Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

NurofenRapid 200 mg lágy kapszula

ibuprofén

Felnőttek, serdülőkorúak és 20 kg(kb. 6 év) feletti gyermekek részére.

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei

- gyermekeknél és serdülőkorúaknál 3 napon belül

- felnőtteknél láz esetén 3 napon belül, illetve fájdalomesetén 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszuláttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Rapid 200 mg lágykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az ibuprofénaz úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok) csoportjábatartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezetnek a fájdalomra és lázra adottreakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést. A Nurofen Rapid 200 mglágy kapszula könnyen lebomlik a szervezetben, és a kapszulából felszabadulóhatóanyag könnyen felszívódik, így gyorsan eljut a fájdalom helyére.

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula rövid távú tüneti kezelésre alkalmas:

· közepesés enyhe fájdalmak, pl. fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalmak és

· ameghûléses betegségek során előforduló láz és fájdalom esetén.

A Nurofen Rapid 200 mg lágykapszulát felnőttek, serdülőkorban lévők és legalább 20 kgtestsúlyú gyermekek (kb. 6 éves kortól) használhatják.

2. Tudnivalóka Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula szedése előtt

Ne szedje a Nurofen Rapid 200 mglágy kapszulát

- ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre, a Ponceau 4R-re (E124)vagy a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére

- ha az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más hasonlófájdalomcsillapító készítmények (nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek)szedése után légzési nehézségektől, asztmától, az arcán és/vagy kezeinjelentkező duzzanatoktól, bőrkiütésektől szenvedett vagy orrfolyást észlelt

- ha gyomorfekélye vagy gyomorvérzése van (vagy két vagy többesetben előfordult már)

- ha kórelőzményében a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerekszedésekor gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átfúródás szerepel

- ha súlyos máj-, vese- vagy szívelégtelensége van

- vagy ne adja be 20 kgtestsúly alatti gyermekeknek

- ha agy-érrendszeri vagy más aktív vérzéstől szenved

- ha tisztázatlan vérképzési zavarai vannak

- ha súlyos kiszáradásban szenved (hányás, hasmenés vagy elégtelenfolyadékbevitel miatt)

- a terhesség utolsó 3 hónapja alatt (lásd alább).

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- ha bizonyos bőrbetegsége van (szisztémás lupusz eritematózusz/SLE/ az immunrendszert érintő megbetegedés, mely fájdalmat, bőrelváltozásokatés egyéb problémákat okoz), illetve kevert kötőszöveti megbetegedés

- ha súlyos bőrreakcióktól szenved, mint például az exfoliatívdermatitisz, a Stevens-Johnson szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis.Az első bőrkiütés vagy nyálkahártya sérülés megjelenésekor, vagy atúlérzékenységre utaló bármilyen más jel esetén azonnal abba kell hagyni aNurofen Rapid 200 mg lágy kapszula szedését.

- ha veleszületett vérképzési zavara van (pl. akut intermittáló porfíria)

- ha már volt, illetve jelenleg is van bélbetegsége (kólitisz ulceróza,Crohn-betegség)

- csökkent vesemûködés esetén

- ha májmûködési zavara van

- ha teherbe kíván esni

- elsősorban nagyobb mûtétek után közvetlenül orvosi felügyeletszükséges

- ha már volt, illetve jelenleg is van asztmás megbetegedése vagyallergiás betegsége, mivel légzési nehézségek léphetnek fel

- ha szénanáthától, orrpoliptól vagy krónikus elzáródásos légútibetegségektől szenved, mert fennáll az allergiás reakciók előfordulásánakfokozott kockázata. Az allergiás reakciók asztmás rohamok (úgynevezett analgetikumasztma), Quincke ödéma vagy csalánkiütés formájában jelentkezhetnek.

- bárányhimlő (varicella) alatt tanácsos mellőzni a Nurofen Rapid200 mg lágy kapszula szedését

- ha véralvadási zavarban szenved

- a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula tartós szedése esetén amáj- és vesefunkció, valamint a vérkép rendszeres ellenőrzésére van szükség

- a készítmény együttes alkalmazása egyéb nem-szteroidgyulladásgátló készítményekkel, beleértve a szelektív ciklooxigenáz‑2gátlókat is, fokozza a mellékhatások előfordulásának kockázatát (lásd alább „Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” címû résznél), ezért kerülendő.

- A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, haa tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideigalkalmazzák.

- Az idősek jobban ki vannak téve a mellékhatások kockázatának.

- Általánosságban a (különböző fajtájú) fájdalomcsillapítógyógyszerek rendszeres használata tartós, súlyos veseproblémákat okozhat. Ennekkockázatát növelheti a sóvesztéssel és kiszáradással együtt járó fizikai megterhelés,ezért az kerülendő.

