapszulát

- ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre, a Ponceau 4R-re (E124)vagy a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére

- ha az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más hasonlófájdalomcsillapító készítmények (nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek)szedése után légzési nehézségektõl, asztmától, az arcán és/vagy kezeinjelentkezõ duzzanatoktól, bõrkiütésektõl szenvedett vagy orrfolyást észlelt

- ha gyomorfekélye vagy gyomorvérzése van (vagy két vagy többesetben elõfordult már)

- ha kórelõzményében a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerekszedésekor gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átfúródás szerepel

- ha súlyos máj-, vese- vagy szívelégtelensége van

- vagy ne adja be 20 kgtestsúly alatti gyermekeknek

- ha agy-érrendszeri vagy más aktív vérzéstõl szenved

- ha tisztázatlan vérképzési zavarai vannak

- ha súlyos kiszáradásban szenved (hányás, hasmenés vagy elégtelenfolyadékbevitel miatt)

- a terhesség utolsó 3 hónapja alatt (lásd alább).

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

- ha bizonyos bõrbetegsége van (szisztémás lupusz eritematózusz/SLE/ az immunrendszert érintõ megbetegedés, mely fájdalmat, bõrelváltozásokatés egyéb problémákat okoz), illetve kevert kötõszöveti megbetegedés

- ha súlyos bõrreakcióktól szenved, mint például az exfoliatívdermatitisz, a Stevens-Johnson szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis.Az elsõ bõrkiütés vagy nyálkahártya sérülés megjelenésekor, vagy atúlérzékenységre utaló bármilyen más jel esetén azonnal abba kell hagyni aNurofen Rapid 200 mg lágy kapszula szedését.

- ha veleszületett vérképzési zavara van (pl. akut intermittáló porfíria)

- ha már volt, illetve jelenleg is van bélbetegsége (kólitisz ulceróza,Crohn-betegség)

- csökkent vesemûködés esetén

- ha májmûködési zavara van

- ha teherbe kíván esni

- elsõsorban nagyobb mûtétek után közvetlenül orvosi felügyeletszükséges

- ha már volt, illetve jelenleg is van asztmás megbetegedése vagyallergiás betegsége, mivel légzési nehézségek léphetnek fel

- ha szénanáthától, orrpoliptól vagy krónikus elzáródásos légútibetegségektõl szenved, mert fennáll az allergiás reakciók elõfordulásánakfokozott kockázata. Az allergiás reakciók asztmás rohamok (úgynevezett analgetikumasztma), Quincke ödéma vagy csalánkiütés formájában jelentkezhetnek.

- bárányhimlõ (varicella) alatt tanácsos mellõzni a Nurofen Rapid200 mg lágy kapszula szedését

- ha véralvadási zavarban szenved

- a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula tartós szedése esetén amáj- és vesefunkció, valamint a vérkép rendszeres ellenõrzésére van szükség

- a készítmény együttes alkalmazása egyéb nem-szteroidgyulladásgátló készítményekkel, beleértve a szelektív ciklooxigenáz‑2gátlókat is, fokozza a mellékhatások elõfordulásának kockázatát (lásd alább „Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” címû résznél), ezért kerülendõ.

- A nemkívánatos hatások elõfordulása minimálisra csökkenthetõ, haa tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehetõ legrövidebb ideigalkalmazzák.

- Az idõsek jobban ki vannak téve a mellékhatások kockázatának.

- Általánosságban a (különbözõ fajtájú) fájdalomcsillapítógyógyszerek rendszeres használata tartós, súlyos veseproblémákat okozhat. Ennekkockázatát növelheti a sóvesztéssel és kiszáradással együtt járó fizikai megterhelés,ezért az kerülendõ.

- A fájdalomcsillapító gyógyszerek fejfájásra való hosszantartóalkalmazása a fejfájást súlyosbíthatja. Ez esetben forduljon orvosáhoztanácsért és hagyja abba a gyógyszer szedését. A gyógyszer által kiváltottfejfájás fõleg azon betegek esetén fordul elõ, akiket gyakran vagy napontagyötör fejfájás fájdalomcsillapító szedése ellenére is (vagy emiatt).

- Dehidratált (kiszáradt) gyermekek és serdülõkorúak esetébenfennáll a vesekárosodás kockázata.

