Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

NurofenRapid 200 mg lágy kapszula

ibuprofén

Felnõttek, serdülõkorúak és 20 kg(kb. 6 év) feletti gyermekek részére.

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. 

-                Sürgõsen forduljon orvosához, ha tünetei

-               gyermekeknél és serdülõkorúaknál 3 napon belül

-               felnõtteknél láz esetén 3 napon belül, illetve fájdalomesetén 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszuláttárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk                                  

1.       Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Rapid 200 mg lágykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az ibuprofénaz úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok) csoportjábatartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezetnek a fájdalomra és lázra adottreakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést. A Nurofen Rapid 200 mglágy kapszula könnyen lebomlik a szervezetben, és a kapszulából felszabadulóhatóanyag könnyen felszívódik, így gyorsan eljut a fájdalom helyére.

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula rövid távú tüneti kezelésre alkalmas:

·      közepesés enyhe fájdalmak, pl. fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalmak és

·      ameghûléses betegségek során elõforduló láz és fájdalom esetén.

A Nurofen Rapid 200 mg lágykapszulát felnõttek, serdülõkorban lévõk és legalább 20 kgtestsúlyú gyermekek (kb. 6 éves kortól) használhatják.

2.       Tudnivalóka Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula szedése elõtt

Ne szedje a Nurofen Rapid 200 mglágy kapszulát

-         ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre, a Ponceau 4R-re (E124)vagy a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére

-         ha az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más hasonlófájdalomcsillapító készítmények (nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek)szedése után légzési nehézségektõl, asztmától, az arcán és/vagy kezeinjelentkezõ duzzanatoktól, bõrkiütésektõl szenvedett vagy orrfolyást észlelt

-         ha gyomorfekélye vagy gyomorvérzése van (vagy két vagy többesetben elõfordult már)

-         ha kórelõzményében a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerekszedésekor gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átfúródás szerepel

-         ha súlyos máj-, vese- vagy szívelégtelensége van

-         vagy ne adja be 20 kgtestsúly alatti gyermekeknek

-         ha agy-érrendszeri vagy más aktív vérzéstõl szenved

-         ha tisztázatlan vérképzési zavarai vannak

-         ha súlyos kiszáradásban szenved (hányás, hasmenés vagy elégtelenfolyadékbevitel miatt)

-         a terhesség utolsó 3 hónapja alatt (lásd alább).

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

-                ha bizonyos bõrbetegsége van (szisztémás lupusz eritematózusz/SLE/ az immunrendszert érintõ megbetegedés, mely fájdalmat, bõrelváltozásokatés egyéb problémákat okoz), illetve kevert kötõszöveti megbetegedés

-                ha súlyos bõrreakcióktól szenved, mint például az exfoliatívdermatitisz, a Stevens-Johnson szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis.Az elsõ bõrkiütés vagy nyálkahártya sérülés megjelenésekor, vagy atúlérzékenységre utaló bármilyen más jel esetén azonnal abba kell hagyni aNurofen Rapid 200 mg lágy kapszula szedését.

-                ha veleszületett vérképzési zavara van (pl. akut intermittáló porfíria)

-                ha már volt, illetve jelenleg is van bélbetegsége (kólitisz ulceróza,Crohn-betegség)

-                csökkent vesemûködés esetén

-                ha májmûködési zavara van

-                ha teherbe kíván esni

-                elsõsorban nagyobb mûtétek után közvetlenül orvosi felügyeletszükséges

-                ha már volt, illetve jelenleg is van asztmás megbetegedése vagyallergiás betegsége, mivel légzési nehézségek léphetnek fel

-                ha szénanáthától, orrpoliptól vagy krónikus elzáródásos légútibetegségektõl szenved, mert fennáll az allergiás reakciók elõfordulásánakfokozott kockázata. Az allergiás reakciók asztmás rohamok (úgynevezett analgetikumasztma), Quincke ödéma vagy csalánkiütés formájában jelentkezhetnek.