- A fájdalomcsillapító gyógyszerek fejfájásra való hosszantartóalkalmazása a fejfájást súlyosbíthatja. Ez esetben forduljon orvosáhoztanácsért és hagyja abba a gyógyszer szedését. A gyógyszer által kiváltottfejfájás főleg azon betegek esetén fordul elő, akiket gyakran vagy napontagyötör fejfájás fájdalomcsillapító szedése ellenére is (vagy emiatt).

- Dehidratált (kiszáradt) gyermekek és serdülőkorúak esetébenfennáll a vesekárosodás kockázata.

- A nem-szteroid gyulladásgátló szerek elfedhetik a fertőzések ésláz tüneteit.

Az ibuprofénhez hasonlógyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik aszívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazásesetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát.

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula szedése előtt mindig beszélje meg a kezeléstkezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

- Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája(mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-mûtétje, perifériásartériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szûkülete vagyelzáródása miatt), vagy bármilyen jellegû sztrókja (beleértve a „mini sztrókot”vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is).

- Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintjevan, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá haÖn dohányzik.

A Nurofen Rapid 200 mg lágykapszula szedése előtt konzultáljon kezelőorvosával, ha a fent említettfeltételek bármelyike Önre is érvényes.

Egyébgyógyszerek és a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy rendszeresenszedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnekegymásra. Ilyen gyógyszerek például:

- a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképződés ellenigyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopodin)

- a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta-blokkolók,pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták, pl. lozartán)

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja,illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a Nurofen Rapid 200 mg lágykapszula és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsotkezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis. Különösen a következő gyógyszerek szedését fontos megemlíteni:

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula egyidejû bevétele étellel, itallal ésalkohollal

A kapszulát vízzel nyelje le.Érzékeny gyomrú betegeknek ajánlott a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulátétkezés közben bevenni. Amennyiben a készítményt röviddel az étkezés utánveszik be, az késleltetheti a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula hatásánakkezdetét. Ilyen esetben ne vegyen be több kapszulát, mint amit az alábbi„Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát?” címû részjavasol, vagy amíg a megfelelő újraadagolási időköz el nem telik.

Ha a Nurofen Rapid 200 mglágy kapszula bevételével együtt alkoholt is fogyaszt, sokkal valószínûbbéválik a nemkívánatos mellékhatások előfordulása, különösen a gyomor-bélrendszertérintően.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

A terhességutolsó 3 hónapjában ne szedje a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát.A terhesség első 6 hónapjában kerülje ennek a gyógyszernek a szedését,hacsak az orvos másként nem rendelkezik.

Szoptatás

Ez agyógyszer átjut az anyatejbe, ám az ajánlott dózisban és a lehető legrövidebbideig történő alkalmazása esetén a szoptatás ideje alatt is szedhető.

Termékenység

A készítmény azon gyógyszerek csoportjába tartozik (nem-szteroidgyulladásgátlók), amelyek csökkenthetik a fogamzóképességet. Ez a hatásreverzíbilis (a termékenység az eredeti szintre áll vissza) a készítményszedésének megszakítása esetén.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Az ajánlott adagban és rövid ideig alkalmazva ez a gyógyszer nem, vagycsak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

Nevezessen, illetve ne kezeljen gépeket, ha olyan mellékhatásokat észlel mintfáradtság, szédülés. Az alkoholfogyasztás növeli a mellékhatások előfordulásánakkockázatát.

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula szorbitot és Ponceau 4R vörös festékettartalmaz

Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer Ponceau 4R vörösfestéket (E124) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid 200 mg lágykapszulát?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztató szerint szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

A készítményszokásos adagja, hacsak az orvos másképpen nem rendeli:

Felnőttekés 40 kg‑os testsúly feletti serdülőkorúak:

Kezdőadag: 1‑2 lágy kapszula (200 mg vagy 400 mg ibuprofén)vízzel bevéve. Szükség esetén további 1‑2 kapszula (200 mg vagy400 mg ibuprofén) bevehető, de a maximális adag nem haladhatja meg a6 kapszulát egyetlen 24 órás időszakban sem. Az adagolási időköz nemlehet a 200 mg‑os adag esetében 4 óránál, a 400 mg‑osadag esetében 6 óránál rövidebb.