- A nem-szteroid gyulladásgátló szerek elfedhetik a fertõzések ésláz tüneteit.

Az ibuprofénhez hasonlógyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik aszívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történõ alkalmazásesetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés idõtartamát.

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula szedése elõtt mindig beszélje meg a kezeléstkezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

- Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája(mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-mûtétje, perifériásartériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szûkülete vagyelzáródása miatt), vagy bármilyen jellegû sztrókja (beleértve a „mini sztrókot”vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is).

- Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintjevan, illetve családjában fordult már elõ szívbetegség vagy sztrók, továbbá haÖn dohányzik.

A Nurofen Rapid 200 mg lágykapszula szedése elõtt konzultáljon kezelõorvosával, ha a fent említettfeltételek bármelyike Önre is érvényes.

Egyébgyógyszerek és a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy rendszeresenszedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnekegymásra. Ilyen gyógyszerek például:

- a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképzõdés ellenigyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopodin)

- a vérnyomáscsökkentõk (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta-blokkolók,pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták, pl. lozartán)

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja,illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a Nurofen Rapid 200 mg lágykapszula és más gyógyszerek együttes szedése elõtt mindig kérjen tanácsotkezelõorvosától vagy gyógyszerészétõl.

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis. Különösen a következõ gyógyszerek szedését fontos megemlíteni:

más nem-szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID), beleértve a szelektív ciklooxigenáz‑2 gátlókat

növekedhet a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázata

digoxin (szívelégtelenségre)

fokozódhat a digoxin hatása

glükokortikoidok (kortizont vagy a kortizonhoz hasonló anyagokat tartalmazó gyógyszerek)

növekedhet a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázata

vérlemezke összecsapódás-gátlók

növekedhet a vérzés kockázata

acetilszalicilsav (kis dózis)

csökkenhet a vérhígító hatás

fenitoin (epilepszia kezelésére)

fokozódhat a fenitoin hatása

szelektív szerotonin-

növekedhet a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata

lítium (gyógyszer a mániás depresszió és a depresszió kezelésére)

fokozódhat a lítium hatása

probenecid és szulfinpirazon (gyógyszer a köszvény kezelésére)

késleltetheti az ibuprofén kiürülését

kálium-megtakarító vízhajtó szerek

a vér kálium-szintje megemelkedhet

metotrexát (daganatos megbetegedés illetve reuma elleni gyógyszer)

fokozódhat a metotrexát hatása

takrolimusz és ciklosporin (immunszuppresszív gyógyszerek)

vesekárosodást okozhat

zidovudin (a HIV/AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer)

a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula együttes szedése esetén a HIV pozitív hemofíliás betegeken növekedhet az ízületi vérömleny illetve a duzzanathoz vezetõ vérömleny kialakulásának kockázata

szulfonilurea tartalmú készítmények (vércukorszint-csökkentõ gyógyszer)

gyógyszerkölcsönhatások léphetnek fel

kinolon antibiotikumok

az epileptikus görcsrohamok kockázata növekedhet

CYP2C9 gátlók

Az ibuprofén CYP2C9 gátlókkal való együttadása növelheti az ibuprofén expozícióját (CYP2C9 szubsztrát). Egy vorikonazollal és flukonazollal (CYP2C9 gátlók) kapcsolatos tanulmányban 80-100%-al megnövekedett S(+)-ibuprofén expozíciót mutattak ki. Megfontolandó az ibuprofén dózis csökkentése erõs CYP2C9 gátlókkal való együttadása esetén, különösen akkor, ha nagy dózisú ibuprofént együtt alkalmaznak vorikonazollal vagy flukonazollal.

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula egyidejû bevétele étellel, itallal ésalkohollal

A kapszulát vízzel nyelje le.Érzékeny gyomrú betegeknek ajánlott a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulátétkezés közben bevenni. Amennyiben a készítményt röviddel az étkezés utánveszik be, az késleltetheti a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula hatásánakkezdetét. Ilyen esetben ne vegyen be több kapszulát, mint amit az alábbi„Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát?” címû részjavasol, vagy amíg a megfelelõ újraadagolási idõköz el nem telik.