-                bárányhimlõ (varicella) alatt tanácsos mellõzni a Nurofen Rapid200 mg lágy kapszula szedését

-                ha véralvadási zavarban szenved

-                a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula tartós szedése esetén amáj- és vesefunkció, valamint a vérkép rendszeres ellenõrzésére van szükség

-                a készítmény együttes alkalmazása egyéb nem-szteroidgyulladásgátló készítményekkel, beleértve a szelektív ciklooxigenáz‑2gátlókat is, fokozza a mellékhatások elõfordulásának kockázatát (lásd alább „Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” címû résznél), ezért kerülendõ.

-                A nemkívánatos hatások elõfordulása minimálisra csökkenthetõ, haa tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehetõ legrövidebb ideigalkalmazzák.

-                Az idõsek jobban ki vannak téve a mellékhatások kockázatának.

-                Általánosságban a (különbözõ fajtájú) fájdalomcsillapítógyógyszerek rendszeres használata tartós, súlyos veseproblémákat okozhat. Ennekkockázatát növelheti a sóvesztéssel és kiszáradással együtt járó fizikai megterhelés,ezért az kerülendõ.

-                A fájdalomcsillapító gyógyszerek fejfájásra való hosszantartóalkalmazása a fejfájást súlyosbíthatja. Ez esetben forduljon orvosáhoztanácsért és hagyja abba a gyógyszer szedését. A gyógyszer által kiváltottfejfájás fõleg azon betegek esetén fordul elõ, akiket gyakran vagy napontagyötör fejfájás fájdalomcsillapító szedése ellenére is (vagy emiatt).

-                Dehidratált (kiszáradt) gyermekek és serdülõkorúak esetébenfennáll a vesekárosodás kockázata.

-                A nem-szteroid gyulladásgátló szerek elfedhetik a fertõzések ésláz tüneteit.

Az ibuprofénhez hasonlógyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik aszívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történõ alkalmazásesetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés idõtartamát.

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula szedése elõtt mindig beszélje meg a kezeléstkezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

-         Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája(mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-mûtétje, perifériásartériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szûkülete vagyelzáródása miatt), vagy bármilyen jellegû sztrókja (beleértve a „mini sztrókot”vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is).

-         Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintjevan, illetve családjában fordult már elõ szívbetegség vagy sztrók, továbbá haÖn dohányzik.

A Nurofen Rapid 200 mg lágykapszula szedése elõtt konzultáljon kezelõorvosával, ha a fent említettfeltételek bármelyike Önre is érvényes.

Egyébgyógyszerek és a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy rendszeresenszedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnekegymásra. Ilyen gyógyszerek például:

-         a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképzõdés ellenigyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopodin)

-         a vérnyomáscsökkentõk (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta-blokkolók,pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták, pl. lozartán)

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja,illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a Nurofen Rapid 200 mg lágykapszula és más gyógyszerek együttes szedése elõtt mindig kérjen tanácsotkezelõorvosától vagy gyógyszerészétõl.

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis. Különösen a következõ gyógyszerek szedését fontos megemlíteni:

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula egyidejû bevétele étellel, itallal ésalkohollal

A kapszulát vízzel nyelje le.Érzékeny gyomrú betegeknek ajánlott a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulátétkezés közben bevenni. Amennyiben a készítményt röviddel az étkezés utánveszik be, az késleltetheti a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula hatásánakkezdetét. Ilyen esetben ne vegyen be több kapszulát, mint amit az alábbi„Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát?” címû részjavasol, vagy amíg a megfelelõ újraadagolási idõköz el nem telik.

Ha a Nurofen Rapid 200 mglágy kapszula bevételével együtt alkoholt is fogyaszt, sokkal valószínûbbéválik a nemkívánatos mellékhatások elõfordulása, különösen a gyomor-bélrendszertérintõen.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

A terhességutolsó 3 hónapjában ne szedje a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát.A terhesség elsõ 6 hónapjában kerülje ennek a gyógyszernek a szedését,hacsak az orvos másként nem rendelkezik.