Gyermekek 20 kg testsúlytól (körülbelül 6 éves kor) 39 kgtestsúlyig:

A NurofenRapid 200 mg lágy kapszula csak a legalább 20 kgtestsúlyú gyermekeknek adható. Az ibuprofén maximális napi adagja 20-30 mgtestsúlykilogrammonként, 3‑4 adagra elosztva. Az adagolási időköznem lehet 6 óránál rövidebb. A javasolt maximális napi adagot nem szabadtúllépni. A teljes adagot jelentő 30 mg/testsúlykilogramm ibuproféntegyetlen 24 órás időszakban sem szabad túllépni. A Nurofen Rapid200 mg lágy kapszula gyermekeknél való alkalmazására az alábbi adagolásiútmutatót használjuk:

Azalkalmazás módja

Szájon áttörténő rövid távú alkalmazásra. Ne rágja szét!

Kérjükkonzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy agyógyszer túl erősen hat, vagy nem éri el a kívánt hatást.

Gyermekek és serdülőkorúak:

Amennyiben gyermekeknél ésserdülőkorúaknál, ezt a gyógyszert 3 napnál tovább kell szedni, vagy ha atünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni. Más gyógyszerformákmegfelelőbbek lehetnek gyermekek számára, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Felnőttek

Amennyiben a Nurofen Rapid200 mg lágy kapszulát láz esetén 3 napnál, fájdalomcsillapításcéljából pedig 4 napnál tovább kell szedni, vagy ha a tünetekrosszabbodnak, konzultáljon az orvosával.

Ha azelőírtnál több Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszulát vett be

Forduljonazonnal orvoshoz. A következő tünetek jelentkezhetnek: émelygés, hányás,gyomorfájás, vagy ritkábban hasmenés. Ezen kívül fejfájás, gyomor-bélrendszerivérzés, szédülés és álmosság, szemrezgés, homályos látás, fülcsengés, alacsonyvérnyomás, izgatottság, zavartság, kómás görcsök, eszméletvesztés, hiperkalémia(magas káliumszint), metabolikus acidózis (anyagcsere eredetû savasodás),megnyúlt protrombin idő/INR (vérzési idő megnyúlása laborvizsgálat során), akutveseelégtelenség, májkárosodás, légzésdepresszió (lelassult légzés), cianózis (a bőr vagy nyálkahártya kék illetve lila elszíneződése) ésasztmás betegeknél az asztma súlyosbodása.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A nemkívánatoshatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére alegkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák. Ön isszenvedhet a nem-szteroid gyulladásgátlók valamelyik ismert mellékhatásától(lásd alább). Ilyen esetben, vagy ha aggályai lennének, függessze fel agyógyszer szedését, és a lehető leghamarabb beszéljen orvosával. A gyógyszertszedő időseknél nagyobb a mellékhatásokhoz kapcsolódó problémák kialakulásánakkockázata.

HAGYJAABBA a készítmény szedését, és azonnal forduljon orvoshoz segítségért, ha azalábbi tüneteket észleli:

- belső vérzés jelei: erős hasi fájdalom, fekete,szurokfekete széklet, vérhányás vagy a hányásban sötét, kávézacc-szerû darabok

- nagyon ritka, de súlyos túlérzékenységi reakciók jelei:asztma súlyosbodása, megmagyarázhatatlan zihálás vagy kapkodó légzés, az arc-,a nyelv- vagy a torok duzzanata, légszomj, szapora szívverés, a vérnyomáshirtelen csökkenése, ami sokkos állapothoz vezet. Ezek a tünetek már akészítmény első alkalmazásakor is előfordulhatnak.

- súlyos bőrreakciók, mint pl. az egész testet borítóbőrkiütések, hámlás, hólyagképződés, a bőr pikkelyesedése.

Tájékoztassakezelőorvosát, ha a következő mellékhatások közül bármelyiket észleli, vagybármilyen fel nem sorolt mellékhatást észlel.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 betegnél fordulelő):

- gyomor-bélrendszeri panaszok, mint pl.gyomorégés, gyomorfájdalom és hányinger, emésztési zavarok, hasmenés, hányás,puffadás (szélszorulás) és székrekedés, és csekély gyomor-bélrendszerivérvesztések, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet is okozhatnak.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 betegnél fordul elő):

- gyomor-bélrendszeri fekély, perforáció vagy vérzés, aszájnyálkahártya fekélyes gyulladása, a vastagbél-gyulladás súlyosbodása (kólitiszulceróza vagy Crohn-betegség), gyomorhurut

- központi idegrendszeri tünetek, mint fejfájás, szédülés,álmatlanság, nyugtalanság, ingerlékenység vagy fáradtságérzés

- látászavarok

- különböző bőrkiütések

- túlérzékenységi reakciók, mint bőrkiütés és viszketés

Ritka (1000-bőllegfeljebb 1 betegnél fordul elő):

- fülcsengés

- a vérben magasabb karbamid koncentráció, lágyék és/vagy hasifájdalom, vér a vizeletben és láz ami a vesekárosodás jele lehet (papillárisnekrózis)