Ha a Nurofen Rapid 200 mglágy kapszula bevételével együtt alkoholt is fogyaszt, sokkal valószínûbbéválik a nemkívánatos mellékhatások elõfordulása, különösen a gyomor-bélrendszertérintõen.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

A terhességutolsó 3 hónapjában ne szedje a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát.A terhesség elsõ 6 hónapjában kerülje ennek a gyógyszernek a szedését,hacsak az orvos másként nem rendelkezik.

Szoptatás

Ez agyógyszer átjut az anyatejbe, ám az ajánlott dózisban és a lehetõ legrövidebbideig történõ alkalmazása esetén a szoptatás ideje alatt is szedhetõ.

Termékenység

A készítmény azon gyógyszerek csoportjába tartozik (nem-szteroidgyulladásgátlók), amelyek csökkenthetik a fogamzóképességet. Ez a hatásreverzíbilis (a termékenység az eredeti szintre áll vissza) a készítményszedésének megszakítása esetén.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Az ajánlott adagban és rövid ideig alkalmazva ez a gyógyszer nem, vagycsak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

Nevezessen, illetve ne kezeljen gépeket, ha olyan mellékhatásokat észlel mintfáradtság, szédülés. Az alkoholfogyasztás növeli a mellékhatások elõfordulásánakkockázatát.

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszulaszorbitot és Ponceau 4R vörös festékettartalmaz

Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer Ponceau 4R vörösfestéket (E124) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid 200 mg lágykapszulát?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztató szerint szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

A készítményszokásos adagja, hacsak az orvos másképpen nem rendeli:

Felnõttekés 40 kg‑os testsúly feletti serdülõkorúak:

Kezdõadag: 1‑2 lágy kapszula (200 mg vagy 400 mg ibuprofén)vízzel bevéve. Szükség esetén további 1‑2 kapszula (200 mg vagy400 mg ibuprofén) bevehetõ, de a maximális adag nem haladhatja meg a6 kapszulát egyetlen 24 órás idõszakban sem. Az adagolási idõköz nemlehet a 200 mg‑os adag esetében 4 óránál, a 400 mg‑osadag esetében 6 óránál rövidebb.

Gyermekek 20 kg testsúlytól (körülbelül 6 éves kor) 39 kgtestsúlyig:

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula csak a legalább 20 kgtestsúlyú gyermekeknek adható. Az ibuprofén maximális napi adagja 20-30 mgtestsúlykilogrammonként, 3‑4 adagra elosztva. Az adagolási idõköznem lehet 6 óránál rövidebb. A javasolt maximális napi adagot nem szabadtúllépni. A teljes adagot jelentõ 30 mg/testsúlykilogramm ibuproféntegyetlen 24 órás idõszakban sem szabad túllépni. A Nurofen Rapid200 mg lágy kapszula gyermekeknél való alkalmazására az alábbi adagolásiútmutatót használjuk:

Testsúly

Dózis

Milyen gyakran

Gyermekek 20 kg‑29 kg

1 kapszula

(200 mg ibuprofén)

Szükség esetén, legalább 8 óra elteltével bevehetõ egy újabb lágy kapszula.

24 órán belül 3 lágy kapszulánál többet nem szabad bevenni (maximum 600 mg ibuprofén).

Gyermekek 30 kg‑39 kg

1 kapszula

(200 mg ibuprofén)

Szükség esetén, legalább 6‑8 óra elteltével bevehetõ egy újabb lágy kapszula.

24 órán belül 4 lágy kapszulánál többet nem szabad bevenni (maximum 800 mg ibuprofén).

Azalkalmazás módja

Szájon áttörténõ rövid távú alkalmazásra. Ne rágja szét!

Kérjükkonzultáljon kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy agyógyszer túl erõsen hat, vagy nem éri el a kívánt hatást.

Gyermekek és serdülõkorúak:

Amennyiben gyermekeknél ésserdülõkorúaknál, ezt a gyógyszert 3 napnál tovább kell szedni, vagy ha atünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni. Más gyógyszerformákmegfelelõbbek lehetnek gyermekek számára, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Felnõttek

Amennyiben a Nurofen Rapid200 mg lágy kapszulát láz esetén 3 napnál, fájdalomcsillapításcéljából pedig 4 napnál tovább kell szedni, vagy ha a tünetekrosszabbodnak, konzultáljon az orvosával.