Szoptatás

Ez agyógyszer átjut az anyatejbe, ám az ajánlott dózisban és a lehetõ legrövidebbideig történõ alkalmazása esetén a szoptatás ideje alatt is szedhetõ.

Termékenység

A készítmény azon gyógyszerek csoportjába tartozik (nem-szteroidgyulladásgátlók), amelyek csökkenthetik a fogamzóképességet. Ez a hatásreverzíbilis (a termékenység az eredeti szintre áll vissza) a készítményszedésének megszakítása esetén.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Az ajánlott adagban és rövid ideig alkalmazva ez a gyógyszer nem, vagycsak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

Nevezessen, illetve ne kezeljen gépeket, ha olyan mellékhatásokat észlel mintfáradtság, szédülés. Az alkoholfogyasztás növeli a mellékhatások elõfordulásánakkockázatát.

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula szorbitot és Ponceau 4R vörös festékettartalmaz

Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer Ponceau 4R vörösfestéket (E124) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

3.       Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid 200 mg lágykapszulát?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztató szerint szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

A készítményszokásos adagja, hacsak az orvos másképpen nem rendeli:

Felnõttekés 40 kg‑os testsúly feletti serdülõkorúak:

Kezdõadag: 1‑2 lágy kapszula (200 mg vagy 400 mg ibuprofén)vízzel bevéve. Szükség esetén további 1‑2 kapszula (200 mg vagy400 mg ibuprofén) bevehetõ, de a maximális adag nem haladhatja meg a6 kapszulát egyetlen 24 órás idõszakban sem. Az adagolási idõköz nemlehet a 200 mg‑os adag esetében 4 óránál, a 400 mg‑osadag esetében 6 óránál rövidebb.

Gyermekek 20 kg testsúlytól (körülbelül 6 éves kor) 39 kgtestsúlyig:

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula csak a legalább 20 kgtestsúlyú gyermekeknek adható. Az ibuprofén maximális napi adagja 20-30 mgtestsúlykilogrammonként, 3‑4 adagra elosztva. Az adagolási idõköznem lehet 6 óránál rövidebb. A javasolt maximális napi adagot nem szabadtúllépni. A teljes adagot jelentõ 30 mg/testsúlykilogramm ibuproféntegyetlen 24 órás idõszakban sem szabad túllépni. A Nurofen Rapid200 mg lágy kapszula gyermekeknél való alkalmazására az alábbi adagolásiútmutatót használjuk:

Azalkalmazás módja

Szájon áttörténõ rövid távú alkalmazásra. Ne rágja szét!

Kérjükkonzultáljon kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy agyógyszer túl erõsen hat, vagy nem éri el a kívánt hatást.

Gyermekek és serdülõkorúak:

Amennyiben gyermekeknél ésserdülõkorúaknál, ezt a gyógyszert 3 napnál tovább kell szedni, vagy ha atünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni. Más gyógyszerformákmegfelelõbbek lehetnek gyermekek számára, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Felnõttek

Amennyiben a Nurofen Rapid200 mg lágy kapszulát láz esetén 3 napnál, fájdalomcsillapításcéljából pedig 4 napnál tovább kell szedni, vagy ha a tünetekrosszabbodnak, konzultáljon az orvosával.

Ha azelõírtnál több Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát vett be