- húgysav koncentráció megnövekedése a vérben

- haemoglobin szint csökkenés

Nagyon ritka (10 000-bőllegfeljebb 1 betegnél fordul elő):

- nyelőcsőgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, membránszerûbélszûkületek kialakulása

- szívelégtelenség, szívinfarktus, az arc és a kezek vizenyős duzzanata(ödéma)

- a normálisnál kevesebb vizelet ürítése és vizesedés (főleg amagas vérnyomásban vagy a csökkent vesefunkcióban szenvedő betegeknél); vizenyő(ödéma) és zavaros vizelet (nefrózis szindróma); gyulladásos vesebetegség(intersticiális nefritisz), amely akut veseelégtelenséghez vezethet. Afelsorolt tünetek bármelyikének előfordulása vagy általános rossz közérzetesetén azonnal függessze fel a Nurofen szedését és haladéktalanul forduljonorvoshoz, mert ezek a vesekárosodás vagy veseelégtelenség első jelei lehetnek.

- pszichotikus reakciók, depresszió

- magas vérnyomás, érgyulladás

- szívdobogás-érzés

- májmûködési zavarok vagy májkárosodás (első jelei a bőrelszíneződése lehet), főleg hosszabb ideig tartó kezelés esetén,májelégtelenség, akut májgyulladás (hepatitisz)

- vérképzési zavarok, melynek első jelei: láz, torokfájás,felületes szájfekélyek, influenzaszerû tünetek, súlyos kimerültség, orrvérzésés bőrvérzés és ismeretlen eredetû bevérzés. Ilyen esetekben a betegnek azonnalmeg kell szakítania a kezelést, kerülnie kell a láz- és fájdalomcsillapítóksaját maga által történő alkalmazását, és orvoshoz kell fordulnia.

- bárányhimlő alatt súlyos bőrfertőzés és kötőszövetimegbetegedések kialakulása

- bizonyos fájdalomcsillapítók (nem-szteroid gyulladásgátlókészítmények) szedésekor fertőzéshez társuló gyulladások súlyosbodását írták le(pl. szövetelhalással járó izompólya-gyulladás). Ha fertőzés jelei mutatkoznakvagy rosszabbodnak, késlekedés nélkül orvoshoz kell fordulni, meg kellvizsgálni, hogy fennáll-e a fertőzésellenes / antibiotikus kezelés javallata.

- nem fertőző agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) tünetei:tarkómerevség, fejfájás, émelygés, hányás, láz vagy öntudatzavar voltmegfigyelhető ibuprofén alkalmazásakor. Az autoimmun betegségben (szisztémáslupusz eritematózusz, kevert kötőszöveti betegség) szenvedő betegekvalószínûleg erre hajlamosnak. Azonnal keressen fel egy orvost, amennyiben ezeka tünetek előfordulnak.

- súlyos lefolyású bőrreakciók, így bőrpírral és hólyagosodássaljáró bőrkiütések (pl. Stevens-Johnson szindróma, eritéma multiforme, akötőszövet elhalása/Lyell-szindróma), valamint hajhullás (alopécia).

Nem ismert (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- Légúti reakciók, mint asztma, hörgőgörcs vagy nehézlégzés

Az olyangyógyszerek esetében, mint a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula,kismértékben fokozódhat a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy a sztrókkockázata.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nurofen Rapid200 mg lágy kapszulát tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati időaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Azeredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula?

- A készítmény hatóanyaga 200 mg ibuprofén lágy kapszulánként.

- Egyéb összetevők:

Töltet: makrogol 600, kálium-hidroxid (minimum 85% tisztaság),tisztított víz

Kapszulahéj:részlegesen dehidratált szorbit-szirup (E420), zselatin, Ponceau 4R (E124),tisztított víz

Felirat:„Opacode WB white NS-78-18011” /titán-dioxid (E171), propilénglikol, hipromellóz(E464), tisztított víz/.

Milyen a Nurofen Rapid 200 mglágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Piros színû, ovális, áttetsző,fehér színû azonosító felirattal ellátott lágy kapszula.

2 db, 4 db, 6 db8 db, 10 db, 12 db, 16 db, 20 db, 24 db,30 db, 40 db vagy 50 db lágy kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Reckitt Benckiser HealthcareInternational Ltd.

103-105 Bath Road, Slough,Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság

Gyártó

ReckittBenckiser Healthcare International Ltd.

ThaneRoad, Nottingham, NG90 2DB

EgyesültKirályság

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Akészítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozataliengedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax: 06 1250-8398

E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-6793/85 8x

OGYI-T-6793/86 10x

OGYI-T-6793/87 12x

OGYI-T-6793/88 16x

OGYI-T-6793/89 20x

OGYI-T-6793/90 24x

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. június