Ha azelõírtnál több Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát vett be

Forduljonazonnal orvoshoz. A következõ tünetek jelentkezhetnek: émelygés, hányás,gyomorfájás, vagy ritkábban hasmenés. Ezen kívül fejfájás, gyomor-bélrendszerivérzés, szédülés és álmosság, szemrezgés, homályos látás, fülcsengés, alacsonyvérnyomás, izgatottság, zavartság, kómás görcsök, eszméletvesztés, hiperkalémia(magas káliumszint), metabolikus acidózis (anyagcsere eredetû savasodás),megnyúlt protrombin idõ/INR (vérzési idõ megnyúlása laborvizsgálat során), akutveseelégtelenség, májkárosodás, légzésdepresszió (lelassult légzés), cianózis (a bõr vagy nyálkahártya kék illetve lila elszínezõdése) ésasztmás betegeknél az asztma súlyosbodása.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A nemkívánatoshatások elõfordulása minimálisra csökkenthetõ, ha a tünetek kezelésére alegkisebb hatásos dózist a lehetõ legrövidebb ideig alkalmazzák. Ön isszenvedhet a nem-szteroid gyulladásgátlók valamelyik ismert mellékhatásától(lásd alább). Ilyen esetben, vagy ha aggályai lennének, függessze fel agyógyszer szedését, és a lehetõ leghamarabb beszéljen orvosával. A gyógyszertszedõ idõseknél nagyobb a mellékhatásokhoz kapcsolódó problémák kialakulásánakkockázata.

HAGYJAABBA a készítmény szedését, és azonnal forduljon orvoshoz segítségért, ha azalábbi tüneteket észleli:

- belsõ vérzés jelei

- nagyon ritka, de súlyos túlérzékenységi reakciók jelei

- súlyos bõrreakciók

Tájékoztassakezelõorvosát, ha a következõ mellékhatások közül bármelyiket észleli, vagybármilyen fel nem sorolt mellékhatást észlel.

Gyakori (:

- gyomor-bélrendszeri panaszok, mint pl.gyomorégés, gyomorfájdalom és hányinger, emésztési zavarok, hasmenés, hányás,puffadás (szélszorulás) és székrekedés, és csekély gyomor-bélrendszerivérvesztések, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet is okozhatnak.

Nem gyakori (:

- gyomor-bélrendszeri fekély, perforáció vagy vérzés, aszájnyálkahártya fekélyes gyulladása, a vastagbél-gyulladás súlyosbodása (kólitiszulceróza vagy Crohn-betegség), gyomorhurut

- központi idegrendszeri tünetek, mint fejfájás, szédülés,álmatlanság, nyugtalanság, ingerlékenység vagy fáradtságérzés

- látászavarok

- különbözõ bõrkiütések

- túlérzékenységi reakciók, mint bõrkiütés és viszketés

Ritka (

- fülcsengés

- a vérben magasabb karbamid koncentráció, lágyék és/vagy hasifájdalom, vér a vizeletben és láz ami a vesekárosodás jele lehet (papillárisnekrózis)

- húgysav koncentráció megnövekedése a vérben

- haemoglobin szint csökkenés

Nagyon ritka

- nyelõcsõgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, membránszerûbélszûkületek kialakulása

- szívelégtelenség, szívinfarktus, az arc és a kezek vizenyõs duzzanata(ödéma)

- a normálisnál kevesebb vizelet ürítése és vizesedés (fõleg amagas vérnyomásban vagy a csökkent vesefunkcióban szenvedõ betegeknél); vizenyõ(ödéma) és zavaros vizelet (nefrózis szindróma); gyulladásos vesebetegség(intersticiális nefritisz), amely akut veseelégtelenséghez vezethet. Afelsorolt tünetek bármelyikének elõfordulása vagy általános rossz közérzetesetén azonnal függessze fel a Nurofen szedését és haladéktalanul forduljonorvoshoz, mert ezek a vesekárosodás vagy veseelégtelenség elsõ jelei lehetnek.