Forduljonazonnal orvoshoz. A következõ tünetek jelentkezhetnek: émelygés, hányás,gyomorfájás, vagy ritkábban hasmenés. Ezen kívül fejfájás, gyomor-bélrendszerivérzés, szédülés és álmosság, szemrezgés, homályos látás, fülcsengés, alacsonyvérnyomás, izgatottság, zavartság, kómás görcsök, eszméletvesztés, hiperkalémia(magas káliumszint), metabolikus acidózis (anyagcsere eredetû savasodás),megnyúlt protrombin idõ/INR (vérzési idõ megnyúlása laborvizsgálat során), akutveseelégtelenség, májkárosodás, légzésdepresszió (lelassult légzés), cianózis (a bõr vagy nyálkahártya kék illetve lila elszínezõdése) ésasztmás betegeknél az asztma súlyosbodása.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A nemkívánatoshatások elõfordulása minimálisra csökkenthetõ, ha a tünetek kezelésére alegkisebb hatásos dózist a lehetõ legrövidebb ideig alkalmazzák. Ön isszenvedhet a nem-szteroid gyulladásgátlók valamelyik ismert mellékhatásától(lásd alább). Ilyen esetben, vagy ha aggályai lennének, függessze fel agyógyszer szedését, és a lehetõ leghamarabb beszéljen orvosával. A gyógyszertszedõ idõseknél nagyobb a mellékhatásokhoz kapcsolódó problémák kialakulásánakkockázata.

HAGYJAABBA a készítmény szedését, és azonnal forduljon orvoshoz segítségért, ha azalábbi tüneteket észleli:

-                belsõ vérzés jelei: erõs hasi fájdalom, fekete,szurokfekete széklet, vérhányás vagy a hányásban sötét, kávézacc-szerû darabok

-                nagyon ritka, de súlyos túlérzékenységi reakciók jelei:asztma súlyosbodása, megmagyarázhatatlan zihálás vagy kapkodó légzés, az arc-,a nyelv- vagy a torok duzzanata, légszomj, szapora szívverés, a vérnyomáshirtelen csökkenése, ami sokkos állapothoz vezet. Ezek a tünetek már akészítmény elsõ alkalmazásakor is elõfordulhatnak.

-                súlyos bõrreakciók, mint pl. az egész testet borítóbõrkiütések, hámlás, hólyagképzõdés, a bõr pikkelyesedése.

Tájékoztassakezelõorvosát, ha a következõ mellékhatások közül bármelyiket észleli, vagybármilyen fel nem sorolt mellékhatást észlel.

Gyakori (10-bõl legfeljebb 1 betegnél fordulelõ):

-        gyomor-bélrendszeri panaszok, mint pl.gyomorégés, gyomorfájdalom és hányinger, emésztési zavarok, hasmenés, hányás,puffadás (szélszorulás) és székrekedés, és csekély gyomor-bélrendszerivérvesztések, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet is okozhatnak.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 betegnél fordul elõ):

-                gyomor-bélrendszeri fekély, perforáció vagy vérzés, aszájnyálkahártya fekélyes gyulladása, a vastagbél-gyulladás súlyosbodása (kólitiszulceróza vagy Crohn-betegség), gyomorhurut

-                központi idegrendszeri tünetek, mint fejfájás, szédülés,álmatlanság, nyugtalanság, ingerlékenység vagy fáradtságérzés

-                látászavarok

-                különbözõ bõrkiütések

-                túlérzékenységi reakciók, mint bõrkiütés és viszketés

Ritka (1000-bõllegfeljebb 1 betegnél fordul elõ):

-                fülcsengés

-                a vérben magasabb karbamid koncentráció, lágyék és/vagy hasifájdalom, vér a vizeletben és láz ami a vesekárosodás jele lehet (papillárisnekrózis)

-                húgysav koncentráció megnövekedése a vérben

-                haemoglobin szint csökkenés

Nagyon ritka (10 000-bõllegfeljebb 1 betegnél fordul elõ):

-                nyelõcsõgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, membránszerûbélszûkületek kialakulása

-                szívelégtelenség, szívinfarktus, az arc és a kezek vizenyõs duzzanata(ödéma)

-                a normálisnál kevesebb vizelet ürítése és vizesedés (fõleg amagas vérnyomásban vagy a csökkent vesefunkcióban szenvedõ betegeknél); vizenyõ(ödéma) és zavaros vizelet (nefrózis szindróma); gyulladásos vesebetegség(intersticiális nefritisz), amely akut veseelégtelenséghez vezethet. Afelsorolt tünetek bármelyikének elõfordulása vagy általános rossz közérzetesetén azonnal függessze fel a Nurofen szedését és haladéktalanul forduljonorvoshoz, mert ezek a vesekárosodás vagy veseelégtelenség elsõ jelei lehetnek.

-                pszichotikus reakciók, depresszió

-                magas vérnyomás, érgyulladás

-                szívdobogás-érzés

-                májmûködési zavarok vagy májkárosodás (elsõ jelei a bõrelszínezõdése lehet), fõleg hosszabb ideig tartó kezelés esetén,májelégtelenség, akut májgyulladás (hepatitisz)

-                vérképzési zavarok, melynek elsõ jelei: láz, torokfájás,felületes szájfekélyek, influenzaszerû tünetek, súlyos kimerültség, orrvérzésés bõrvérzés és ismeretlen eredetû bevérzés. Ilyen esetekben a betegnek azonnalmeg kell szakítania a kezelést, kerülnie kell a láz- és fájdalomcsillapítóksaját maga által történõ alkalmazását, és orvoshoz kell fordulnia.

-                bárányhimlõ alatt súlyos bõrfertõzés és kötõszövetimegbetegedések kialakulása

-                bizonyos fájdalomcsillapítók (nem-szteroid gyulladásgátlókészítmények) szedésekor fertõzéshez társuló gyulladások súlyosbodását írták le(pl. szövetelhalással járó izompólya-gyulladás). Ha fertõzés jelei mutatkoznakvagy rosszabbodnak, késlekedés nélkül orvoshoz kell fordulni, meg kellvizsgálni, hogy fennáll-e a fertõzésellenes / antibiotikus kezelés javallata.

-                nem fertõzõ agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) tünetei:tarkómerevség, fejfájás, émelygés, hányás, láz vagy öntudatzavar voltmegfigyelhetõ ibuprofén alkalmazásakor. Az autoimmun betegségben (szisztémáslupusz eritematózusz, kevert kötõszöveti betegség) szenvedõ betegekvalószínûleg erre hajlamosnak. Azonnal keressen fel egy orvost, amennyiben ezeka tünetek elõfordulnak.

-                súlyos lefolyású bõrreakciók, így bõrpírral és hólyagosodássaljáró bõrkiütések (pl. Stevens-Johnson szindróma, eritéma multiforme, akötõszövet elhalása/Lyell-szindróma), valamint hajhullás (alopécia).

Nem ismert (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-                Légúti reakciók, mint asztma, hörgõgörcs vagy nehézlégzés

Az olyangyógyszerek esetében, mint a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula,kismértékben fokozódhat a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy a sztrókkockázata.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Nurofen Rapid200 mg lágy kapszulát tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Azeredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula?

-         A készítmény hatóanyaga 200 mg ibuprofén lágy kapszulánként.

-         Egyéb összetevõk:

Töltet: makrogol 600, kálium-hidroxid (minimum 85% tisztaság),tisztított víz

Kapszulahéj:részlegesen dehidratált szorbit-szirup (E420), zselatin, Ponceau 4R (E124),tisztított víz

Felirat:„Opacode WB white NS-78-18011” /titán-dioxid (E171), propilénglikol, hipromellóz(E464), tisztított víz/.

Milyen a Nurofen Rapid 200 mglágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Piros színû, ovális, áttetszõ,fehér színû azonosító felirattal ellátott lágy kapszula.

2 db, 4 db, 6 db8 db, 10 db, 12 db, 16 db, 20 db, 24 db,30 db, 40 db vagy 50 db lágy kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Reckitt Benckiser HealthcareInternational Ltd.

103-105 Bath Road, Slough,Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság

Gyártó

ReckittBenckiser Healthcare International Ltd.

ThaneRoad, Nottingham, NG90 2DB

EgyesültKirályság

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Akészítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozataliengedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax: 06 1250-8398

E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-6793/85           8x

OGYI-T-6793/86           10x

OGYI-T-6793/87           12x

OGYI-T-6793/88           16x

OGYI-T-6793/89           20x

OGYI-T-6793/90           24x

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. június