- pszichotikus reakciók, depresszió

- magas vérnyomás, érgyulladás

- szívdobogás-érzés

- májmûködési zavarok vagy májkárosodás (elsõ jelei a bõrelszínezõdése lehet), fõleg hosszabb ideig tartó kezelés esetén,májelégtelenség, akut májgyulladás (hepatitisz)

- vérképzési zavarok, melynek elsõ jelei: láz, torokfájás,felületes szájfekélyek, influenzaszerû tünetek, súlyos kimerültség, orrvérzésés bõrvérzés és ismeretlen eredetû bevérzés. Ilyen esetekben a betegnek azonnalmeg kell szakítania a kezelést, kerülnie kell a láz- és fájdalomcsillapítóksaját maga által történõ alkalmazását, és orvoshoz kell fordulnia.

- bárányhimlõ alatt súlyos bõrfertõzés és kötõszövetimegbetegedések kialakulása

- bizonyos fájdalomcsillapítók (nem-szteroid gyulladásgátlókészítmények) szedésekor fertõzéshez társuló gyulladások súlyosbodását írták le(pl. szövetelhalással járó izompólya-gyulladás). Ha fertõzés jelei mutatkoznakvagy rosszabbodnak, késlekedés nélkül orvoshoz kell fordulni, meg kellvizsgálni, hogy fennáll-e a fertõzésellenes / antibiotikus kezelés javallata.

- nem fertõzõ agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) tünetei:tarkómerevség, fejfájás, émelygés, hányás, láz vagy öntudatzavar voltmegfigyelhetõ ibuprofén alkalmazásakor. Az autoimmun betegségben (szisztémáslupusz eritematózusz, kevert kötõszöveti betegség) szenvedõ betegekvalószínûleg erre hajlamosnak. Azonnal keressen fel egy orvost, amennyiben ezeka tünetek elõfordulnak.

- súlyos lefolyású bõrreakciók, így bõrpírral és hólyagosodássaljáró bõrkiütések (pl. Stevens-Johnson szindróma, eritéma multiforme, akötõszövet elhalása/Lyell-szindróma), valamint hajhullás (alopécia).

Nem ismert

- Légúti reakciók, mint asztma, hörgõgörcs vagy nehézlégzés

Az olyangyógyszerek esetében, mint a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula,kismértékben fokozódhat a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy a sztrókkockázata.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nurofen Rapid200 mg lágy kapszulát tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Azeredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz aNurofen Rapid 200 mg lágy kapszula?

- A készítmény hatóanyaga 200 mg ibuprofén lágy kapszulánként.

- Egyéb összetevõk:

Töltet

Kapszulahéj

Felirat

Milyen a Nurofen Rapid 200 mglágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Piros színû, ovális, áttetszõ,fehér színû azonosító felirattal ellátott lágy kapszula.

2 db, 4 db, 6 db8 db, 10 db, 12 db, 16 db, 20 db, 24 db,30 db, 40 db vagy 50 db lágy kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Reckitt Benckiser HealthcareInternational Ltd.

103-105 Bath Road, Slough,Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság

Gyártó

ReckittBenckiser Healthcare International Ltd.

ThaneRoad, Nottingham, NG90 2DB

EgyesültKirályság

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria

Nurofen Rapid 200 mg Weichkapseln

Bulgária

Nurofen Express 200 mg Soft Capsules

Ciprus

Nurofen 200mg Liquid Capsules

Cseh Köztársaság

Nurofen Rapid 200 mg capsules

Észtország

Nurofen Ultra Express 200 mg pehmekapslid

Franciaország

NUROFLASH 200 mg capsule molle

Németország

Nurofen Immedia 200 mg Weichkapseln

Görögország

Nurofen 200mg Μαλακες κάψουλες

Magyarország

Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula

Lettország

Nurofen Ultra Express 200 mg mikstas kapsulas

Litvánia

Nurofen Ultra Express 200 mg minkstos kapsules

Málta

Nurofen Express 200 mg capsules

Hollandia

Nurofen Fastine Liquid Caps 200 mg, capsule zacht

Lengyelország

Nurofen Express Femina

Románia

NUROFEN EXPRESS 200 mg capsule moi

Szlovák Köztársaság

Nurofen Rapid 200 mg Capsules, mäkké kapsuly

Szlovénia

Nurofen Immedia 200 mg mehke kapsule

Akészítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozataliengedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax: 06 1250-8398

E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-6793/85 8x

OGYI-T-6793/86 10x

OGYI-T-6793/87 12x

OGYI-T-6793/88 16x

Illusztráció 2 - Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula

OGYI-T-6793/89 20x

OGYI-T-6793/90 24x

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: